- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05461989
Lichamelijke activiteitsbelemmeringen bij adolescente hypertensiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende chronische aandoeningen bij kinderen, vooral tieners, is hypertensie. De prevalentie van hypertensie is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen, vooral met de toename van obesitas. Primaire hypertensie, ook wel essentiële hypertensie genoemd, waarvan ooit werd gedacht dat het een aandoening bij volwassenen was, komt steeds vaker voor bij pediatrische patiënten, deels vanwege de obesitaspandemie. Kinderen met obesitas hebben een driemaal hoger risico op het ontwikkelen van hypertensie dan kinderen zonder obesitas. Op basis van de etiologie kan hypertensie in twee typen worden verdeeld: primaire of essentiële hypertensie, die geen bekende oorzaak heeft, en secundaire hypertensie, die een bekende oorzaak heeft. Stadium I (lichte) hypertensie is het meest voorkomende symptoom van primaire hypertensie, dat ook verband houdt met een gunstige familiegeschiedenis. Zeer jonge kinderen, kinderen met stadium II hypertensie en kinderen met klinische symptomen die wijzen op systemische stoornissen die verband houden met hypertensie, moeten allemaal worden beoordeeld op secundaire hypertensie. Een onderliggende vasculaire, neurologische, endocriene of nierparenchymale aandoening kan secundaire hypertensie veroorzaken.
Het is aangetoond dat hypertensie een belangrijke, beheersbare risicofactor is voor hart- en vaatziekten en dat het verband houdt met atherosclerose bij kinderen. Bovendien werd ontdekt dat bij patiënten met hypertensie die werden gevolgd vanaf de kindertijd tot volwassenheid, de ongunstige cardiale veranderingen en vasculaire schade die verband houden met hypertensie verband hielden met vroege hart- en vaatziekten bij volwassenen. Daarom is de sleutel tot het voorkomen van hart- en vaatziekten bij kinderen en adolescenten- vooral wanneer risicofactoren zoals obesitas, diabetes of chronische nierziekte aanwezig zijn, is een vroege diagnose en effectieve behandeling van hypertensie.
Onvoldoende lichaamsbeweging en een sedentaire levensstijl zijn extra risicofactoren voor pediatrische hypertensie. Volgens epidemiologisch onderzoek hebben lage niveaus van fysieke activiteit en hypertensie een continue, temporele en onafhankelijke associatie. Volgens gegevens doet 80% van de kinderen en tieners in 105 landen niet aan de aanbevolen hoeveelheid lichaamsbeweging, namelijk ten minste 60 minuten matige tot inspannende activiteit per dag. Bovendien doen veel kinderen en tieners meer aan sedentaire activiteiten. dan 4 uur per dag, ook al wordt minder dan 2 uur per dag geadviseerd voor schermgebaseerd entertainment (zoals tv kijken, computeren en videogames spelen). Volgens onderzoek hadden kinderen en adolescenten die televisie kijken of te veel tijd op schermen doorbrengen een lager fitnessniveau, een slechter zelfbeeld, minder prosociaal gedrag en een hogere systolische en diastolische bloeddruk. Prospectief onderzoek toont regelmatig aan dat lichaamsbeweging volwassenen beschermt tegen hoge bloeddruk. Lichamelijke activiteit wordt een "polydrug" genoemd vanwege de preventieve en therapeutische effecten ervan bij het verminderen van de wereldwijde gezondheidslast van hart- en vaatziekten, het verbeteren van de fysiologische functie en het vertragen van cardiovasculaire veroudering. deze factoren, evenals studies over ontoereikende fysieke activiteit van adolescenten. In de literatuur ontbreekt het aan studies die de obstakels voor lichaamsbeweging onderzoeken waarmee mensen met adolescente hypertensie worden geconfronteerd, vandaar dat dit onderwerp openstaat voor onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor primaire hypertensie
Inclusiecriteria:
- 10-19 jaar oud zijn,
- gediagnosticeerd met primaire hypertensie,
- Klinisch stabiel zijn en gedurende de afgelopen vier weken geen veranderingen in de dosering van het geneesmiddel/geneesmiddel hebben ondergaan,
- Vastbesloten om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische, cognitieve of orthopedische aandoening hebben die de metingen beïnvloedt,
- Ernstige luchtwegaandoening (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Een acute infectie hebben,
- Maligniteit hebben,
- hormoonvervangingstherapie krijgen,
- Lichaamsmassa-index >40 kg/m²,
- Ejectiefractie minder dan 50%,
- Ongecontroleerde hypertensie hebben,
- Personen met diabetes zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Voor secundaire hypertensie
Inclusiecriteria:
- 10-19 jaar oud zijn,
- Wordt gediagnosticeerd met secundaire hypertensie,
- Klinisch stabiel zijn en gedurende de afgelopen vier weken geen veranderingen in de dosering van het geneesmiddel/geneesmiddel hebben ondergaan,
- Niet onder behandeling met hoge doses glucocorticoïden (2 mg/kg/dag),
- Geen intraveneuze biologische of conventionele immunosuppressieve therapie (inclusief gepulseerde steroïden) gebruikt in de afgelopen maand
- Vastbesloten om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische, cognitieve of orthopedische aandoening hebben die de metingen beïnvloedt,
- Ernstige luchtwegaandoening (FEV1 <35%; FVC <50%),
- Een acute infectie hebben,
- Maligniteit hebben,
- hormoonvervangingstherapie krijgen,
- Lichaamsmassa-index >40 kg/m²,
- Ejectiefractie minder dan 50%,
- Ongecontroleerde hypertensie hebben,
- Personen met diabetes zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
primaire hypertensie
adolescentie patiënten met primaire hypertensie
|
Het wordt gemeten met de Xiaomi Body Composition Scale II en er worden in totaal 9 metingen uitgevoerd als resultaat van de metingen.
De hiervoor te gebruiken schaal is de Child Physical Activity Questionnaire (CPAQ), ontwikkeld door Kowalski et al.
Het is een zevendaagse zelfgerapporteerde herinneringsschaal die is ontworpen om matig-intensieve fysieke activiteit te beoordelen bij kinderen van 8-14 jaar.
CFAQ is ontworpen om gedurende het hele schooljaar te worden geïmplementeerd.
Het bestaat in totaal uit drie enquêtes, te weten: A) Schaal van verwachtingen met betrekking tot lichaamsbeweging voor kinderen B) De perceptie van kinderen van gezinsondersteuning met betrekking tot de fysieke activiteitsschaal C) Schaal voor lichamelijke activiteitsbelemmeringen voor ouders
Handgreepkracht zal worden gemeten met behulp van een handdynamometer (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
Arteriële stijfheid zal worden geëvalueerd met behulp van de pulsgolfsnelheid (PWV) -techniek met het bloeddrukholter-ABPM-apparaat (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Duitsland).
De meting wordt uitgevoerd vanaf de niet-dominante arm op basis van het principe van bloeddrukmeting met de juiste manchet bepaald op basis van de armdiameter.
Na twee opeenvolgende metingen met een tussenpoos van 30 seconden wordt het gemiddelde van de meetwaarden geregistreerd.
|
secundaire hypertensie
adolescentie patiënten met secundaire hypertensie
|
Het wordt gemeten met de Xiaomi Body Composition Scale II en er worden in totaal 9 metingen uitgevoerd als resultaat van de metingen.
De hiervoor te gebruiken schaal is de Child Physical Activity Questionnaire (CPAQ), ontwikkeld door Kowalski et al.
Het is een zevendaagse zelfgerapporteerde herinneringsschaal die is ontworpen om matig-intensieve fysieke activiteit te beoordelen bij kinderen van 8-14 jaar.
CFAQ is ontworpen om gedurende het hele schooljaar te worden geïmplementeerd.
Het bestaat in totaal uit drie enquêtes, te weten: A) Schaal van verwachtingen met betrekking tot lichaamsbeweging voor kinderen B) De perceptie van kinderen van gezinsondersteuning met betrekking tot de fysieke activiteitsschaal C) Schaal voor lichamelijke activiteitsbelemmeringen voor ouders
Handgreepkracht zal worden gemeten met behulp van een handdynamometer (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
Arteriële stijfheid zal worden geëvalueerd met behulp van de pulsgolfsnelheid (PWV) -techniek met het bloeddrukholter-ABPM-apparaat (Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Duitsland).
De meting wordt uitgevoerd vanaf de niet-dominante arm op basis van het principe van bloeddrukmeting met de juiste manchet bepaald op basis van de armdiameter.
Na twee opeenvolgende metingen met een tussenpoos van 30 seconden wordt het gemiddelde van de meetwaarden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
belemmeringen voor lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aan de hand van een schaal die in totaal uit drie vragenlijsten bestaat (Ouderfysieke activiteitsbarrières-schaal, de Child Physical Activity Outcome Outcome Expectancies Scale en de Child Physical Activity Home Environment-schaal), zullen de barrières van individuen voor fysieke activiteit worden geëvalueerd.
Als resultaat van deze evaluaties zal het ons helpen de oorzaken van lichamelijke activiteitsbarrières bij patiënten met primaire en secundaire hypertensie te begrijpen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 22/505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Antropometrische meting
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten