Äidinhoitopaketti hypotension lieventämiseen keisarileikkauksessa
Erityinen äitienhoitopaketti selkärangan aiheuttaman hypotension lieventämiseksi keisarileikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Post-spinaalisen hypotension ehkäisyyn on käytetty erilaisia menetelmiä, joihin kuuluu suonensisäisen nesteen, vasopressoreiden ja fyysisten menetelmien, kuten pöydän kallistus, jalkojen sideaineet ja puristuslaitteet, käyttö. Yksittäinen tekniikka on kuitenkin tehoton, ja interventioiden yhdistelmää suositellaan.
Hoitopaketti on ryhmä kolmesta viiteen näyttöön perustuvaa interventiota, joilla yhdessä suoritettuna on parempi tulos kuin yksittäin. Hoitopaketti koostuu (yleensä) kolmesta viiteen näyttöön perustuvasta toimenpiteestä. Nämä liittyvät tiettyyn potilaan hoidon tilaan tai tapahtumaan.
Hoitopaketit ovat hyvin tunnettuja tehohoidon lääketieteen alalla, kuten Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) -hoitopaketti, sepsiksen hoitopaketti ja Central Line-Associated Bloodstream Infection (CLABSI) -hoitopaketti.
Tietojemme mukaan kukaan ei ole toistaiseksi tutkinut erityistä anestesian hoitopakettia.
Tässä työssä tutkimme erityisen hoitopaketin turvallisuutta ja tehoa selkärangan aiheuttaman hypotension hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 2685
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 21 vuotta ja alle 40 vuotta.
- Potilaat ovat ASA I (American Society of Anesthesiology fyysinen tila Grade I) = (normaalit terveet potilaat) tai ASA II (American Society of Anesthesiologists fyysinen tila Grade II) = (potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus eikä toiminnallisia rajoituksia).
- Yksikään ei synnyttänyt, sillä on yksittäinen komplisoitumaton raskaus.
- Toimitus spinaalipuudutuksessa, korkeus 150-180 cm
- Painoindeksi enintään 40 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnyttäjä, jolla on synnytyksen jälkeisiä häiriöitä, kuten DM, HTN, sydänsairaudet, keuhkoastma tai verenvuotohäiriöt
- Liikalihavuus: BMI >40
- Kaikki tunnetut allergiat paikallispuudutettaville lääkkeille tai ondansetronille.
- Ilmeisiä anatomisia poikkeavuuksia tai infektioita selän alueella.
- Verenvuotohäiriöt, kuten trombosytopenia, korkea INR, korkea PT kroonisessa maksassa tai munuaisten vajaatoiminta).
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hoitopaketti
joutuu neljän elementin nipun hoitoon
|
Noudata joko hoitopakettia tai parasta todisteiden käytäntöä
|
|
Active Comparator: parhaiten todistettu käytäntö
ohjataan parhaiten todistetun esityksen mukaan, joka koostuu kolmesta elementistä
|
Noudata joko hoitopakettia tai parasta todisteiden käytäntöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
efedriinin kulutus
Aikaikkuna: heti leikkauksen lopussa
|
Selkärangan aiheuttaman hypotension hallintaan käytetty efedriinin kokonaiskulutus CS:n kanssa
|
heti leikkauksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
atropiinin kulutus
Aikaikkuna: heti leikkauksen lopussa
|
Selkärangan aiheuttaman hypotension hallintaan käytetty atropiinin kokonaiskulutus CS:n kanssa
|
heti leikkauksen lopussa
|
|
postspinaalinen hypotensio
Aikaikkuna: heti leikkauksen lopussa
|
Postspinaalisen hypotension esiintyvyys CS:ssä
|
heti leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maternal care bundle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .