- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05461989
Fysiske aktivitetsbarrierer hos unge med hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En af de mest udbredte kroniske lidelser hos børn, især teenagere, er hypertension. Forekomsten af hypertension er steget markant i de seneste år, især med stigningen i fedme. Primær hypertension, også kendt som essentiel hypertension, som engang blev anset for at være en voksen tilstand, bliver mere udbredt i den pædiatriske befolkning, delvist på grund af fedme-pandemien. Børn, der er overvægtige, har en tre gange højere risiko for at udvikle hypertension end børn, der ikke er overvægtige. Baseret på ætiologien kan hypertension opdeles i to typer: primær eller essentiel hypertension, som ikke har nogen kendt årsag, og sekundær hypertension, som har en kendt årsag. Stadie I (mild) hypertension er det mest almindelige symptom på primær hypertension, som også er forbundet med en gunstig familiehistorie. Meget små børn, dem med stadium II hypertension og dem med kliniske tegn, der tyder på systemiske lidelser forbundet med hypertension, bør alle evalueres for sekundær hypertension. En underliggende vaskulær, neurologisk, endokrin eller renal parenkymal sygdom kan forårsage sekundær hypertension.
Det er blevet påvist, at hypertension er en signifikant, kontrollerbar risikofaktor for hjertekarsygdomme, og at det er forbundet med åreforkalkning hos børn. Hos patienter med hypertension, som blev overvåget fra spædbarn til voksen alder, blev det desuden opdaget, at de ugunstige hjerteændringer og vaskulære skader forbundet med hypertension var forbundet med tidlig kardiovaskulær sygdom hos voksne. Derfor er nøglen til forebyggelse af hjertekarsygdomme hos børn og unge- især når risikofaktorer som fedme, diabetes eller kronisk nyresygdom er til stede - er tidlig diagnose og effektiv behandling af hypertension.
Utilstrækkelig motion og stillesiddende livsstil er yderligere risikofaktorer for pædiatrisk hypertension. Lavt niveau af fysisk aktivitet og hypertension har en kontinuerlig, tidsmæssig og uafhængig sammenhæng, ifølge epidemiologisk forskning. Ifølge data dyrker 80 % af børn og teenagere i 105 lande ikke den anbefalede mængde fysisk træning, som er mindst 60 minutters moderat til anstrengende aktivitet om dagen. Derudover engagerer mange børn og teenagere stillesiddende aktiviteter i mere end 4 timer om dagen, selvom mindre end 2 timer om dagen anbefales til skærmbaseret underholdning (såsom at se tv, bruge en computer og spille videospil). Ifølge forskning havde børn og unge, der ser fjernsyn eller bruger for meget tid på skærme, lavere konditionsniveauer, dårligere selvværd, mindre prosocial adfærd og højere systolisk og diastolisk blodtryk. Prospektiv forskning viser jævnligt, at træning beskytter voksne mod forhøjet blodtryk. Fysisk aktivitet er blevet kaldt et "poly-drug" for dets forebyggende og terapeutiske virkninger med hensyn til at reducere den globale sundhedsbyrde af hjerte-kar-sygdomme, øge fysiologisk funktion og bremse kardiovaskulær aldring. Undersøgelse af fysisk aktivitetsbarriere hos teenagehypertensionspatienter er afgørende i lyset af alle disse faktorer samt undersøgelser af unges utilstrækkelige fysiske aktivitet. Litteraturen mangler undersøgelser, der undersøger de hindringer for fysisk træning, som mennesker med teenagers hypertension står over for, og derfor er dette emne åbent for undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Til primær hypertension
Inklusionskriterier:
- At være 10-19 år gammel,
- At blive diagnosticeret med primær hypertension,
- At være klinisk stabil og ingen lægemiddel-/dosisændringer i de sidste fire uger,
- Fast besluttet på at være frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en neurologisk, kognitiv eller ortopædisk sygdom, der vil påvirke målingerne,
- Alvorlig sygdom i luftvejene (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Har akut infektion,
- Har malignitet,
- Modtager hormonsubstitutionsterapi,
- Body mass index >40 kg/m²,
- Udstødningsfraktion mindre end 50 %,
- At have ukontrolleret hypertension,
- Personer med diabetes vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Til sekundær hypertension
Inklusionskriterier:
- At være 10-19 år gammel,
- At blive diagnosticeret med sekundær hypertension,
- At være klinisk stabil og ingen lægemiddel-/dosisændringer i de sidste fire uger,
- Ikke at være under højdosis glukokortikoidbehandling (2 mg/kg/dag),
- Har ikke taget intravenøs biologisk eller konventionel immunsuppressiv behandling (inklusive pulserende steroider) inden for den seneste måned
- Fast besluttet på at være frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en neurologisk, kognitiv eller ortopædisk sygdom, der vil påvirke målingerne,
- Alvorlig sygdom i luftvejene (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Har akut infektion,
- Har malignitet,
- Modtager hormonsubstitutionsterapi,
- Body mass index >40 kg/m²,
- Udstødningsfraktion mindre end 50 %,
- At have ukontrolleret hypertension,
- Personer med diabetes vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
primær hypertension
primær hypertension hos unge
|
Det vil blive målt med Xiaomi Body Composition Scale II, og der vil blive foretaget i alt 9 målinger som følge af målingerne.
