Maternal Care Bundle til at dæmpe hypotension ved kejsersnit
Speciel mødreplejepakke til at dæmpe spinal-induceret hypotension ved kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En række forskellige metoder er blevet brugt til forebyggelse af post-spinal hypotension, hvilket indbefatter brugen af intravenøs væske, vasopressorer og fysiske metoder såsom bordvipning, benbindere og kompressionsanordninger. En enkelt teknik er imidlertid ineffektiv, og en kombination af interventioner foreslås.
Et plejebundt er en gruppe på tre til fem evidensbaserede interventioner, der, når de udføres sammen, har et bedre resultat, end hvis de udføres individuelt. Et plejebundt består af en gruppe af (normalt) mellem tre og fem evidensbaserede interventioner. Disse er relateret til en bestemt tilstand eller begivenhed for patientbehandling.
Plejepakker er velkendte inden for intensivmedicin, såsom Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) plejebundt, sepsisplejebundt og Central Line-Associated Bloodstream Infection (CLABSI) plejebundt.
Så vidt vi ved, har ingen hidtil undersøgt en særlig plejepakke inden for anæstesi.
I dette arbejde vil vi undersøge sikkerheden og effektiviteten af et særligt plejebundt til at kontrollere spinal-induceret hypotension.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten, 2685
- Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 21 år og under 40 år.
- Patienterne er ASA I (American Society of Anesthesiology fysisk status Grad I) = (normale raske patienter) eller ASA II (American Society of Anesthesiologists fysiske status Grade II) = (patienter med mild systemisk sygdom og ingen funktionelle begrænsninger).
- Ingen arbejdende, på termin med singleton ukomplicerede graviditeter.
- Levering under spinal anæstesi, med højde 150 til 180 cm
- Body mass index på højst 40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Fødsel med peri-partum lidelser som DM, HTN, hjertesygdomme, bronkial astma eller blødningsforstyrrelser
- Fedme: BMI >40
- Enhver kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller ondansetron.
- Tilsyneladende anatomiske abnormiteter eller infektioner i ryggen.
- Blødningsforstyrrelser, fx trombocytopeni, høj INR, høj PT i kronisk lever eller nedsat nyre).
- Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: plejebundt
vil blive udsat for et bundt af pleje af fire elementer
|
enten følg plejepakken eller den bedste evidenspraksis
|
|
Aktiv komparator: bedst beviste praksis
vil blive guidet efter den bedst dokumenterede præstation bestående af tre elementer
|
enten følg plejepakken eller den bedste evidenspraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbrug af efedrin
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Det samlede forbrug af efedrin bruges til at håndtere den spinal-inducerede hypotension med CS
|
umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbrug af atropin
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Det samlede forbrug af atropin, der bruges til at håndtere den spinal-inducerede hypotension med CS
|
umiddelbart efter operationen
|
|
postspinal hypotension
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Forekomsten af postspinal hypotension i CS
|
umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maternal care bundle
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .