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Cleveland African American Prostata Cancer Project

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Afroamerikanisches Prostatakrebsprojekt in Cleveland: Gleichwertigkeit von passiver Navigation, aktiver Navigation und gemeinschaftsbasiertem Screening zum Abschluss des Prostatakrebs-Screenings

Der Zweck dieser Forschung ist es, Interventionsstrategien zu testen, die schwarze oder afroamerikanische Männer, die 40 Jahre oder älter sind, ermutigen und unterstützen, eine Prostatakrebs-Vorsorgeuntersuchung abzuschließen, und insbesondere einen Prostata-spezifischen Antigen (PSA)-Test durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Intervention soll die Wirksamkeit von drei verschiedenen Ansätzen zur Verbesserung des PSA-Screenings bei afroamerikanischen Männern ab dem 40. Lebensjahr bewerten. Die Ansätze sind 1) Bildung und passive Navigation, 2) Bildung und aktive Navigation und 3) Bildung und aktive Navigation mit gemeindebasierter Reichweite. Die Durchführung eines PSA-Bluttests ist das primäre Ergebnis dieser Studie, die vier Monate nach der Rekrutierungsphase in jedem Geschäft ausgewertet wird. Bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten werden die Teilnehmer nach dem PSA-Abschluss gefragt; Teilnehmer, die das PSA-Screening abgeschlossen haben, werden gebeten, die Ergebnisse ihres PSA-Screenings anzugeben (z. PSA-Ergebnisse und vom Arzt empfohlene nächste Schritte) sowie ihre Meinung zu ihrer Screening-Erfahrung, ihrem Vertrauen in den Screening-Prozess und ihrem Wissen über Prostatakrebs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Erika Trapl, PhD
  • Telefonnummer: 216-368-8772
  • E-Mail: CAAPP@case.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Barbershops Local to Cleveland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥40 Jahre alt
  • Identifizieren Sie sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner
  • Haben Sie eine Prostata (einschließlich biologischer Männer, Transfrauen)
  • PSA-naiv oder in den letzten 12 Monaten keinen PSA-Test erhalten
  • Englisch sprechend
  • Fähigkeit, dem Studium zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine Prostatektomie hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildung und passive Navigation
Dieser Zweig erhält eine vom Friseur geleitete Ausbildung und Zugang zu einer Ressourcen-Website. Friseure werden Kunden ermutigen, auf die Screening-Website zuzugreifen. Weitere Lernmaterialien werden ebenfalls im Shop zu finden sein. Die Ressourcen-Website wird über einen QR-Code zugänglich sein, der potenzielle Teilnehmer dazu ermutigt, einen Fragebogen zum Wissen und zur Risikobewertung von Prostatakrebs auszufüllen.
Verhalten: Passive Erziehung
Bildung: QR-Codes werden an jedem Friseursalon in einem Friseurladen sowie auf anderen Lernmaterialien im Laden angebracht. Der QR-Code-Rekrutierungsmechanismus ermutigt potenzielle Teilnehmer, einen Fragebogen zum Wissen und zur Risikobewertung von Prostatakrebs auszufüllen (z. Screener), der als Screener für die Studienberechtigung fungiert. Der Screener kann durch Scannen des QR-Codes mit einem Mobiltelefon im Friseursalon abgeschlossen werden. Friseure ermutigen ihre Kunden, den Screener auszufüllen.
Experimental: Bildung und aktive Navigation
Dieser Arm umfasst alle Interventionen des ersten Arms plus die Hinzufügung eines Community-Navigators. Der Community-Navigator wird vor Ort sein, um bei der Bereitstellung von Informationen und der Navigation zu Ressourcen zu helfen und das Ausfüllen des Screeners über den QR-Code zu fördern. Der Community-Navigator hilft den Teilnehmern, sich mit einem Hausarzt in Verbindung zu setzen, um mit allen Empfehlungen zur Gesundheitsvorsorge fortzufahren.
Verhalten: Passive Erziehung
Bildung: QR-Codes werden an jedem Friseursalon in einem Friseurladen sowie auf anderen Lernmaterialien im Laden angebracht. Der QR-Code-Rekrutierungsmechanismus ermutigt potenzielle Teilnehmer, einen Fragebogen zum Wissen und zur Risikobewertung von Prostatakrebs auszufüllen (z. Screener), der als Screener für die Studienberechtigung fungiert. Der Screener kann durch Scannen des QR-Codes mit einem Mobiltelefon im Friseursalon abgeschlossen werden. Friseure ermutigen ihre Kunden, den Screener auszufüllen.
Verhalten: Bildung von Community Navigator
Ein Community-Navigator wird vor Ort sein, um bei der Bereitstellung von Informationen und der Navigation zu Ressourcen zu helfen und das Ausfüllen des Screeners über den QR-Code zu fördern. Die Teilnehmer können sich mit dem Community-Navigator verbinden, wenn sie Fragen haben, Hilfe bei der Planung eines PSA-Screenings benötigen oder andere Ressourcen benötigen. Der Community-Navigator hilft den Teilnehmern, sich mit einem Hausarzt in Verbindung zu setzen, um mit allen Empfehlungen zur Gesundheitsvorsorge fortzufahren.
Experimental: Bildung und aktive Navigation mit Community Based Outreach
Dieser Arm fügt den Community-Navigator und ein Community-Outreach-Screening-Event hinzu. Case Comprehensive Cancer Center Community Outreach and Engagement wird Friseurläden eine Vor-Ort-PSA-Screening-Veranstaltung anbieten.
Verhalten: Passive Erziehung
Bildung: QR-Codes werden an jedem Friseursalon in einem Friseurladen sowie auf anderen Lernmaterialien im Laden angebracht. Der QR-Code-Rekrutierungsmechanismus ermutigt potenzielle Teilnehmer, einen Fragebogen zum Wissen und zur Risikobewertung von Prostatakrebs auszufüllen (z. Screener), der als Screener für die Studienberechtigung fungiert. Der Screener kann durch Scannen des QR-Codes mit einem Mobiltelefon im Friseursalon abgeschlossen werden. Friseure ermutigen ihre Kunden, den Screener auszufüllen.
Verhalten: Bildung von Community Navigator
Ein Community-Navigator wird vor Ort sein, um bei der Bereitstellung von Informationen und der Navigation zu Ressourcen zu helfen und das Ausfüllen des Screeners über den QR-Code zu fördern. Die Teilnehmer können sich mit dem Community-Navigator verbinden, wenn sie Fragen haben, Hilfe bei der Planung eines PSA-Screenings benötigen oder andere Ressourcen benötigen. Der Community-Navigator hilft den Teilnehmern, sich mit einem Hausarzt in Verbindung zu setzen, um mit allen Empfehlungen zur Gesundheitsvorsorge fortzufahren.
Verhalten: Bildung bei Community Outreach Screening Event
Der Community Navigator richtet PSA-Screening-Events in bestimmten Friseurläden für Teilnehmer ein, die Screenings vorantreiben möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSA-Screening-Test
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die einen PSA-Screening-Test absolviert hatten.
Mit 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSA-Screening-Test
Zeitfenster: Mit 14 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die einen PSA-Screening-Test absolviert hatten.
Mit 14 Monaten
Hausarztbesuch
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die einen Hausarzt für einen Besuch oder zur Einrichtung einer langfristigen Routineversorgung aufsuchten.
Mit 4 Monaten
Hausarztbesuch
Zeitfenster: Mit 14 Monaten
Die Anzahl der Teilnehmer, die einen Hausarzt für einen Besuch oder zur Einrichtung einer langfristigen Routineversorgung aufsuchten.
Mit 14 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE7822

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD-Ergebnisse werden veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbar sofort nach Veröffentlichung ohne Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen fundierten Vorschlag machen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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