Skalaen, der skal bruges til dette formål, er Child Physical Activity Questionnaire (CPAQ) udviklet af Kowalski et al.
Det er en syv-dages selvrapporteret tilbagekaldelsesskala designet til at vurdere moderat intensitet fysisk aktivitet hos børn i alderen 8-14 år.
CFAQ er designet til at blive implementeret i løbet af skoleåret.
Den består af tre undersøgelser i alt, som er: A) Skala af forventninger til fysisk aktivitet for børn B) Børns opfattelse af familiestøtte vedrørende fysisk aktivitetsskala C) Fysisk aktivitetsbarriereskala for forældre
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
Arteriel stivhed vil blive evalueret ved hjælp af pulsbølgehastighed (PWV) teknikken med blodtryks holter-ABPM (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Tyskland) enheden.
Målingen foretages fra den ikke-dominante arm baseret på princippet om blodtryksmåling med den passende manchet bestemt i henhold til armdiameteren.
Efter to på hinanden følgende målinger med 30 sekunders mellemrum, vil gennemsnittet af måleværdierne blive registreret.
|
sekundær hypertension
ungdomspatienter med sekundær hypertension
|
Det vil blive målt med Xiaomi Body Composition Scale II, og der vil blive foretaget i alt 9 målinger som følge af målingerne.
Skalaen, der skal bruges til dette formål, er Child Physical Activity Questionnaire (CPAQ) udviklet af Kowalski et al.
Det er en syv-dages selvrapporteret tilbagekaldelsesskala designet til at vurdere moderat intensitet fysisk aktivitet hos børn i alderen 8-14 år.
CFAQ er designet til at blive implementeret i løbet af skoleåret.
Den består af tre undersøgelser i alt, som er: A) Skala af forventninger til fysisk aktivitet for børn B) Børns opfattelse af familiestøtte vedrørende fysisk aktivitetsskala C) Fysisk aktivitetsbarriereskala for forældre
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
Arteriel stivhed vil blive evalueret ved hjælp af pulsbølgehastighed (PWV) teknikken med blodtryks holter-ABPM (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Tyskland) enheden.
Målingen foretages fra den ikke-dominante arm baseret på princippet om blodtryksmåling med den passende manchet bestemt i henhold til armdiameteren.
Efter to på hinanden følgende målinger med 30 sekunders mellemrum, vil gennemsnittet af måleværdierne blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitetsbarrierer
Tidsramme: 12 måneder
|
Med en skala bestående af tre spørgeskemaer i alt (Prent Physical Activity Barriers-skalaen, Child Physical Activity Outcome Expectancies Scale og Child Physical Activity Home Environment-skalaen) vil individets barrierer for fysisk aktivitet blive evalueret.
Som et resultat af disse evalueringer vil det guide os til at forstå årsagerne til fysisk aktivitetsbarrierer hos patienter med primær og sekundær hypertension.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 22/505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Antropometrisk måling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børn med hjerneskadeKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada