- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05461989
Barreras para la actividad física en pacientes hipertensos adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los trastornos crónicos más prevalentes en los niños, especialmente en los adolescentes, es la hipertensión arterial. La prevalencia de la hipertensión ha aumentado significativamente en los últimos años, particularmente con el aumento de la obesidad. La hipertensión primaria, también conocida como hipertensión esencial, que alguna vez se pensó que era una afección de los adultos, se está volviendo más frecuente en la población pediátrica, en parte debido a la pandemia de obesidad. Los niños que son obesos tienen un riesgo tres veces mayor de desarrollar hipertensión que los niños que no son obesos. Según la etiología, la hipertensión se puede dividir en dos tipos: hipertensión primaria o esencial, que no tiene una causa conocida, e hipertensión secundaria, que tiene una causa conocida. La hipertensión en etapa I (leve) es el síntoma más común de la hipertensión primaria, que también está relacionada con antecedentes familiares favorables. Los niños muy pequeños, aquellos con hipertensión en etapa II y aquellos con signos clínicos que sugieran trastornos sistémicos relacionados con la hipertensión deben ser evaluados para detectar hipertensión secundaria. Una enfermedad subyacente vascular, neurológica, endocrina o del parénquima renal puede causar hipertensión secundaria.
Se ha demostrado que la hipertensión es un factor de riesgo significativo y controlable para la enfermedad cardiovascular y que está relacionada con la aterosclerosis en los niños. Adicionalmente, en pacientes hipertensos que fueron monitoreados desde la infancia hasta la edad adulta, se descubrió que las alteraciones cardiacas desfavorables y el daño vascular ligado a la hipertensión arterial se relacionaban con enfermedad cardiovascular temprana en adultos. Por lo tanto, la clave para prevenir la enfermedad cardiovascular en niños y adolescentes- especialmente cuando están presentes factores de riesgo como la obesidad, la diabetes o la enfermedad renal crónica- es el diagnóstico precoz y el tratamiento eficaz de la hipertensión.
El ejercicio insuficiente y los estilos de vida sedentarios son factores de riesgo adicionales para la hipertensión pediátrica. Los bajos niveles de actividad física y la hipertensión tienen una asociación continua, temporal e independiente, según investigaciones epidemiológicas . Según los datos, el 80% de los niños y adolescentes en 105 países no realizan la cantidad recomendada de ejercicio físico, que es al menos 60 minutos de actividad moderada a extenuante por día. Además, muchos niños y adolescentes realizan actividades sedentarias durante más de 4 horas al día, aunque se recomiendan menos de 2 horas al día para el entretenimiento en pantalla (como mirar televisión, usar una computadora y jugar videojuegos). Según la investigación, los niños y adolescentes que ven televisión o pasan demasiado tiempo frente a las pantallas tienen niveles más bajos de condición física, peor autoestima, menos comportamiento prosocial y presión arterial sistólica y diastólica más alta. La investigación prospectiva demuestra regularmente que el ejercicio protege a los adultos de la presión arterial alta. La actividad física ha sido denominada "polifármaco" por sus efectos preventivos y terapéuticos en la reducción de la carga de salud global de las enfermedades cardiovasculares, el aumento de la función fisiológica y el retraso del envejecimiento cardiovascular. estos factores, así como estudios sobre la actividad física inadecuada de los adolescentes. La literatura carece de estudios que examinen los obstáculos para el ejercicio físico que enfrentan las personas con hipertensión adolescente, por lo que este tema está abierto para la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para hipertensión primaria
Criterios de inclusión:
- Tener entre 10 y 19 años,
- Ser diagnosticado con hipertensión primaria,
- Estar clínicamente estable y sin cambios en la dosis de medicamentos durante las últimas cuatro semanas,
- Determinado a ser voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica, cognitiva u ortopédica que afectará las mediciones,
- Enfermedad grave del sistema respiratorio (FEV1 <35 %; FVC <50 %),
- Tener una infección aguda,
- Tener malignidad,
- Recibir terapia de reemplazo hormonal,
- Índice de masa corporal >40 kg/m²,
- Fracción de eyección inferior al 50%,
- Tener hipertensión no controlada,
- Las personas con diabetes no se incluirán en el estudio.
Para hipertensión secundaria
Criterios de inclusión:
- Tener entre 10 y 19 años,
- Ser diagnosticado con hipertensión secundaria,
- Estar clínicamente estable y sin cambios en la dosis de medicamentos durante las últimas cuatro semanas,
- No estar en tratamiento con dosis altas de glucocorticoides (2 mg/kg/día),
- No tomar terapia inmunosupresora convencional o biológica intravenosa (incluidos los esteroides en pulsos) en el último mes
- Determinado a ser voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica, cognitiva u ortopédica que afectará las mediciones,
- Enfermedad grave del sistema respiratorio (FEV1 <35 %; FVC <50 %),
- Tener una infección aguda,
- Tener malignidad,
- Recibir terapia de reemplazo hormonal,
- Índice de masa corporal >40 kg/m²,
- Fracción de eyección inferior al 50%,
- Tener hipertensión no controlada,
- Las personas con diabetes no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hipertensión primaria
adolescentes hipertensión primaria pacientes
|
Se medirá con la Escala de Composición Corporal de Xiaomi II, y como resultado de las mediciones se realizarán un total de 9 mediciones.
La escala a utilizar para este fin es el Cuestionario de Actividad Física Infantil (CPAQ) desarrollado por Kowalski et al.
Es una escala de recuerdo autoinformada de siete días diseñada para evaluar la actividad física de intensidad moderada en niños de 8 a 14 años.
CFAQ está diseñado para implementarse durante todo el año escolar.
Consta de tres encuestas en total, que son: A) Escala de Expectativas sobre la Actividad Física de los Niños B) Percepción de los niños sobre el apoyo familiar en relación con la escala de actividad física C) Escala de Barreras de Actividad Física para Padres
La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
La rigidez arterial se evaluará mediante la técnica de velocidad de onda de pulso (PWV) con el dispositivo holter-ABPM de presión arterial (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Alemania).
La medición se realiza desde el brazo no dominante según el principio de medición de la presión arterial con el manguito adecuado determinado según el diámetro del brazo.
Después de dos mediciones consecutivas tomadas con 30 segundos de diferencia, se registrará el promedio de los valores de medición.
|
|
hipertensión secundaria
adolescentes hipertensión secundaria pacientes
|
Se medirá con la Escala de Composición Corporal de Xiaomi II, y como resultado de las mediciones se realizarán un total de 9 mediciones.
La escala a utilizar para este fin es el Cuestionario de Actividad Física Infantil (CPAQ) desarrollado por Kowalski et al.
Es una escala de recuerdo autoinformada de siete días diseñada para evaluar la actividad física de intensidad moderada en niños de 8 a 14 años.
CFAQ está diseñado para implementarse durante todo el año escolar.
Consta de tres encuestas en total, que son: A) Escala de Expectativas sobre la Actividad Física de los Niños B) Percepción de los niños sobre el apoyo familiar en relación con la escala de actividad física C) Escala de Barreras de Actividad Física para Padres
La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
La rigidez arterial se evaluará mediante la técnica de velocidad de onda de pulso (PWV) con el dispositivo holter-ABPM de presión arterial (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Alemania).
La medición se realiza desde el brazo no dominante según el principio de medición de la presión arterial con el manguito adecuado determinado según el diámetro del brazo.
Después de dos mediciones consecutivas tomadas con 30 segundos de diferencia, se registrará el promedio de los valores de medición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Barreras de actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Con una escala que consta de tres cuestionarios en total (escala de Barreras para la Actividad Física de los Padres, Escala de Expectativas de Resultados de la Actividad Física del Niño y Escala del Ambiente del Hogar para la Actividad Física del Niño), se evaluarán las barreras de los individuos para la actividad física.
Como resultado de estas evaluaciones, nos guiará para comprender las causas de las barreras para la actividad física en pacientes con hipertensión primaria y secundaria.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento sedentario
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Examen físico
- Fenómenos fisiológicos cardiovasculares
- Fuerza muscular
- Fuerza de la mano
- Rigidez vascular
Otros números de identificación del estudio
- GO 22/505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .