- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05468125
Pacote de cuidados maternos para atenuar a hipotensão na cesariana
Pacote especial de cuidados maternos para atenuar a hipotensão induzida pela coluna vertebral na cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma variedade de métodos tem sido usada para a prevenção da hipotensão pós-espinhal, que inclui o uso de fluido intravenoso, vasopressores e métodos físicos, como inclinação da mesa, ligaduras de perna e dispositivos de compressão. No entanto, uma única técnica é ineficaz e uma combinação de intervenções é sugerida.
Um pacote de cuidados é um grupo de três a cinco intervenções baseadas em evidências que, quando realizadas em conjunto, têm um resultado melhor do que se realizadas individualmente. Um pacote de cuidados consiste em um grupo de (geralmente) entre três e cinco intervenções baseadas em evidências. Estes estão relacionados a uma determinada condição ou evento para o cuidado do paciente.
Os pacotes de cuidados são bem conhecidos no campo da medicina intensiva, como o pacote de cuidados para pneumonia associada à ventilação (PAV), pacote de cuidados para sepse e pacote de cuidados para infecção da corrente sanguínea associada à linha central (CLABSI).
Pelo que sabemos, até agora, ninguém investigou um pacote de cuidados especiais no campo da anestesia.
Neste trabalho, investigaremos a segurança e a eficácia de um pacote de cuidados especiais no controle da hipotensão induzida pela coluna vertebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ismailia, Egito, 2685
- Suez Canal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 21 anos e inferior a 40 anos.
- Os pacientes são ASA I (estado físico Grau I da Sociedade Americana de Anestesiologia) = (pacientes saudáveis normais) ou ASA II (estado físico Grau II da Sociedade Americana de Anestesiologistas) = (pacientes com doença sistêmica leve e sem limitações funcionais).
- Nenhuma em trabalho de parto, a termo com gestações únicas sem complicações.
- Parto sob raquianestesia, com altura de 150 a 180 cm
- Índice de massa corporal de no máximo 40 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Parturiente com distúrbios periparto como DM, hipertensão, doenças cardíacas, asma brônquica ou distúrbios hemorrágicos
- Obesidade: IMC >40
- Qualquer alergia conhecida a anestésicos locais ou ondansetrona.
- Anormalidades anatômicas aparentes ou infecções na região das costas.
- Distúrbios hemorrágicos, por exemplo, trombocitopenia, INR alto, PT alto no fígado crônico ou insuficiência renal).
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pacote de cuidados
será submetido a um pacote de cuidados de quatro elementos
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siga o pacote de cuidados ou a melhor prática de evidências
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Comparador Ativo: prática mais comprovada
será guiado de acordo com o desempenho melhor evidenciado composto por três elementos
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siga o pacote de cuidados ou a melhor prática de evidências
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de efedrina
Prazo: logo no final da cirurgia
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O consumo total de efedrina usado para controlar a hipotensão espinhal induzida com CS
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logo no final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de atropina
Prazo: logo no final da cirurgia
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O consumo total de atropina usado para controlar a hipotensão espinhal induzida com CS
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logo no final da cirurgia
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hipotensão pós-espinal
Prazo: logo no final da cirurgia
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A incidência de hipotensão pós-espinal em SC
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logo no final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maternal care bundle
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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