Progetto sul cancro alla prostata afroamericano di Cleveland
3 aprile 2026 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Progetto sul cancro alla prostata afroamericano di Cleveland: equivalenza di navigazione passiva, navigazione attiva e screening basato sulla comunità per il completamento dello screening del cancro alla prostata
Lo scopo di questa ricerca è testare strategie di intervento che incoraggiano e supportano uomini neri o afroamericani di età pari o superiore a 40 anni a completare lo screening del cancro alla prostata e in particolare a completare un test dell'antigene prostatico specifico (PSA).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo intervento è progettato per valutare l'efficacia di tre diversi approcci per aumentare lo screening del PSA negli uomini afroamericani, a partire dall'età di 40 anni.
Gli approcci sono 1) educazione e navigazione passiva, 2) educazione e navigazione attiva e 3) educazione e navigazione attiva con sensibilizzazione basata sulla comunità.
Il completamento di un esame del sangue PSA è l'esito primario di questo studio, che sarà valutato quattro mesi dopo la fase di reclutamento in ciascun negozio.
Al follow-up di 4 mesi, ai partecipanti verrà chiesto del completamento del PSA; ai partecipanti che hanno completato lo screening del PSA verrà chiesto di fornire i risultati del loro screening del PSA (es.
I risultati del PSA e il fornitore hanno raccomandato i passaggi successivi), così come i loro sentimenti riguardo alla loro esperienza di screening, fiducia nel processo di screening e conoscenza del cancro alla prostata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erika Trapl, PhD
- Numero di telefono: 216-368-8772
- Email: CAAPP@case.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- Barbershops Local to Cleveland
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥40 anni
- Identificati come nero o afroamericano
- Avere una ghiandola prostatica (include maschi biologici, donne trans)
- PSA-naïve o non ha ricevuto un test PSA negli ultimi 12 mesi
- parlando inglese
- Possibilità di acconsentire allo studio
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno subito una prostatectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Istruzione e navigazione passiva
Questo braccio riceve un'istruzione guidata dal barbiere e l'accesso a un sito web di risorse.
I barbieri incoraggeranno i clienti ad accedere al sito Web di screening.
All'interno del negozio saranno inoltre collocati altri materiali di studio.
Il sito Web della risorsa sarà accessibile tramite codice QR che incoraggerà i potenziali partecipanti a completare un questionario sulla conoscenza e la valutazione del rischio del cancro alla prostata.
|
Istruzione: i codici QR verranno pubblicati presso ogni postazione del barbiere all'interno di un negozio di barbiere, nonché su altri materiali di studio situati all'interno del negozio.
Il meccanismo di reclutamento del codice QR incoraggerà i potenziali partecipanti a completare un questionario sulla conoscenza e la valutazione del rischio del cancro alla prostata (es.
Screener) che funge da vaglio per l'idoneità allo studio.
Lo screener può essere completato scansionando il codice QR con un telefono cellulare mentre si è dal barbiere.
I barbieri incoraggeranno i loro clienti a completare lo Screener.
|
|
Sperimentale: Istruzione e navigazione attiva
Questo braccio comprende tutti gli interventi del primo braccio più l'aggiunta di un navigatore comunitario.
Il navigatore della comunità sarà sul posto per assistere nella consegna delle informazioni e nella navigazione verso le risorse e incoraggiare il completamento dello Screener attraverso il codice QR.
Il navigatore della comunità aiuterà i partecipanti a connettersi con un fornitore di cure primarie per continuare con tutte le raccomandazioni sanitarie preventive.
|
Istruzione: i codici QR verranno pubblicati presso ogni postazione del barbiere all'interno di un negozio di barbiere, nonché su altri materiali di studio situati all'interno del negozio.
Il meccanismo di reclutamento del codice QR incoraggerà i potenziali partecipanti a completare un questionario sulla conoscenza e la valutazione del rischio del cancro alla prostata (es.
Screener) che funge da vaglio per l'idoneità allo studio.
Lo screener può essere completato scansionando il codice QR con un telefono cellulare mentre si è dal barbiere.
I barbieri incoraggeranno i loro clienti a completare lo Screener.
Un navigatore della comunità sarà sul posto per assistere nella consegna delle informazioni, nella navigazione verso le risorse e incoraggiare il completamento dello Screener attraverso il codice QR.
I partecipanti possono scegliere di connettersi con il navigatore della comunità se hanno domande, hanno bisogno di assistenza per programmare uno screening del PSA o se hanno bisogno di altre risorse.
Il navigatore della comunità aiuterà i partecipanti a connettersi con un fornitore di cure primarie per continuare con tutte le raccomandazioni sanitarie preventive.
|
|
Sperimentale: Istruzione e navigazione attiva con sensibilizzazione basata sulla comunità
Questo braccio aggiunge il navigatore della comunità e un evento di screening di sensibilizzazione della comunità.
Case Comprehensive Cancer Center Community Outreach and Engagement offrirà ai barbieri un evento di screening del PSA in loco.
|
Istruzione: i codici QR verranno pubblicati presso ogni postazione del barbiere all'interno di un negozio di barbiere, nonché su altri materiali di studio situati all'interno del negozio.
Il meccanismo di reclutamento del codice QR incoraggerà i potenziali partecipanti a completare un questionario sulla conoscenza e la valutazione del rischio del cancro alla prostata (es.
Screener) che funge da vaglio per l'idoneità allo studio.
Lo screener può essere completato scansionando il codice QR con un telefono cellulare mentre si è dal barbiere.
I barbieri incoraggeranno i loro clienti a completare lo Screener.
Un navigatore della comunità sarà sul posto per assistere nella consegna delle informazioni, nella navigazione verso le risorse e incoraggiare il completamento dello Screener attraverso il codice QR.
I partecipanti possono scegliere di connettersi con il navigatore della comunità se hanno domande, hanno bisogno di assistenza per programmare uno screening del PSA o se hanno bisogno di altre risorse.
Il navigatore della comunità aiuterà i partecipanti a connettersi con un fornitore di cure primarie per continuare con tutte le raccomandazioni sanitarie preventive.
Il Community Navigator organizzerà eventi di screening PSA presso barbieri specifici per i partecipanti che desiderano andare avanti con le proiezioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di screening del PSA
Lasso di tempo: A 4 mesi
|
Il numero di partecipanti che hanno completato un test di screening del PSA.
|
A 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di screening del PSA
Lasso di tempo: A 14 mesi
|
Il numero di partecipanti che hanno completato un test di screening del PSA.
|
A 14 mesi
|
|
Visita del medico di base
Lasso di tempo: A 4 mesi
|
Il numero di partecipanti che hanno seguito un medico di base per una visita o per stabilire cure di routine a lungo termine.
|
A 4 mesi
|
|
Visita del medico di base
Lasso di tempo: A 14 mesi
|
Il numero di partecipanti che hanno seguito un medico di base per una visita o per stabilire cure di routine a lungo termine.
|
A 14 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
28 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE7822
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati nella pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Disponibile immediatamente dopo la pubblicazione senza data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una valida proposta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .