Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pacote de cuidados maternos para atenuar a hipotensão na cesariana

11 de novembro de 2022 atualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Pacote especial de cuidados maternos para atenuar a hipotensão induzida pela coluna vertebral na cesariana

A cesariana (CE) é uma cirurgia obstétrica comum que pode ser realizada por técnicas de anestesia geral ou regional. A hipotensão é a complicação mais comum da raquianestesia, sua incidência varia de 70% a 80%, se grave, pode resultar em desfechos adversos perinatais graves, como náuseas e vômitos maternos, acidose fetal e pode ser um importante fator contribuinte para morte relacionada à anestesia regional.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma variedade de métodos tem sido usada para a prevenção da hipotensão pós-espinhal, que inclui o uso de fluido intravenoso, vasopressores e métodos físicos, como inclinação da mesa, ligaduras de perna e dispositivos de compressão. No entanto, uma única técnica é ineficaz e uma combinação de intervenções é sugerida.

Um pacote de cuidados é um grupo de três a cinco intervenções baseadas em evidências que, quando realizadas em conjunto, têm um resultado melhor do que se realizadas individualmente. Um pacote de cuidados consiste em um grupo de (geralmente) entre três e cinco intervenções baseadas em evidências. Estes estão relacionados a uma determinada condição ou evento para o cuidado do paciente.

Os pacotes de cuidados são bem conhecidos no campo da medicina intensiva, como o pacote de cuidados para pneumonia associada à ventilação (PAV), pacote de cuidados para sepse e pacote de cuidados para infecção da corrente sanguínea associada à linha central (CLABSI).

Pelo que sabemos, até agora, ninguém investigou um pacote de cuidados especiais no campo da anestesia.

Neste trabalho, investigaremos a segurança e a eficácia de um pacote de cuidados especiais no controle da hipotensão induzida pela coluna vertebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito, 2685
        • Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 21 anos e inferior a 40 anos.
  • Os pacientes são ASA I (estado físico Grau I da Sociedade Americana de Anestesiologia) = (pacientes saudáveis ​​normais) ou ASA II (estado físico Grau II da Sociedade Americana de Anestesiologistas) = ​​(pacientes com doença sistêmica leve e sem limitações funcionais).
  • Nenhuma em trabalho de parto, a termo com gestações únicas sem complicações.
  • Parto sob raquianestesia, com altura de 150 a 180 cm
  • Índice de massa corporal de no máximo 40 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Parturiente com distúrbios periparto como DM, hipertensão, doenças cardíacas, asma brônquica ou distúrbios hemorrágicos
  • Obesidade: IMC >40
  • Qualquer alergia conhecida a anestésicos locais ou ondansetrona.
  • Anormalidades anatômicas aparentes ou infecções na região das costas.
  • Distúrbios hemorrágicos, por exemplo, trombocitopenia, INR alto, PT alto no fígado crônico ou insuficiência renal).
  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacote de cuidados
será submetido a um pacote de cuidados de quatro elementos
siga o pacote de cuidados ou a melhor prática de evidências
Comparador Ativo: prática mais comprovada
será guiado de acordo com o desempenho melhor evidenciado composto por três elementos
siga o pacote de cuidados ou a melhor prática de evidências

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de efedrina
Prazo: logo no final da cirurgia
O consumo total de efedrina usado para controlar a hipotensão espinhal induzida com CS
logo no final da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de atropina
Prazo: logo no final da cirurgia
O consumo total de atropina usado para controlar a hipotensão espinhal induzida com CS
logo no final da cirurgia
hipotensão pós-espinal
Prazo: logo no final da cirurgia
A incidência de hipotensão pós-espinal em SC
logo no final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Maternal care bundle

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever