- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05468125
Ensemble de soins maternels pour atténuer l'hypotension lors d'une césarienne
Ensemble spécial de soins maternels pour atténuer l'hypotension induite par la colonne vertébrale lors d'une césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses méthodes ont été utilisées pour la prévention de l'hypotension post-rachidienne, notamment l'utilisation de liquide intraveineux, de vasopresseurs et de méthodes physiques telles que l'inclinaison de la table, les bandages pour les jambes et les dispositifs de compression. Cependant, une seule technique est inefficace et une combinaison d'interventions est suggérée.
Un ensemble de soins est un groupe de trois à cinq interventions fondées sur des données probantes qui, lorsqu'elles sont effectuées ensemble, ont un meilleur résultat que si elles sont effectuées individuellement. Un ensemble de soins consiste en un groupe de (généralement) entre trois et cinq interventions fondées sur des données probantes. Ceux-ci sont liés à une condition ou à un événement particulier pour les soins aux patients.
Les offres groupées de soins sont bien connues dans le domaine de la médecine de soins intensifs, telles que l'offre groupée de soins Pneumonie sous ventilation assistée (VAP), l'offre groupée de soins sepsis et l'offre groupée de soins Central Line-Associated Bloodstream Infection (CLABSI).
À notre connaissance, jusqu'à présent, personne n'a étudié un ensemble de soins spéciaux dans le domaine de l'anesthésie.
Dans ce travail, nous étudierons l'innocuité et l'efficacité d'un ensemble de soins spéciaux dans le contrôle de l'hypotension induite par la colonne vertébrale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ismailia, Egypte, 2685
- Suez Canal University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 21 ans et moins de 40 ans.
- Les patients sont ASA I (American Society of Anesthesiology physical status Grade I) = (patients normaux en bonne santé) ou ASA II (American Society of Anesthesiologists physical status Grade II) = (patients avec une maladie systémique légère et aucune limitation fonctionnelle).
- Aucune en travail, à terme avec des grossesses simples non compliquées.
- Accouchement sous rachianesthésie, avec hauteur 150 à 180 cm
- Indice de masse corporelle d'au plus 40 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Parturiente avec des troubles péri-partum tels que DM, HTN, maladies cardiaques, asthme bronchique ou troubles de la coagulation
- Obésité : IMC >40
- Toute allergie connue aux anesthésiques locaux ou à l'ondansétron.
- Anomalies anatomiques apparentes ou infections de la région dorsale.
- Troubles hémorragiques, par exemple thrombocytopénie, INR élevé, PT élevé dans le foie chronique ou insuffisance rénale).
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: lot de soins
sera soumis à un faisceau de soins de quatre éléments
|
soit suivre l'offre groupée de soins, soit suivre les meilleures pratiques en matière de données probantes
|
Comparateur actif: pratique la mieux documentée
sera guidé selon la performance la plus évidente composée de trois éléments
|
soit suivre l'offre groupée de soins, soit suivre les meilleures pratiques en matière de données probantes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
consommation d'éphédrine
Délai: immédiatement à la fin de la chirurgie
|
La consommation totale d'éphédrine utilisée pour gérer l'hypotension induite par la colonne vertébrale avec CS
|
immédiatement à la fin de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
consommation d'atropine
Délai: immédiatement à la fin de la chirurgie
|
La consommation totale d'atropine utilisée pour gérer l'hypotension induite par la colonne vertébrale avec CS
|
immédiatement à la fin de la chirurgie
|
hypotension post-rachidienne
Délai: immédiatement à la fin de la chirurgie
|
L'incidence de l'hypotension post-rachidienne dans le CS
|
immédiatement à la fin de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Maternal care bundle
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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