Paquete de Atención Materna para Atenuar la Hipotensión en la Cesárea
Paquete Especial de Atención Materna para Atenuar la Hipotensión Inducida por la Columna Vertebral en la Cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han utilizado una variedad de métodos para la prevención de la hipotensión post-espinal que incluye el uso de fluidos intravenosos, vasopresores y métodos físicos como la inclinación de la mesa, vendajes para las piernas y dispositivos de compresión. Sin embargo, una sola técnica es ineficaz y se sugiere una combinación de intervenciones.
Un paquete de atención es un grupo de tres a cinco intervenciones basadas en la evidencia que, cuando se realizan juntas, tienen un mejor resultado que si se realizan individualmente. Un paquete de atención consiste en un grupo de (generalmente) entre tres y cinco intervenciones basadas en evidencia. Estos están relacionados con una condición o evento particular para la atención del paciente.
Los paquetes de atención son bien conocidos en el campo de la medicina de cuidados intensivos, como el paquete de atención de neumonía asociada al ventilador (VAP), el paquete de atención de sepsis y el paquete de atención de infección del torrente sanguíneo asociado a la línea central (CLABSI).
Que sepamos, hasta ahora, nadie ha investigado un paquete de cuidados especiales en el campo de la anestesia.
En este trabajo, investigaremos la seguridad y eficacia de un paquete de cuidados especiales para controlar la hipotensión inducida por la columna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ismailia, Egipto, 2685
- Suez Canal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 21 años y menor de 40 años.
- Los pacientes son ASA I (Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología Grado I) = (pacientes sanos normales) o ASA II (Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología Grado II) = (pacientes con enfermedad sistémica leve y sin limitaciones funcionales).
- Ninguna en trabajo de parto, a término con embarazos únicos sin complicaciones.
- Parto bajo anestesia espinal, con altura de 150 a 180 cm
- Índice de masa corporal de 40 kg/m2 como máximo.
Criterio de exclusión:
- Parturienta con trastornos periparto como DM, HTA, cardiopatías, asma bronquial o trastornos hemorrágicos
- Obesidad: IMC >40
- Cualquier alergia conocida a los anestésicos locales o al ondansetrón.
- Anomalías anatómicas aparentes o infecciones en la región de la espalda.
- Trastornos hemorrágicos, por ejemplo, trombocitopenia, INR alto, PT alto en el hígado crónico o insuficiencia renal).
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: paquete de cuidado
será sometido a un paquete de cuidados de cuatro elementos
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siga el paquete de atención o la mejor práctica de evidencia
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Comparador activo: práctica mejor evidenciada
se guiará de acuerdo con el desempeño mejor evidenciado que consta de tres elementos
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siga el paquete de atención o la mejor práctica de evidencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de efedrina
Periodo de tiempo: inmediatamente al final de la cirugía
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El consumo total de efedrina utilizada para manejar la hipotensión inducida espinal con CS
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inmediatamente al final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de atropina
Periodo de tiempo: inmediatamente al final de la cirugía
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El consumo total de atropina utilizada para manejar la hipotensión inducida espinal con CS
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inmediatamente al final de la cirugía
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hipotensión posespinal
Periodo de tiempo: inmediatamente al final de la cirugía
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La incidencia de hipotensión posespinal en SC
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inmediatamente al final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Maternal care bundle
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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