Pakiet opieki położniczej w celu złagodzenia niedociśnienia podczas cięcia cesarskiego
Specjalny pakiet opieki położniczej w celu złagodzenia niedociśnienia wywołanego rdzeniem kręgowym podczas cięcia cesarskiego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W zapobieganiu niedociśnieniu rdzeniowemu stosowano różne metody, które obejmują płyn dożylny, środki wazopresyjne i metody fizyczne, takie jak przechylanie stołu, wiązanie nóg i urządzenia uciskowe. Jednak pojedyncza technika jest nieskuteczna i sugeruje się kombinację interwencji.
Pakiet opieki to grupa trzech do pięciu opartych na dowodach interwencji, które wykonane razem dają lepsze wyniki niż gdyby były wykonywane indywidualnie. Pakiet opieki składa się z grupy (zwykle) od trzech do pięciu interwencji opartych na dowodach. Są one związane z określonym stanem lub zdarzeniem dotyczącym opieki nad pacjentem.
Pakiety opieki są dobrze znane w dziedzinie medycyny intensywnej, takie jak pakiet opieki nad zapaleniem płuc związanym z respiratorem (VAP), pakiet opieki nad sepsą i pakiet opieki nad centralnym zakażeniem krwiobiegu (CLABSI).
O ile nam wiadomo, do tej pory nikt nie badał pakietu specjalnej opieki w zakresie anestezjologii.
W tej pracy zbadamy bezpieczeństwo i skuteczność specjalnego pakietu opieki w kontrolowaniu niedociśnienia wywołanego rdzeniem kręgowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt, 2685
- Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 21 lat i mniej niż 40 lat.
- Pacjenci to ASA I (stan fizyczny stopnia I Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) = (normalni zdrowi pacjenci) lub ASA II (stan fizyczny stopnia II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) = (pacjenci z łagodną chorobą ogólnoustrojową i bez ograniczeń funkcjonalnych).
- Brak porodu, ciąża pojedyncza bez komplikacji.
- Poród w znieczuleniu podpajęczynówkowym, przy wzroście od 150 do 180 cm
- Wskaźnik masy ciała maksymalnie 40 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Poród z zaburzeniami okołoporodowymi takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby serca, astma oskrzelowa czy skazy krwotoczne
- Otyłość: BMI >40
- Każda znana alergia na miejscowe leki znieczulające lub ondansetron.
- Widoczne nieprawidłowości anatomiczne lub infekcje w okolicy pleców.
- zaburzenia krzepnięcia, np. małopłytkowość, wysoki INR, wysoki PT w przewlekłej wątrobie lub zaburzenia czynności nerek).
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pakiet pielęgnacyjny
zostanie poddany wiązce opieki złożonej z czterech elementów
|
postępuj zgodnie z pakietem opieki lub najlepszą praktyką dowodową
|
|
Aktywny komparator: najlepiej udokumentowana praktyka
będzie prowadzony według najlepiej udokumentowanego wykonania składającego się z trzech elementów
|
postępuj zgodnie z pakietem opieki lub najlepszą praktyką dowodową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie efedryny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
|
Całkowite spożycie efedryny stosowanej w leczeniu niedociśnienia wywołanego rdzeniem kręgowym za pomocą CS
|
bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie atropiny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
|
Całkowite zużycie atropiny stosowanej w leczeniu niedociśnienia wywołanego rdzeniem kręgowym za pomocą CS
|
bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
|
|
niedociśnienie postrdzeniowe
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
|
Częstość występowania niedociśnienia rdzeniowego w CS
|
bezpośrednio po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maternal care bundle
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .