- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05461989
Barriere di attività fisica nei pazienti con ipertensione adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno dei disturbi cronici più diffusi nei bambini, in particolare negli adolescenti, è l'ipertensione. La prevalenza dell'ipertensione è notevolmente aumentata negli ultimi anni, in particolare con l'aumento dell'obesità. L'ipertensione primaria, nota anche come ipertensione essenziale, che un tempo si pensava fosse una condizione dell'adulto, sta diventando sempre più diffusa nella popolazione pediatrica, in parte a causa della pandemia di obesità. I bambini obesi hanno un rischio tre volte maggiore di sviluppare ipertensione rispetto ai bambini non obesi. In base all'eziologia, l'ipertensione può essere suddivisa in due tipi: ipertensione primaria o essenziale, che non ha una causa nota, e ipertensione secondaria, che ha una causa nota. L'ipertensione di stadio I (lieve) è il sintomo più comune di ipertensione primaria, che è anche legato a una storia familiare favorevole. I bambini molto piccoli, quelli con ipertensione di stadio II e quelli con segni clinici che suggeriscono disturbi sistemici legati all'ipertensione dovrebbero essere tutti valutati per l'ipertensione secondaria. Una sottostante malattia vascolare, neurologica, endocrina o del parenchima renale può causare ipertensione secondaria.
È stato dimostrato che l'ipertensione è un fattore di rischio significativo e controllabile per le malattie cardiovascolari e che è legata all'aterosclerosi nei bambini. Inoltre, nei pazienti con ipertensione monitorati dall'infanzia all'età adulta, è stato scoperto che le alterazioni cardiache sfavorevoli e i danni vascolari legati all'ipertensione erano collegati a malattie cardiovascolari precoci negli adulti. Pertanto, la chiave per prevenire le malattie cardiovascolari nei bambini e negli adolescenti- soprattutto quando sono presenti fattori di rischio come l'obesità, il diabete o la malattia renale cronica, è una diagnosi precoce e un trattamento efficace dell'ipertensione.
Esercizio fisico insufficiente e stili di vita sedentari sono ulteriori fattori di rischio per l'ipertensione pediatrica. Bassi livelli di attività fisica e ipertensione hanno un'associazione continua, temporale e indipendente, secondo la ricerca epidemiologica. Secondo i dati, l'80% dei bambini e degli adolescenti in 105 paesi non pratica la quantità raccomandata di esercizio fisico, che è di almeno 60 minuti di attività da moderata a faticosa al giorno. Inoltre, molti bambini e adolescenti svolgono attività sedentarie per più tempo. di 4 ore al giorno, anche se si consigliano meno di 2 ore al giorno per l'intrattenimento basato sullo schermo (come guardare la TV, usare un computer e giocare ai videogiochi). Secondo la ricerca, i bambini e gli adolescenti che guardano la televisione o trascorrono troppo tempo sugli schermi avevano livelli di forma fisica inferiori, una peggiore autostima, un comportamento meno prosociale e una pressione sanguigna sistolica e diastolica più elevata. La ricerca prospettica dimostra regolarmente che l'esercizio fisico protegge gli adulti dall'ipertensione. L'attività fisica è stata soprannominata un "polifarmaco" per i suoi effetti preventivi e terapeutici nel ridurre il carico sanitario globale delle malattie cardiovascolari, aumentare la funzione fisiologica e rallentare l'invecchiamento cardiovascolare. Studiare la barriera dell'attività fisica nei pazienti con ipertensione adolescenziale è vitale alla luce di tutto questi fattori così come gli studi sull'inadeguata attività fisica degli adolescenti. La letteratura è carente di studi che esaminino gli ostacoli all'esercizio fisico incontrati da persone con ipertensione adolescenziale, quindi questo argomento è aperto per l'indagine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Per l'ipertensione primaria
Criterio di inclusione:
- Avere 10-19 anni,
- Alla diagnosi di ipertensione primaria,
- Essere clinicamente stabile e nessuna modifica della dose di farmaco/farmaco nelle ultime quattro settimane,
- Determinato a partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica, cognitiva o ortopedica che influenzerà le misurazioni,
- Grave malattia del sistema respiratorio (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Avere un'infezione acuta,
- Avendo malignità,
- Ricezione di terapia ormonale sostitutiva,
- Indice di massa corporea >40 kg/m²,
- Frazione di eiezione inferiore al 50%,
- Avere ipertensione incontrollata,
- Le persone con diabete non saranno incluse nello studio.
Per l'ipertensione secondaria
Criterio di inclusione:
- Avere 10-19 anni,
- Alla diagnosi di ipertensione secondaria,
- Essere clinicamente stabile e nessuna modifica della dose di farmaco/farmaco nelle ultime quattro settimane,
- Non essere in terapia con glucocorticoidi ad alte dosi (2 mg/kg/giorno),
- Non aver assunto terapia immunosoppressiva biologica o convenzionale per via endovenosa (inclusi steroidi pulsati) nell'ultimo mese
- Determinato a partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica, cognitiva o ortopedica che influenzerà le misurazioni,
- Grave malattia del sistema respiratorio (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Avere un'infezione acuta,
- Avendo malignità,
- Ricezione di terapia ormonale sostitutiva,
- Indice di massa corporea >40 kg/m²,
- Frazione di eiezione inferiore al 50%,
- Avere ipertensione incontrollata,
- Le persone con diabete non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ipertensione primaria
pazienti con ipertensione primaria in adolescenza
|
Verrà misurato con la Xiaomi Body Composition Scale II e verranno effettuate un totale di 9 misurazioni come risultato delle misurazioni.
La scala da utilizzare a questo scopo è il Child Physical Activity Questionnaire (CPAQ) sviluppato da Kowalski et al.
È una scala di richiamo auto-riportata di sette giorni progettata per valutare l'attività fisica di intensità moderata nei bambini di età compresa tra 8 e 14 anni.
CFAQ è progettato per essere implementato durante tutto l'anno scolastico.
Si compone di tre sondaggi in totale, che sono: A) Scala delle aspettative relative all'attività fisica per i bambini B) La percezione dei bambini del sostegno familiare rispetto alla scala dell'attività fisica C) Scala delle barriere dell'attività fisica per i genitori
La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro a mano (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
La rigidità arteriosa sarà valutata utilizzando la tecnica della velocità dell'onda di polso (PWV) con il dispositivo holter-ABPM della pressione sanguigna (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Germania).
La misurazione viene effettuata dal braccio non dominante in base al principio della misurazione della pressione arteriosa con l'apposito bracciale determinato in base al diametro del braccio.
Dopo due misurazioni consecutive effettuate a distanza di 30 secondi, verrà registrata la media dei valori di misurazione.
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ipertensione secondaria
pazienti con ipertensione secondaria in adolescenza
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Verrà misurato con la Xiaomi Body Composition Scale II e verranno effettuate un totale di 9 misurazioni come risultato delle misurazioni.
La scala da utilizzare a questo scopo è il Child Physical Activity Questionnaire (CPAQ) sviluppato da Kowalski et al.
È una scala di richiamo auto-riportata di sette giorni progettata per valutare l'attività fisica di intensità moderata nei bambini di età compresa tra 8 e 14 anni.
CFAQ è progettato per essere implementato durante tutto l'anno scolastico.
Si compone di tre sondaggi in totale, che sono: A) Scala delle aspettative relative all'attività fisica per i bambini B) La percezione dei bambini del sostegno familiare rispetto alla scala dell'attività fisica C) Scala delle barriere dell'attività fisica per i genitori
La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro a mano (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
La rigidità arteriosa sarà valutata utilizzando la tecnica della velocità dell'onda di polso (PWV) con il dispositivo holter-ABPM della pressione sanguigna (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Germania).
La misurazione viene effettuata dal braccio non dominante in base al principio della misurazione della pressione arteriosa con l'apposito bracciale determinato in base al diametro del braccio.
Dopo due misurazioni consecutive effettuate a distanza di 30 secondi, verrà registrata la media dei valori di misurazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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barriere per l'attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Con una scala composta da tre questionari in totale (scala delle barriere dell'attività fisica dei genitori, scala delle aspettative sui risultati dell'attività fisica del bambino e scala dell'ambiente domestico dell'attività fisica del bambino), verranno valutate le barriere degli individui all'attività fisica.
Come risultato di queste valutazioni, ci guiderà a comprendere le cause delle barriere all'attività fisica nei pazienti con ipertensione primaria e secondaria.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Comportamento sedentario
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Fenomeni fisiologici circolatori e respiratori
- Esame fisico
- Fenomeni fisiologici cardiovascolari
- Forza muscolare
- Forza della mano
- Rigidità vascolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 22/505
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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