Maternal Care Bundle zur Dämpfung von Hypotonie beim Kaiserschnitt
Spezielles Maternal Care Bundle zur Dämpfung spinal induzierter Hypotonie beim Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Vorbeugung von postspinaler Hypotonie wurde eine Vielzahl von Methoden verwendet, die die Verwendung von intravenöser Flüssigkeit, Vasopressoren und physikalischen Methoden wie Tischneigung, Beinbinden und Kompressionsvorrichtungen umfassen. Eine einzelne Technik ist jedoch unwirksam und eine Kombination von Interventionen wird empfohlen.
Ein Pflegepaket ist eine Gruppe von drei bis fünf evidenzbasierten Interventionen, die zusammen ein besseres Ergebnis erzielen als einzeln durchgeführt. Ein Versorgungspaket besteht aus einer Gruppe von (normalerweise) zwischen drei und fünf evidenzbasierten Interventionen. Diese beziehen sich auf einen bestimmten Zustand oder ein Ereignis für die Patientenversorgung.
Versorgungspakete sind auf dem Gebiet der Intensivmedizin gut bekannt, wie z. B. das Versorgungspaket für beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP), das Versorgungspaket für Sepsis und das Versorgungspaket für die zentrallinienassoziierte Blutstrominfektion (CLABSI).
Nach unserem Kenntnisstand hat bisher noch niemand ein spezielles Versorgungsbündel im Bereich der Anästhesie untersucht.
In dieser Arbeit werden wir die Sicherheit und Wirksamkeit eines speziellen Pflegepakets zur Kontrolle der spinal induzierten Hypotonie untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ismailia, Ägypten, 2685
- Suez Canal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 21 Jahre und unter 40 Jahre.
- Patienten sind ASA I (American Society of Anesthesiology Physical Status Grad I) = (normale gesunde Patienten) oder ASA II (American Society of Anesthesiologists Physical Status Grad II) = (Patienten mit leichter systemischer Erkrankung und ohne funktionelle Einschränkungen).
- Keine Wehen, am Termin mit unkomplizierten Einzelschwangerschaften.
- Entbindung in Spinalanästhesie bei einer Körpergröße von 150 bis 180 cm
- Body-Mass-Index von höchstens 40 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Gebärende mit peripartalen Störungen wie DM, HTN, Herzerkrankungen, Asthma bronchiale oder Blutgerinnungsstörungen
- Fettleibigkeit: BMI >40
- Jede bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika oder Ondansetron.
- Offensichtliche anatomische Anomalien oder Infektionen im Rückenbereich.
- Blutgerinnungsstörungen, z. B. Thrombozytopenie, hoher INR, hoher PT in der chronischen Leber oder eingeschränkter Niere).
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pflegepaket
wird einem Pflegepaket aus vier Elementen unterzogen
|
Folgen Sie entweder dem Care Bundle oder der Best Evidence Practice
|
|
Aktiver Komparator: bestbelegte Praxis
wird nach der am besten nachgewiesenen Leistung geleitet, die aus drei Elementen besteht
|
Folgen Sie entweder dem Care Bundle oder der Best Evidence Practice
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einnahme von Ephedrin
Zeitfenster: unmittelbar am Ende der Operation
|
Der Gesamtverbrauch an Ephedrin, der verwendet wird, um die spinal induzierte Hypotonie mit CS zu behandeln
|
unmittelbar am Ende der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konsum von Atropin
Zeitfenster: unmittelbar am Ende der Operation
|
Der Gesamtverbrauch an Atropin, der verwendet wird, um die spinal induzierte Hypotonie mit CS zu behandeln
|
unmittelbar am Ende der Operation
|
|
Postspinale Hypotonie
Zeitfenster: unmittelbar am Ende der Operation
|
Die Häufigkeit von postspinaler Hypotonie bei CS
|
unmittelbar am Ende der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Maternal care bundle
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .