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제왕절개 시 저혈압을 완화하기 위한 산모 관리 번들

2022년 11월 11일 업데이트: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

제왕절개 시 척추 유도 저혈압을 완화하기 위한 특별 산모 관리 번들

제왕절개술(CS)은 일반적인 산부인과 수술로 전신 또는 국소 마취 기법으로 시행할 수 있습니다. 저혈압은 척추 마취의 가장 흔한 합병증으로 발생률은 70%에서 80%까지 다양하며 심할 경우 산모의 메스꺼움 및 구토, 태아 산증과 같은 심각한 주산기 부작용을 초래할 수 있으며 산모에게 중요한 기여 요인이 될 수 있습니다. 국소 마취와 관련된 사망.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

척추 후 저혈압의 예방을 위해 정맥 수액, 승압기, 테이블 틸트, 다리 바인더 및 압박 장치와 같은 물리적 방법을 포함하는 다양한 방법이 사용되었습니다. 그러나 단일 기술은 효과가 없으며 개입의 조합이 제안됩니다.

케어 번들은 함께 수행할 때 개별적으로 수행할 때보다 더 나은 결과를 얻을 수 있는 3~5개의 증거 기반 중재 그룹입니다. 케어 번들은 (보통) 3~5개의 증거 기반 중재 그룹으로 구성됩니다. 이들은 환자 치료를 위한 특정 상태 또는 이벤트와 관련이 있습니다.

케어 번들은 VAP(인공호흡기 관련 폐렴) 케어 번들, 패혈증 케어 번들 및 CLABSI(중심선 관련 혈류 감염) 케어 번들과 같은 집중 치료 의료 분야에서 잘 알려져 있습니다.

우리가 아는 한, 지금까지 아무도 마취 분야에서 특별한 치료 번들을 조사한 적이 없습니다.

이 작업에서 우리는 척추 유도 저혈압 조절에 있어 특수 관리 번들의 안전성과 효능을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ismailia, 이집트, 2685
        • Suez Canal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령은 21세 이상 40세 미만입니다.
  • 환자는 ASA I(American Society of Anesthesiology Physical Status Grade I) = (정상적인 건강한 환자) 또는 ASA II(American Society of Anesthesiologists Physical Status Grade II) = (경증의 전신 질환이 있고 기능 제한이 없는 환자)입니다.
  • 복잡하지 않은 단태 임신으로 만삭에 진통이 없습니다.
  • 키 150~180cm로 척추마취하에 분만
  • 최대 40kg/m2의 체질량 지수.

제외 기준:

  • DM, HTN, 심장 질환, 기관지 천식 또는 출혈 장애와 같은 분만 전후 장애가 있는 분만
  • 비만: BMI >40
  • 국소 마취제 또는 온단세트론에 대한 모든 알려진 알레르기.
  • 등 부위의 명백한 해부학적 이상 또는 감염.
  • 출혈 장애(예: 혈소판 감소증, 높은 INR, 만성 간에서의 높은 PT 또는 손상된 신장).
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케어 번들
네 가지 요소의 보살핌을 받게 됩니다.
케어 번들 또는 최선의 증거 사례를 따르십시오.
활성 비교기: 가장 확실한 방법
세 가지 요소로 구성된 가장 잘 입증된 성능에 따라 안내됩니다.
케어 번들 또는 최선의 증거 사례를 따르십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에페드린의 소비
기간: 수술이 끝나자마자
CS로 척수 유발 저혈압을 관리하는 데 사용되는 에페드린의 총 소비량
수술이 끝나자마자

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아트로핀의 소비
기간: 수술이 끝나자마자
CS로 척수 유발 저혈압을 관리하는 데 사용되는 아트로핀의 총 소비량
수술이 끝나자마자
척추 후 저혈압
기간: 수술이 끝나자마자
CS에서 척추 후 저혈압의 발생률
수술이 끝나자마자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Maternal care bundle

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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