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- 임상시험 NCT05469269
클리블랜드 아프리카계 미국인 전립선암 프로젝트
2026년 4월 3일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
클리블랜드 아프리카계 미국인 전립선암 프로젝트: 전립선암 검진 완료를 위한 수동 탐색, 능동 탐색 및 지역사회 기반 검진의 동등성
이 연구의 목적은 40세 이상의 흑인 또는 아프리카계 미국인 남성이 전립선암 검진을 완료하고 특히 전립선 특이 항원(PSA) 검사를 완료하도록 권장하고 지원하는 개입 전략을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 개입은 40세부터 시작하여 아프리카계 미국인 남성의 PSA 검사를 증가시키는 세 가지 다른 접근법의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
접근 방식은 1) 교육 및 수동적 탐색, 2) 교육 및 능동적 탐색, 3) 커뮤니티 기반 아웃리치를 통한 교육 및 능동적 탐색입니다.
PSA 혈액 검사 완료는 이 연구의 주요 결과이며 각 상점에서 모집 단계 후 4개월 동안 평가됩니다.
4개월 후속 조치에서 참가자는 PSA 완료에 대해 질문을 받습니다. PSA 스크리닝을 완료한 참가자는 PSA 스크리닝 결과(예:
PSA 결과 및 제공자가 다음 단계를 권장함), 검진 경험에 대한 느낌, 검진 과정에 대한 신뢰, 전립선암에 대한 지식.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erika Trapl, PhD
- 전화번호: 216-368-8772
- 이메일: CAAPP@case.edu
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- Barbershops Local to Cleveland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 전립선이 있는 경우(생물학적 남성, 트랜스여성 포함)
- PSA 경험이 없거나 지난 12개월 동안 PSA 테스트를 받지 않은 경우
- 영어로 말하기
- 학습 동의 능력
제외 기준:
- 전립선절제술을 받은 적이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 및 수동 탐색
이 팔은 이발사가 지도하는 교육을 받고 리소스 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
이발사는 고객이 스크리닝 웹사이트에 액세스하도록 권장합니다.
다른 학습 자료도 상점 내에 있습니다.
리소스 웹사이트는 잠재적 참가자가 전립선암 지식 및 위험 평가 설문지를 작성하도록 권장하는 QR 코드를 통해 액세스할 수 있습니다.
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교육: QR 코드는 이발소 내의 각 이발소 스테이션과 이발소 내에 있는 다른 학습 자료에 게시됩니다.
QR 코드 모집 메커니즘은 잠재적 참가자가 전립선암 지식 및 위험 평가 설문지(예:
스크리너) 연구 적격성에 대한 스크리너 역할을 합니다.
스크리너는 이발소에서 QR코드를 휴대폰으로 스캔하면 완성된다.
이발사는 고객이 스크리너를 완료하도록 권장합니다.
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실험적: 교육 및 활성 탐색
이 팔에는 첫 번째 팔의 모든 개입과 커뮤니티 내비게이터 추가가 포함됩니다.
커뮤니티 내비게이터는 정보 전달 및 리소스 탐색을 지원하고 QR 코드를 통해 스크리너 완료를 권장하기 위해 현장에 있을 것입니다.
커뮤니티 네비게이터는 참가자가 1차 의료 제공자와 연결하여 모든 예방 의료 권장 사항을 계속할 수 있도록 도와줍니다.
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교육: QR 코드는 이발소 내의 각 이발소 스테이션과 이발소 내에 있는 다른 학습 자료에 게시됩니다.
QR 코드 모집 메커니즘은 잠재적 참가자가 전립선암 지식 및 위험 평가 설문지(예:
스크리너) 연구 적격성에 대한 스크리너 역할을 합니다.
스크리너는 이발소에서 QR코드를 휴대폰으로 스캔하면 완성된다.
이발사는 고객이 스크리너를 완료하도록 권장합니다.
커뮤니티 네비게이터가 현장에 상주하여 정보 전달, 리소스 탐색을 지원하고 QR 코드를 통해 스크리너 완료를 권장합니다.
참가자는 질문이 있거나 PSA 검사 일정을 잡는 데 도움이 필요하거나 다른 리소스가 필요한 경우 커뮤니티 내비게이터와 연결하도록 선택할 수 있습니다.
커뮤니티 네비게이터는 참가자가 1차 의료 제공자와 연결하여 모든 예방 의료 권장 사항을 계속할 수 있도록 도와줍니다.
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실험적: 커뮤니티 기반 아웃리치를 통한 교육 및 능동적 탐색
이 팔은 커뮤니티 네비게이터와 커뮤니티 아웃리치 심사 이벤트를 추가합니다.
Case Comprehensive Cancer Center Community Outreach and Engagement는 이발소에서 현장 PSA 스크리닝 이벤트를 제공할 것입니다.
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교육: QR 코드는 이발소 내의 각 이발소 스테이션과 이발소 내에 있는 다른 학습 자료에 게시됩니다.
QR 코드 모집 메커니즘은 잠재적 참가자가 전립선암 지식 및 위험 평가 설문지(예:
스크리너) 연구 적격성에 대한 스크리너 역할을 합니다.
스크리너는 이발소에서 QR코드를 휴대폰으로 스캔하면 완성된다.
이발사는 고객이 스크리너를 완료하도록 권장합니다.
커뮤니티 네비게이터가 현장에 상주하여 정보 전달, 리소스 탐색을 지원하고 QR 코드를 통해 스크리너 완료를 권장합니다.
참가자는 질문이 있거나 PSA 검사 일정을 잡는 데 도움이 필요하거나 다른 리소스가 필요한 경우 커뮤니티 내비게이터와 연결하도록 선택할 수 있습니다.
커뮤니티 네비게이터는 참가자가 1차 의료 제공자와 연결하여 모든 예방 의료 권장 사항을 계속할 수 있도록 도와줍니다.
Community Navigator는 스크리닝을 진행하려는 참가자를 위해 특정 이발소에서 PSA 스크리닝 이벤트를 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSA 스크리닝 테스트
기간: 생후 4개월
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PSA 스크리닝 테스트를 완료한 참가자의 수입니다.
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생후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSA 스크리닝 테스트
기간: 생후 14개월
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PSA 스크리닝 테스트를 완료한 참가자의 수입니다.
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생후 14개월
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주치의 방문
기간: 생후 4개월
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방문을 위해 또는 장기 정기 진료를 시작하기 위해 1차 진료 의사와 후속 조치를 취한 참가자의 수입니다.
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생후 4개월
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주치의 방문
기간: 생후 14개월
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방문을 위해 또는 장기 정기 진료를 시작하기 위해 1차 진료 의사와 후속 조치를 취한 참가자의 수입니다.
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생후 14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASE7822
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 게시됩니다.
IPD 공유 기간
종료일 없이 게시 직후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
건전한 제안을 하는 연구자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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