减轻剖宫产低血压的产妇护理包
2022年11月11日 更新者：Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University
减轻剖宫产中脊髓性低血压的特殊产妇护理包
剖宫产 (CS) 是一种常见的产科手术，可以通过全身麻醉或局部麻醉技术进行。
低血压是腰麻最常见的并发症，发生率在70%～80%不等，严重时可导致严重的围产期不良结局，如孕产妇恶心呕吐、胎儿酸中毒等，可能是产妇死亡的重要促成因素。与区域麻醉有关的死亡。
研究概览
详细说明
多种方法已被用于预防脊柱后低血压，包括使用静脉输液、血管加压药和物理方法，如桌子倾斜、腿部固定器和加压装置。 然而，单一的技术是无效的，建议结合干预措施。
集束化护理是一组三到五项基于证据的干预措施，它们一起执行时比单独执行时效果更好。 一个护理包由一组（通常）三到五个基于证据的干预措施组成。 这些与患者护理的特定条件或事件有关。
医疗包在重症监护医学领域是众所周知的，例如呼吸机相关肺炎（VAP）医疗包、脓毒症医疗包和中心线相关血流感染（CLABSI）医疗包。
据我们所知，到目前为止，还没有人研究过麻醉领域的特殊护理包。
在这项工作中，我们将研究特殊护理包在控制脊髓性低血压方面的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ismailia、埃及、2685
- Suez Canal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在21岁以上40岁以下。
- 患者为 ASA I（美国麻醉学会身体状况 I 级）=（正常健康患者）或 ASA II（美国麻醉医师学会身体状况 II 级）=（患有轻度全身性疾病且无功能限制的患者）。
- 没有分娩，足月单胎无并发症怀孕。
- 腰麻下分娩，身高150-180cm
- 体重指数最多为 40 kg/m2。
排除标准：
- 患有围产期疾病如糖尿病、高血压、心脏病、支气管哮喘或出血性疾病的产妇
- 肥胖：BMI >40
- 任何已知的局部麻醉药或昂丹司琼过敏。
- 背部明显的解剖异常或感染。
- 出血性疾病，例如血小板减少症、高 INR、慢性肝脏或肾脏受损的高 PT）。
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：护理包
将受到四要素的捆绑照顾
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遵循护理包或最佳证据实践
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有源比较器：最佳实践
将根据由三个要素组成的最佳证据表现进行指导
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遵循护理包或最佳证据实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻黄碱的消费
大体时间：手术结束后立即
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用于控制 CS 引起的脊髓性低血压的麻黄碱总消耗量
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手术结束后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿托品的消耗
大体时间：手术结束后立即
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用于控制 CS 引起的脊髓性低血压的阿托品总消耗量
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手术结束后立即
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脊髓后低血压
大体时间：手术结束后立即
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CS 中脊髓后低血压的发生率
|
手术结束后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月20日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月19日
首次发布 (实际的)
2022年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月11日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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