克利夫兰非裔美国人前列腺癌项目
2024年5月8日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
克利夫兰非裔美国人前列腺癌项目：被动导航、主动导航和社区筛查对完成前列腺癌筛查的等效性
这项研究的目的是测试鼓励和支持 40 岁及以上的黑人或非裔美国男性完成前列腺癌筛查，特别是完成前列腺特异性抗原 (PSA) 测试的干预策略。
研究概览
详细说明
该干预措施旨在评估三种不同方法的有效性，以提高从 40 岁开始的非洲裔美国男性的 PSA 筛查。
这些方法是 1) 教育和被动导航，2) 教育和主动导航，以及 3) 以社区为基础的外展教育和主动导航。
完成 PSA 血液测试是这项研究的主要结果，将在每个商店的招聘阶段后四个月对其进行评估。
在 4 个月的随访中，参与者将被问及 PSA 完成情况；完成 PSA 筛查的参与者将被要求提供他们的 PSA 筛查结果（即
PSA 结果和提供者推荐的后续步骤），以及他们对筛查经历的感受、对筛查过程的信任以及对前列腺癌的了解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erika Trapl, PhD
- 电话号码：216-368-8772
- 邮箱：CAAPP@case.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- Barbershops Local to Cleveland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥40岁
- 自我认同为黑人或非裔美国人
- 有前列腺（包括生理男性、跨性别女性）
- PSA-naïve 或在过去 12 个月内未接受过 PSA 测试
- 英语会话
- 同意学习的能力
排除标准：
- 接受过前列腺切除术的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育和被动导航
该部门接受理发师主导的教育并访问资源网站。
理发师会鼓励客户访问筛选网站。
其他学习材料也将位于商店内。
资源网站可通过二维码访问，鼓励潜在参与者完成前列腺癌知识和风险评估问卷。
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教育：QR 码将张贴在理发店内的每个理发站，以及店内的其他学习材料上。
二维码招募机制将鼓励潜在参与者完成前列腺癌知识和风险评估问卷（即
筛选器）作为研究资格的筛选器。
在理发店用手机扫描二维码即可完成筛查。
理发师会鼓励他们的客户完成筛选。
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实验性的：教育和主动导航
这支队伍包括第一支队伍的所有干预措施以及增加的社区导航员。
社区导航员将在现场协助信息传递和资源导航，并通过二维码鼓励完成筛选。
社区导航器将帮助参与者与初级保健提供者联系，以继续执行所有预防性保健建议。
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教育：QR 码将张贴在理发店内的每个理发站，以及店内的其他学习材料上。
二维码招募机制将鼓励潜在参与者完成前列腺癌知识和风险评估问卷（即
筛选器）作为研究资格的筛选器。
在理发店用手机扫描二维码即可完成筛查。
理发师会鼓励他们的客户完成筛选。
社区导航员将在现场协助信息传递、资源导航，并通过二维码鼓励完成筛选。
如果参与者有任何疑问、需要帮助安排 PSA 筛选，或者如果他们有其他资源需求，可以选择与社区导航员联系。
社区导航器将帮助参与者与初级保健提供者联系，以继续执行所有预防性保健建议。
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实验性的：通过基于社区的外展进行教育和主动导航
该部门增加了社区导航器和社区外展筛选活动。
Case Comprehensive Cancer Center Community Outreach and Engagement 将为理发店提供现场 PSA 筛查活动。
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教育：QR 码将张贴在理发店内的每个理发站，以及店内的其他学习材料上。
二维码招募机制将鼓励潜在参与者完成前列腺癌知识和风险评估问卷（即
筛选器）作为研究资格的筛选器。
在理发店用手机扫描二维码即可完成筛查。
理发师会鼓励他们的客户完成筛选。
社区导航员将在现场协助信息传递、资源导航，并通过二维码鼓励完成筛选。
如果参与者有任何疑问、需要帮助安排 PSA 筛选，或者如果他们有其他资源需求，可以选择与社区导航员联系。
社区导航器将帮助参与者与初级保健提供者联系，以继续执行所有预防性保健建议。
Community Navigator 将在特定的理发店为希望继续进行筛查的参与者举办 PSA 筛查活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PSA 筛选测试
大体时间：4个月时
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完成 PSA 筛查测试的参与者人数。
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4个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSA 筛选测试
大体时间：14个月大
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完成 PSA 筛查测试的参与者人数。
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14个月大
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初级保健医师就诊
大体时间：4个月时
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由初级保健医生进行随访或建立长期常规护理的参与者人数。
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4个月时
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初级保健医师就诊
大体时间：14个月大
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由初级保健医生进行随访或建立长期常规护理的参与者人数。
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14个月大
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erika Trapl, PhD、Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月9日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月19日
首次发布 (实际的)
2022年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
被动教育的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人