- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05461989
Barreiras de atividade física em pacientes hipertensos adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma das doenças crônicas mais prevalentes em crianças, principalmente adolescentes, é a hipertensão . A prevalência de hipertensão aumentou significativamente nos últimos anos, particularmente com o aumento da obesidade. A hipertensão primária, também conhecida como hipertensão essencial, que já foi considerada uma condição adulta, está se tornando mais prevalente na população pediátrica, em parte por causa da pandemia de obesidade. As crianças obesas têm um risco três vezes maior de desenvolver hipertensão do que as crianças não obesas. Com base na etiologia, a hipertensão pode ser dividida em dois tipos: hipertensão primária ou essencial, que não tem causa conhecida, e hipertensão secundária, que tem causa conhecida. A hipertensão estágio I (leve) é o sintoma mais comum da hipertensão primária, que também está ligada a uma história familiar favorável. Crianças muito pequenas, aquelas com hipertensão estágio II e aquelas com sinais clínicos sugerindo distúrbios sistêmicos relacionados à hipertensão devem ser avaliadas para hipertensão secundária. Uma doença subjacente vascular, neurológica, endócrina ou do parênquima renal pode causar hipertensão secundária.
Foi demonstrado que a hipertensão é um fator de risco significativo e controlável para doenças cardiovasculares e que está ligada à aterosclerose em crianças. Além disso, em pacientes com hipertensão monitorados desde a infância até a idade adulta, descobriu-se que as alterações cardíacas desfavoráveis e os danos vasculares associados à hipertensão estavam associados à doença cardiovascular precoce em adultos. Portanto, a chave para prevenir doenças cardiovasculares em crianças e adolescentes- especialmente quando fatores de risco como obesidade, diabetes ou doença renal crônica estão presentes, é o diagnóstico precoce e o tratamento eficaz da hipertensão.
Exercício insuficiente e estilos de vida sedentários são fatores de risco adicionais para hipertensão pediátrica. Baixos níveis de atividade física e hipertensão apresentam associação contínua, temporal e independente, segundo pesquisas epidemiológicas . De acordo com os dados, 80% das crianças e adolescentes em 105 países não praticam a quantidade recomendada de exercício físico, que é de pelo menos 60 minutos de atividade moderada a extenuante por dia. Além disso, muitas crianças e adolescentes praticam atividades sedentárias por mais menos de 4 horas por dia, embora menos de 2 horas por dia sejam recomendadas para entretenimento baseado em tela (como assistir TV, usar um computador e jogar videogames). Segundo a pesquisa, crianças e adolescentes que assistem televisão ou passam muito tempo nas telas apresentam níveis de condicionamento físico mais baixos, pior auto-estima, menos comportamento pró-social e pressão arterial sistólica e diastólica mais alta. Pesquisas prospectivas demonstram regularmente que o exercício protege os adultos da pressão alta. A atividade física foi apelidada de "polidroga" por seus efeitos preventivos e terapêuticos na redução da carga global de doenças cardiovasculares, aumentando a função fisiológica e retardando o envelhecimento cardiovascular. Investigar a barreira da atividade física em pacientes adolescentes com hipertensão é vital à luz de todos esses fatores, bem como estudos sobre atividade física inadequada de adolescentes. A literatura carece de estudos que examinem os obstáculos ao exercício físico enfrentados por pessoas com hipertensão adolescente, portanto, esse tópico está aberto para investigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para Hipertensão Primária
Critério de inclusão:
- Ter 10-19 anos,
- Sendo diagnosticado com hipertensão primária,
- Estar clinicamente estável e sem alterações de dose de medicamento/medicamento nas últimas quatro semanas,
- Determinado a ser voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurológica, cognitiva ou ortopédica que afete as medições,
- Doença grave do sistema respiratório (FEV1 <35%; CVF <50%),
- Tendo infecção aguda,
- Tendo malignidade,
- Recebendo terapia de reposição hormonal,
- Índice de massa corporal >40 kg/m²,
- Fração de ejeção inferior a 50%,
- Ter hipertensão descontrolada,
- Indivíduos com diabetes não serão incluídos no estudo.
