帝王切開時の低血圧を軽減するための母体ケア バンドル
2022年11月11日 更新者：Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University
帝王切開における脊椎誘発性低血圧を軽減するための特別なマタニティ ケア バンドル
帝王切開 (CS) は、一般的な産科手術であり、全身麻酔または局所麻酔の両方で行うことができます。
低血圧は、脊椎麻酔の最も一般的な合併症であり、その発生率は 70% から 80% までさまざまです。重度の場合、母体の吐き気や嘔吐、胎児のアシドーシスなどの重篤な周産期の有害転帰を引き起こす可能性があり、母体の重要な要因となる可能性があります。局所麻酔に関連した死亡。
調査の概要
詳細な説明
脊髄後低血圧の予防には、静脈内輸液、昇圧剤、およびテーブルの傾き、レッグ バインダー、圧迫装置などの物理的方法の使用を含む、さまざまな方法が使用されてきました。 ただし、単一の手法では効果がなく、介入の組み合わせが推奨されます。
ケア バンドルは、エビデンスに基づいた 3 ～ 5 つの介入のグループであり、個別に実施するよりも一緒に実施した方が良い結果が得られます。 ケア バンドルは、(通常) 3 ～ 5 つのエビデンスに基づく介入のグループで構成されます。 これらは、患者ケアのための特定の状態またはイベントに関連しています。
集中治療医療の分野では、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) ケア バンドル、敗血症ケア バンドル、中心線関連血流感染 (CLABSI) ケア バンドルなどのケア バンドルがよく知られています。
私たちの知る限りでは、これまで麻酔の分野で特別なケアのバンドルを調査した人はいません。
この作業では、脊椎誘発性低血圧の制御における特別なケア バンドルの安全性と有効性を調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ismailia、エジプト、2685
- Suez Canal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は21歳以上40歳未満。
- 患者は、ASA I (米国麻酔学会の身体状態グレード I) = (正常な健康な患者) または ASA II (米国麻酔科学会の身体状態グレード II) = (軽度の全身性疾患があり、機能制限のない患者) です。
- 単純な単胎妊娠の満期で、労働力はありません。
- 脊椎麻酔下分娩、身長150～180cm
- 体格指数が最大で 40 kg/m2。
除外基準:
- DM、HTN、心疾患、気管支喘息または出血性疾患などの周産期障害のある分娩者
- 肥満: BMI >40
- -局所麻酔薬またはオンダンセトロンに対する既知のアレルギー。
- 背部の明らかな解剖学的異常または感染。
- 出血性疾患、例えば、血小板減少症、高 INR、慢性肝臓または腎臓障害の高 PT)。
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケアバンドル
4つの要素のケアの束にさらされます
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ケアバンドルまたはベストエビデンスプラクティスに従う
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アクティブコンパレータ：ベスト・エビデンス・プラクティス
3つの要素で構成された最も実証されたパフォーマンスに従って指導されます
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ケアバンドルまたはベストエビデンスプラクティスに従う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エフェドリンの消費
時間枠：手術終了直後
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CSによる脊髄誘発性低血圧を管理するために使用されるエフェドリンの総消費量
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手術終了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アトロピンの消費
時間枠：手術終了直後
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CSによる脊髄誘発性低血圧を管理するために使用されるアトロピンの総消費量
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手術終了直後
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脊髄後低血圧
時間枠：手術終了直後
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CSにおける脊髄後低血圧の発生率
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手術終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月20日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月19日
最初の投稿 (実際)
2022年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月11日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。