Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Luonnolliset" ja "orgaaniset" savukkeiden kuvaukset: suhde odotuksiin, subjektiivisiin vaikutuksiin, topografiaan ja päivittäisten tupakoijien altistumisen biomarkkereihin

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Pearson, University of Nevada, Reno
Tupakoitsijat uskovat, että savukkeet, joissa on "luonnollinen" tai "luonnonmukainen" -kuvaus, ovat vähemmän haitallisia kuin savukkeet ilman näitä kuvauksia, mutta emme tiedä, liittyvätkö nämä uskomukset siihen, miten tupakoitsijat tulkitsevat "luonnollisen" tai "luonnonmukaisen" savukkeen polttamisesta kokemuksia. eivätkä nämä uskomukset ennakoivat muutoksia tupakointikäyttäytymisessä tai biologisessa altistumisessa. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia suhdetta altistumisen "luonnollisille" tai "orgaanisille" kuvailijoille tupakkamainonnassa ja tupakoinnin terveysriskien odotusten, subjektiivisten vaikutusten, topografian ja biologisten altistusten välillä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi otamme mukaan 250 aikuista Natural American Spirit (NAS) tai ei-NAS-merkkistä tupakanpolttajaa (125 kussakin ryhmässä) koehenkilöiden sisäiseen ihmislaboratoriotutkimukseen, jossa manipuloidaan neljää odotusehtoa (oma tuotemerkin vertailija, "luonnollinen" " mainonta, "luonnonmukainen" mainonta, "perinteinen" mainonta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Olufemi Erinoso, MPH
  • Puhelinnumero: 7752979157
  • Sähköposti: oerinoso@unr.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
        • Rekrytointi
        • University of Nevada, Reno
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89512
        • Valmis
        • Desert Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Valmis
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivittäinen tupakoitsija, joka on polttanut 5+ savuketta/päivä vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan ja kuluttanut yli 100 savuketta eliniän aikana
  • polttaa mentolittomia, suodatettuja savukkeita
  • ilmoita minkä tahansa muun kuin Natural American Spirit (NAS) -savukemerkin päivittäisestä käytöstä viimeisten 30 päivän ajalta (muiden kuin NAS-tupakoijien ryhmälle) tai ilmoita NAS-savukkeiden päivittäinen käyttö vähintään 30 päivän ajan (NAS-tupakoijien ryhmä)
  • antaa uloshengitetyn CO-tason >= 10 ppm istunnon 1 käynnillä
  • pystyt kommunikoimaan sujuvasti englanniksi (puhuminen, kirjoittaminen ja lukeminen)
  • pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää ihmisten osallistujien suojauksissa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nat's-savukkeiden nykyinen käyttö suosituimpana merkkinä
  • suunnittelet tupakoinnin lopettamista seuraavien 30 päivän aikana, etkä ole tällä hetkellä tupakoinnin lopettamishoidossa
  • olet raskaana, suunnittelet raskautta ja/tai imetät
  • sinulla on vamma, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, näkö-, fyysiset ja/tai neurologiset vammat, jotka estävät tähän protokollaan sisältyvien toimenpiteiden suorittamisen
  • sinulla on ollut vakava tai epävakaa sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. sydänsairaus, syöpä, skitsofrenia).
  • ei ole koskaan polttanut säännöllisesti NAS:a (muille kuin NAS-ryhmille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päävarsi
NIH-ohjelman virkamiehen mukaan tämä ei ole ACT, joten täydellisiä protokollatietoja ei vaadita tällä hetkellä.
Muut: Tupakkaoikeudenkäynti
NIH-ohjelman virkamiehen mukaan tämä ei ole ACT, joten täydellisiä protokollatietoja ei vaadita tällä hetkellä (ja se olisi haitallista tutkimukselle, jos yksityiskohdat paljastettaisiin rekrytoinnin aikana).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero havaituissa kemikaalipitoisuuksissa verrattuna tavanomaiseen tilaan - luonnollinen
Aikaikkuna: aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Kyselymitta
aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Ero havaitussa kemikaalipitoisuudessa verrattuna tavanomaiseen tilaan - orgaaninen
Aikaikkuna: aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Kyselymitta
aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Kemiallisen jälkimaun ero tavanomaiseen tilaan - luonnollinen
Aikaikkuna: aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Kyselymitta
aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Ero havaitsemassa kemiallisessa jälkimaussa tavanomaiseen tilaan - orgaaninen
Aikaikkuna: aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Kyselymitta
aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Ero huuhtelun kokonaismäärässä verrattuna tavanomaiseen kuntoon - luonnollinen
Aikaikkuna: aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Kokonaispuhallustilavuus topografialaitteella mitattuna
aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Ero huuhtelun kokonaismäärässä verrattuna tavanomaiseen tilaan - orgaaninen
Aikaikkuna: aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Kokonaispuhallustilavuus topografialaitteella mitattuna
aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Ero syljen aldehydipitoisuudessa verrattuna tavanomaiseen tilaan - luonnollinen
Aikaikkuna: aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
syljen aldehydipitoisuus mitattuna syljestä
aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
Ero syljen aldehydipitoisuudessa verrattuna tavanomaiseen tilaan - orgaaninen
Aikaikkuna: aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.
syljen aldehydipitoisuus mitattuna syljestä
aikaisintaan 1 päivä edellisen opintokäynnin jälkeen ja enintään 3 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nevada, Reno

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01DA053619 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakkaoikeudenkäynti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa