Pacchetto assistenza materna per attenuare l'ipotensione nel taglio cesareo
Pacchetto speciale per cure materne per attenuare l'ipotensione indotta dalla colonna vertebrale nel taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per la prevenzione dell'ipotensione post-spinale è stata utilizzata una varietà di metodi che includono l'uso di fluidi per via endovenosa, vasopressori e metodi fisici come l'inclinazione del tavolo, leganti per le gambe e dispositivi di compressione. Tuttavia, una singola tecnica è inefficace e si suggerisce una combinazione di interventi.
Un pacchetto di assistenza è un gruppo di 3-5 interventi basati sull'evidenza che, se eseguiti insieme, hanno un risultato migliore rispetto a se eseguiti individualmente. Un pacchetto di cure è costituito da un gruppo di (di solito) da tre a cinque interventi basati sull'evidenza. Questi sono correlati a una particolare condizione o evento per la cura del paziente.
I pacchetti di assistenza sono ben noti nel campo della medicina di terapia intensiva come il pacchetto di assistenza per la polmonite associata a ventilatore (VAP), il pacchetto di assistenza per la sepsi e il pacchetto di assistenza per le infezioni del flusso sanguigno associato alla linea centrale (CLABSI).
A nostra conoscenza, fino ad ora, nessuno ha studiato un pacchetto di cure speciali nel campo dell'anestesia.
In questo lavoro, esamineremo la sicurezza e l'efficacia di un pacchetto di cure speciali nel controllo dell'ipotensione indotta spinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ismailia, Egitto, 2685
- Suez Canal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 21 anni e inferiore a 40 anni.
- I pazienti sono ASA I (American Society of Anesthesiology stato fisico Grado I) = (pazienti sani normali) o ASA II (American Society of Anesthesiologists stato fisico Grado II) = (pazienti con malattia sistemica lieve e senza limitazioni funzionali).
- Nessuna in travaglio, a termine con gravidanze singole non complicate.
- Parto in anestesia spinale, con altezza da 150 a 180 cm
- Indice di massa corporea di massimo 40 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Parto con disturbi peri-parto come DM, HTN, malattie cardiache, asma bronchiale o disturbi emorragici
- Obesità: BMI >40
- Qualsiasi allergia nota ai farmaci anestetici locali o all'ondansetron.
- Apparenti anomalie anatomiche o infezioni nella regione posteriore.
- Disturbi della coagulazione, ad esempio trombocitopenia, INR elevato, PT elevato nel fegato cronico o compromissione renale).
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: pacchetto di cura
sarà sottoposto a un fascio di cure di quattro elementi
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seguire il pacchetto di assistenza o la migliore pratica di prova
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Comparatore attivo: pratica meglio documentata
sarà guidato in base alla prestazione meglio evidenziata composta da tre elementi
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seguire il pacchetto di assistenza o la migliore pratica di prova
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di efedrina
Lasso di tempo: immediatamente al termine dell'intervento
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Il consumo totale di efedrina utilizzato per gestire l'ipotensione spinale indotta con CS
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immediatamente al termine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di atropina
Lasso di tempo: immediatamente al termine dell'intervento
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Il consumo totale di atropina utilizzato per gestire l'ipotensione spinale indotta con CS
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immediatamente al termine dell'intervento
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ipotensione postspinale
Lasso di tempo: immediatamente al termine dell'intervento
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L'incidenza di ipotensione postspinale in CS
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immediatamente al termine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maternal care bundle
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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