- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05461989
Körperliche Aktivitätsbarrieren bei jugendlichen Bluthochdruckpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine der am weitesten verbreiteten chronischen Erkrankungen bei Kindern, insbesondere Teenagern, ist Bluthochdruck. Die Prävalenz von Bluthochdruck hat in den letzten Jahren deutlich zugenommen, insbesondere mit der Zunahme von Fettleibigkeit. Primäre Hypertonie, auch bekannt als essentielle Hypertonie, die einst als Erkrankung bei Erwachsenen galt, wird in der pädiatrischen Bevölkerung immer häufiger, teilweise aufgrund der Adipositas-Pandemie. Übergewichtige Kinder haben ein dreimal höheres Risiko, an Bluthochdruck zu erkranken, als nicht übergewichtige Kinder. Basierend auf der Ätiologie kann Bluthochdruck in zwei Typen unterteilt werden: primärer oder essentieller Bluthochdruck, der keine bekannte Ursache hat, und sekundärer Bluthochdruck, der eine bekannte Ursache hat. Hypertonie im Stadium I (leicht) ist das häufigste Symptom der primären Hypertonie, die auch mit einer günstigen Familienanamnese verbunden ist. Sehr junge Kinder, solche mit Bluthochdruck im Stadium II und solche mit klinischen Anzeichen, die auf systemische Störungen im Zusammenhang mit Bluthochdruck hindeuten, sollten alle auf sekundäre Hypertonie untersucht werden. Eine zugrunde liegende vaskuläre, neurologische, endokrine oder renale Parenchymerkrankung kann eine sekundäre Hypertonie verursachen.
Es wurde nachgewiesen, dass Bluthochdruck ein signifikanter, kontrollierbarer Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist und bei Kindern mit Atherosklerose in Verbindung steht. Darüber hinaus wurde bei Patienten mit Bluthochdruck, die vom Säuglings- bis zum Erwachsenenalter überwacht wurden, festgestellt, dass die mit Bluthochdruck verbundenen ungünstigen Herzveränderungen und Gefäßschäden mit frühen Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Erwachsenen in Verbindung stehen. Daher ist der Schlüssel zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen - besonders wenn Risikofaktoren wie Fettleibigkeit, Diabetes oder chronische Nierenerkrankungen vorliegen, ist eine frühzeitige Diagnose und wirksame Behandlung von Bluthochdruck.
Unzureichende Bewegung und sitzende Lebensweise sind weitere Risikofaktoren für pädiatrische Hypertonie. Laut epidemiologischer Forschung besteht ein kontinuierlicher, zeitlicher und unabhängiger Zusammenhang zwischen geringer körperlicher Aktivität und Bluthochdruck . Daten zufolge betreiben 80 % der Kinder und Jugendlichen in 105 Ländern nicht die empfohlene Menge an körperlicher Bewegung, die mindestens 60 Minuten mäßiger bis anstrengender Aktivität pro Tag entspricht. Darüber hinaus üben viele Kinder und Jugendliche sitzende Aktivitäten aus, um mehr zu tun als 4 Stunden pro Tag, obwohl weniger als 2 Stunden pro Tag für bildschirmbasierte Unterhaltung empfohlen werden (z. B. Fernsehen, Verwenden eines Computers und Spielen von Videospielen). Untersuchungen zufolge hatten Kinder und Jugendliche, die fernsahen oder zu viel Zeit vor Bildschirmen verbrachten, ein geringeres Fitnessniveau, ein schlechteres Selbstwertgefühl, weniger prosoziales Verhalten und einen höheren systolischen und diastolischen Blutdruck. Prospektive Forschung zeigt regelmäßig, dass Bewegung Erwachsene vor Bluthochdruck schützt. Körperliche Aktivität wurde aufgrund ihrer vorbeugenden und therapeutischen Wirkungen bei der Verringerung der globalen Gesundheitsbelastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der Steigerung der physiologischen Funktion und der Verlangsamung des kardiovaskulären Alterns als „Polydroge“ bezeichnet. Die Untersuchung der körperlichen Aktivitätsbarriere bei Hypertonie-Patienten im Teenageralter ist in Anbetracht dessen von entscheidender Bedeutung diese Faktoren sowie Studien zur unzureichenden körperlichen Aktivität von Jugendlichen. In der Literatur fehlen Studien, die die Hindernisse für Menschen mit jugendlichem Bluthochdruck bei körperlicher Betätigung untersuchen, daher ist dieses Thema offen für Untersuchungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Für primäre Hypertonie
Einschlusskriterien:
- 10-19 Jahre alt sein,
- Diagnose einer primären Hypertonie,
- Klinisch stabil und keine Änderungen der Arzneimittel-/Arzneimitteldosis in den letzten vier Wochen,
- Entschlossen, freiwillig an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Eine neurologische, kognitive oder orthopädische Erkrankung haben, die die Messungen beeinflusst,
- Schwere Erkrankung der Atemwege (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %),
- Akuter Infekt,
- Malignität haben,
- Erhalt einer Hormonersatztherapie,
- Body-Mass-Index >40 kg/m²,
- Auswurffraktion kleiner als 50 %,
- Unkontrollierter Bluthochdruck,
- Personen mit Diabetes werden nicht in die Studie aufgenommen.
Für sekundären Bluthochdruck
Einschlusskriterien:
- 10-19 Jahre alt sein,
- Diagnose einer sekundären Hypertonie,
- Klinisch stabil und keine Änderungen der Arzneimittel-/Arzneimitteldosis in den letzten vier Wochen,
- Nicht unter hochdosierter Glukokortikoidtherapie (2 mg/kg/Tag) stehen,
- Keine intravenöse biologische oder konventionelle immunsuppressive Therapie (einschließlich gepulster Steroide) im letzten Monat
- Entschlossen, freiwillig an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Eine neurologische, kognitive oder orthopädische Erkrankung haben, die die Messungen beeinflusst,
- Schwere Erkrankung der Atemwege (FEV1 < 35 %; FVC < 50 %),
- Akuter Infekt,
- Malignität haben,
- Erhalt einer Hormonersatztherapie,
- Body-Mass-Index >40 kg/m²,
- Auswurffraktion kleiner als 50 %,
- Unkontrollierter Bluthochdruck,
- Personen mit Diabetes werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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primäre Hypertonie
Patienten mit primärer Hypertonie im Jugendalter
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Es wird mit der Xiaomi Body Composition Scale II gemessen, und als Ergebnis der Messungen werden insgesamt 9 Messungen durchgeführt.
Die hierfür zu verwendende Skala ist der von Kowalski et al. entwickelte Child Physical Activity Questionnaire (CPAQ).
Es handelt sich um eine siebentägige Selbstauskunftsskala, die entwickelt wurde, um die körperliche Aktivität mittlerer Intensität bei Kindern im Alter von 8 bis 14 Jahren zu bewerten.
CFAQ ist so konzipiert, dass es während des gesamten Schuljahres implementiert werden kann.
Es besteht aus insgesamt drei Umfragen: A) Skala der Erwartungen bezüglich körperlicher Aktivität für Kinder B) Kinderwahrnehmung der familiären Unterstützung in Bezug auf die körperliche Aktivitätsskala C) Skala für körperliche Aktivitätsbarrieren für Eltern
Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL) gemessen.
Die Arteriensteifigkeit wird unter Verwendung der Pulswellengeschwindigkeits-(PWV)-Technik mit dem Blutdruck-Holter-ABPM-Gerät (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Deutschland) bewertet.
Die Messung erfolgt am nicht dominanten Arm nach dem Prinzip der Blutdruckmessung mit entsprechend dem Armdurchmesser ermittelter Manschette.
Nach zwei aufeinanderfolgenden Messungen im Abstand von 30 Sekunden wird der Durchschnitt der Messwerte aufgezeichnet.
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sekundäre Hypertonie
Patienten mit sekundärer Hypertonie im Jugendalter
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Es wird mit der Xiaomi Body Composition Scale II gemessen, und als Ergebnis der Messungen werden insgesamt 9 Messungen durchgeführt.
Die hierfür zu verwendende Skala ist der von Kowalski et al. entwickelte Child Physical Activity Questionnaire (CPAQ).
Es handelt sich um eine siebentägige Selbstauskunftsskala, die entwickelt wurde, um die körperliche Aktivität mittlerer Intensität bei Kindern im Alter von 8 bis 14 Jahren zu bewerten.
CFAQ ist so konzipiert, dass es während des gesamten Schuljahres implementiert werden kann.
Es besteht aus insgesamt drei Umfragen: A) Skala der Erwartungen bezüglich körperlicher Aktivität für Kinder B) Kinderwahrnehmung der familiären Unterstützung in Bezug auf die körperliche Aktivitätsskala C) Skala für körperliche Aktivitätsbarrieren für Eltern
Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL) gemessen.
Die Arteriensteifigkeit wird unter Verwendung der Pulswellengeschwindigkeits-(PWV)-Technik mit dem Blutdruck-Holter-ABPM-Gerät (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Deutschland) bewertet.
Die Messung erfolgt am nicht dominanten Arm nach dem Prinzip der Blutdruckmessung mit entsprechend dem Armdurchmesser ermittelter Manschette.
Nach zwei aufeinanderfolgenden Messungen im Abstand von 30 Sekunden wird der Durchschnitt der Messwerte aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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körperliche Aktivitätsbarrieren
Zeitfenster: 12 Monate
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Mit einer Skala bestehend aus insgesamt drei Fragebögen (Parent Physical Activity Barriers Scale, Child Physical Activity Outcome Expectancies Scale und Child Physical Activity Home Environment Scale) werden die Barrieren von Personen gegenüber körperlicher Aktivität evaluiert.
Als Ergebnis dieser Bewertungen wird es uns helfen, die Ursachen von körperlichen Aktivitätsbarrieren bei Patienten mit primärem und sekundärem Bluthochdruck zu verstehen.
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Sitzendes Verhalten
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Kreisende und respiratorische physiologische Phänomene
- Körperliche Untersuchung
- Kardiovaskuläre physiologische Phänomene
- Muskelkraft
- Handstärke
- Gefäßsteifigkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 22/505
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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