Balíček péče o matku pro zmírnění hypotenze u císařského řezu
Speciální balíček péče o matku pro zmírnění spinální hypotenze u císařského řezu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro prevenci postspinální hypotenze byla použita řada metod, které zahrnují použití intravenózní tekutiny, vazopresorů a fyzikálních metod, jako je naklápění stolu, vázání nohou a kompresní zařízení. Jediná technika je však neúčinná a doporučuje se kombinace intervencí.
Balíček péče je skupina tří až pěti intervencí založených na důkazech, které, když jsou prováděny společně, mají lepší výsledek, než kdyby byly prováděny jednotlivě. Balíček péče se skládá ze skupiny (obvykle) tří až pěti intervencí založených na důkazech. Ty se týkají konkrétního stavu nebo události pro péči o pacienta.
Balíčky péče jsou dobře známé v oblasti intenzivní medicíny, jako je balíček péče o plicní ventilaci (VAP), balíček péče o sepsi a balíček péče o centrální linii infekce krevního řečiště (CLABSI).
Pokud je nám známo, dosud nikdo nevyšetřoval speciální balíček péče v oblasti anestezie.
V této práci budeme zkoumat bezpečnost a účinnost speciálního balíčku péče při kontrole spinální hypotenze.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt, 2685
- Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk více než 21 let a méně než 40 let.
- Pacienti jsou ASA I (American Society of Anesthesiology fyzický stav Grade I) = (normální zdraví pacienti) nebo ASA II (American Society of Anesthesiologists fyzický stav Grade II) = (pacienti s mírným systémovým onemocněním a bez funkčních omezení).
- Žádná porodní, v termínu s jednočetným nekomplikovaným těhotenstvím.
- Porod ve spinální anestezii, s výškou 150 až 180 cm
- Index tělesné hmotnosti nejvýše 40 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Rodička s peripartálními poruchami jako DM, HTN, srdeční onemocnění, bronchiální astma nebo krvácivé poruchy
- Obezita: BMI >40
- Jakákoli známá alergie na lokální anestetika nebo ondansetron.
- Zjevné anatomické abnormality nebo infekce v oblasti zad.
- Poruchy krvácení, např. trombocytopenie, vysoký INR, vysoký PT v chronických játrech nebo poškození ledvin).
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: balíček péče
bude podroben balíku péče čtyř živlů
|
buď dodržujte balíček péče nebo nejlepší důkazní praxi
|
|
Aktivní komparátor: osvědčená praxe
se bude řídit podle nejlépe doloženého výkonu sestávajícího ze tří prvků
|
buď dodržujte balíček péče nebo nejlepší důkazní praxi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konzumace efedrinu
Časové okno: ihned na konci operace
|
Celková spotřeba efedrinu použitá ke zvládnutí spinální hypotenze pomocí CS
|
ihned na konci operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konzumace atropinu
Časové okno: ihned na konci operace
|
Celková spotřeba atropinu použitá ke zvládnutí spinální hypotenze pomocí CS
|
ihned na konci operace
|
|
postspinální hypotenze
Časové okno: ihned na konci operace
|
Výskyt postspinální hypotenze u CS
|
ihned na konci operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maternal care bundle
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .