"천연" 및 "유기" 담배 기술어: 일일 흡연자 사이의 기대치, 주관적 효과, 지형 및 노출 바이오마커와의 연관성
2023년 12월 1일 업데이트: Jennifer Pearson, University of Nevada, Reno
흡연자들은 "천연" 또는 "유기농" 설명이 있는 담배가 이러한 설명이 없는 담배보다 덜 해롭다고 생각하지만 이러한 믿음이 흡연자가 "천연" 또는 "유기농" 담배 흡연 경험을 해석하는 방식과 관련이 있는지 여부는 알 수 없습니다. , 이러한 신념이 흡연 행동이나 생물학적 노출의 변화를 예측하는지 여부도 아닙니다.
이 연구의 주요 목표는 담배 광고에서 "자연" 또는 "유기" 설명자에 대한 노출과 흡연 건강 위험 기대치, 주관적 영향, 지형 및 생물학적 노출 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 우리는 Natural American Spirit(NAS) 또는 비 NAS 브랜드(각 그룹당 125명)의 성인 일일 흡연자 250명을 4가지 기대 조건을 조작하는 피험자 내 인간 실험실 연구에 등록할 것입니다. " 광고, "유기적" 광고, "기존" 광고).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Pearson, PhD
- 전화번호: 7756825005
- 이메일: jennipearson@unr.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Olufemi Erinoso, MPH
- 전화번호: 7752979157
- 이메일: oerinoso@unr.edu
연구 장소
-
-
Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89557
- 모병
- University of Nevada, Reno
-
연락하다:
- Jennifer Pearson, PhD
- 전화번호: 775-682-5005
- 이메일: jennipearson@unr.edu
-
연락하다:
- Olufemi Erinoso, MPH
- 전화번호: 7752979157
- 이메일: oerinoso@unr.edu
-
Reno, Nevada, 미국, 89512
- 완전한
- Desert Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 완전한
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 지난 6개월 동안 매일 5개비 이상의 담배를 피우고 평생 100개비 이상의 담배를 피운 사람
- 멘톨이 아닌 담배, 여과된 담배
- 지난 30일 동안 NAS(Natural American Spirit)가 아닌 담배 브랜드의 매일 사용 보고(비 NAS 흡연자 그룹의 경우) 또는 최소 30일 동안 NAS 담배의 매일 사용 보고(NAS 흡연자 그룹의 경우)
- 호기된 CO 수준 >= 세션 1 방문 시 10ppm 제공
- 영어로 유창하게 의사소통 가능(말하기, 쓰기, 읽기)
- 인간 참가자 보호에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 Nat's 담배를 선호 브랜드로 사용
- 향후 30일 이내에 금연할 계획이며 현재 금연 치료를 받고 있지 않음
- 임신, 임신 계획 및/또는 수유 중
- 이 프로토콜에 포함된 절차의 완료를 방해하는 시각, 신체 및/또는 신경 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 장애가 있는 사람
- 지난 6개월 이내에 심각하거나 불안정한 질병(예: 심장병, 암, 정신 분열증).
- 정기적으로 NAS를 피운 적이 없음(NAS가 아닌 그룹의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메인 암
NIH 프로그램 관계자에 따르면 이것은 ACT가 아니므로 현재 전체 프로토콜 정보가 필요하지 않습니다.
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NIH 프로그램 관계자에 따르면 이것은 ACT가 아니므로 현재 전체 프로토콜 정보가 필요하지 않습니다(모집 중에 세부 정보가 공개되면 연구에 해로울 수 있음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 조건과 비교하여 감지되는 화학 성분의 차이 - 천연
기간: 이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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측량 측정
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이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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기존 조건과 비교하여 감지되는 화학 물질 함량의 차이 - 유기농
기간: 이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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측량 측정
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이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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기존 조건에 대한 인지된 화학적 뒷맛의 차이 - 천연
기간: 이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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측량 측정
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이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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기존 조건에 대한 인지된 화학적 뒷맛의 차이 - 유기농
기간: 이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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측량 측정
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이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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기존 상태와 비교한 전체 퍼프량의 차이 - 자연
기간: 이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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토포그래피 장치로 측정한 총 퍼프량
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이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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기존 조건과 비교한 총 퍼프량의 차이 - 유기농
기간: 이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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토포그래피 장치로 측정한 총 퍼프량
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이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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기존 조건과 비교한 타액 알데히드 농도의 차이 - 천연
기간: 이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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타액에서 측정된 타액 알데히드 농도
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이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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기존 조건과 비교한 타액 알데하이드 농도의 차이 - 유기
기간: 이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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타액에서 측정된 타액 알데히드 농도
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이전 연구 방문 후 1일 이내 및 최초 연구 방문 후 최대 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5R01DA053619 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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담배 재판에 대한 임상 시험
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)모병