Para Hipertensão Secundária
Critério de inclusão:
- Ter 10-19 anos,
- Sendo diagnosticado com hipertensão secundária,
- Estar clinicamente estável e sem alterações de dose de medicamento/medicamento nas últimas quatro semanas,
- Não estar sob terapia com altas doses de glicocorticóides (2 mg/kg/dia),
- Não ter tomado terapia imunossupressora convencional ou biológica intravenosa (incluindo esteroides pulsados) no último mês
- Determinado a ser voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurológica, cognitiva ou ortopédica que afete as medições,
- Doença grave do sistema respiratório (FEV1 <35%; CVF <50%),
- Tendo infecção aguda,
- Tendo malignidade,
- Recebendo terapia de reposição hormonal,
- Índice de massa corporal >40 kg/m²,
- Fração de ejeção inferior a 50%,
- Ter hipertensão descontrolada,
- Indivíduos com diabetes não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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hipertensão primária
pacientes hipertensos primários na adolescência
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Será medido com a Xiaomi Body Composition Scale II, e um total de 9 medições serão feitas como resultado das medições.
A escala a ser utilizada para esse fim é o Child Physical Activity Questionnaire (CPAQ) desenvolvido por Kowalski et al.
É uma escala de recordação autorrelatada de sete dias projetada para avaliar a atividade física de intensidade moderada em crianças de 8 a 14 anos.
O CFAQ foi concebido para ser implementado ao longo do ano letivo.
É composto por três pesquisas no total, que são: A) Escala de Expectativas em Relação à Atividade Física para Crianças B) Percepção das crianças sobre o apoio familiar em relação à escala de atividade física C) Escala de Barreiras à Atividade Física para Pais
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro de mão (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
A rigidez arterial será avaliada pela técnica da velocidade da onda de pulso (VOP) com o aparelho Holter de Pressão Arterial-ABPM (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Alemanha).
A medição é feita a partir do braço não dominante com base no princípio da medição da pressão arterial com o manguito apropriado determinado de acordo com o diâmetro do braço.
Após duas medições consecutivas realizadas com intervalo de 30 segundos, a média dos valores medidos será registrada.
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hipertensão secundária
pacientes hipertensos secundários na adolescência
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Será medido com a Xiaomi Body Composition Scale II, e um total de 9 medições serão feitas como resultado das medições.
A escala a ser utilizada para esse fim é o Child Physical Activity Questionnaire (CPAQ) desenvolvido por Kowalski et al.
É uma escala de recordação autorrelatada de sete dias projetada para avaliar a atividade física de intensidade moderada em crianças de 8 a 14 anos.
O CFAQ foi concebido para ser implementado ao longo do ano letivo.
É composto por três pesquisas no total, que são: A) Escala de Expectativas em Relação à Atividade Física para Crianças B) Percepção das crianças sobre o apoio familiar em relação à escala de atividade física C) Escala de Barreiras à Atividade Física para Pais
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro de mão (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
A rigidez arterial será avaliada pela técnica da velocidade da onda de pulso (VOP) com o aparelho Holter de Pressão Arterial-ABPM (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Alemanha).
A medição é feita a partir do braço não dominante com base no princípio da medição da pressão arterial com o manguito apropriado determinado de acordo com o diâmetro do braço.
Após duas medições consecutivas realizadas com intervalo de 30 segundos, a média dos valores medidos será registrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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barreiras de atividade física
Prazo: 12 meses
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Com uma escala composta por três questionários no total (escala de Barreiras para a Atividade Física dos Pais, Escala de Expectativas de Resultados da Atividade Física para Crianças e Escala de Ambiente Doméstico para Atividade Física da Criança), serão avaliadas as barreiras dos indivíduos à atividade física.
O resultado dessas avaliações nos guiará na compreensão das causas das barreiras à atividade física em hipertensos primários e secundários.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Comportamento Sedentário
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Exame físico
- Fenômenos fisiológicos cardiovasculares
- Força muscular
- Força da mão
- Rigidez vascular
Outros números de identificação do estudo
- GO 22/505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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