Cleveland afroamerický projekt rakoviny prostaty
3. dubna 2026 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Cleveland African American Prostate Cancer Project: Ekvivalence pasivní navigace, aktivní navigace a komunitního screeningu pro dokončení screeningu rakoviny prostaty
Účelem tohoto výzkumu je otestovat intervenční strategie, které povzbuzují a podporují černošské nebo afroamerické muže ve věku 40 a více let, aby dokončili screening rakoviny prostaty a konkrétně dokončili test prostatického specifického antigenu (PSA).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato intervence je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost tří různých přístupů ke zvýšení screeningu PSA u afroamerických mužů, počínaje věkem 40 let.
Přístupy jsou 1) vzdělávání a pasivní navigace, 2) vzdělávání a aktivní navigace a 3) vzdělávání a aktivní navigace s komunitním dosahem.
Dokončení krevního testu PSA je primárním výsledkem této studie, která bude vyhodnocena čtyři měsíce po fázi náboru v každém obchodě.
Po 4 měsících sledování budou účastníci dotázáni na dokončení PSA; účastníci, kteří dokončili screening PSA, budou požádáni, aby poskytli výsledky svého screeningu PSA (tj.
Výsledky PSA a poskytovatel doporučený další postup), stejně jako jejich pocity ohledně jejich zkušeností se screeningem, důvěry v proces screeningu a znalostí o rakovině prostaty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Erika Trapl, PhD
- Telefonní číslo: 216-368-8772
- E-mail: CAAPP@case.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- Barbershops Local to Cleveland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥40 let
- Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
- Mít prostatu (zahrnuje biologické muže, transženy)
- PSA-naivní nebo neprošel testem PSA v posledních 12 měsících
- anglicky mluvící
- Schopnost souhlasit se studiem
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří podstoupili prostatektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání a pasivní navigace
Toto rameno získává vzdělání vedené holičem a přístup k webové stránce zdrojů.
Holiči budou povzbuzovat klienty, aby vstoupili na webovou stránku prověřování.
V obchodě budou umístěny i další studijní materiály.
Webová stránka zdrojů bude přístupná prostřednictvím QR kódu, který povzbudí potenciální účastníky k vyplnění dotazníku o znalostech a hodnocení rizik rakoviny prostaty.
|
Vzdělávání: QR kódy budou vyvěšeny na každé holičské stanici v rámci holičství a také na dalších studijních materiálech umístěných v prodejně.
Mechanismus získávání QR kódů povzbudí potenciální účastníky k vyplnění dotazníku o znalostech a hodnocení rizik rakoviny prostaty (tj.
Screener), který funguje jako screener pro způsobilost ke studiu.
Screener lze dokončit naskenováním QR kódu mobilním telefonem v holičství.
Holiči budou povzbuzovat své klienty, aby dokončili Screener.
|
|
Experimentální: Vzdělávání a aktivní navigace
Toto rameno zahrnuje všechny zásahy prvního ramene plus přidání komunitního navigátora.
Navigátor komunity bude na místě, aby pomohl s doručováním informací a navigací ke zdrojům a podpořil dokončení Screeneru prostřednictvím QR kódu.
Komunitní navigátor pomůže účastníkům spojit se s poskytovatelem primární péče, aby mohli pokračovat ve všech doporučeních preventivní zdravotní péče.
|
Vzdělávání: QR kódy budou vyvěšeny na každé holičské stanici v rámci holičství a také na dalších studijních materiálech umístěných v prodejně.
Mechanismus získávání QR kódů povzbudí potenciální účastníky k vyplnění dotazníku o znalostech a hodnocení rizik rakoviny prostaty (tj.
Screener), který funguje jako screener pro způsobilost ke studiu.
Screener lze dokončit naskenováním QR kódu mobilním telefonem v holičství.
Holiči budou povzbuzovat své klienty, aby dokončili Screener.
Na místě bude komunitní navigátor, který bude pomáhat s doručováním informací, navigací ke zdrojům a podporuje dokončení Screeneru prostřednictvím QR kódu.
Účastníci se mohou rozhodnout pro spojení s komunitním navigátorem, pokud mají dotazy, potřebují pomoc s plánováním PSA screeningu nebo pokud potřebují jiné zdroje.
Komunitní navigátor pomůže účastníkům spojit se s poskytovatelem primární péče, aby mohli pokračovat ve všech doporučeních preventivní zdravotní péče.
|
|
Experimentální: Vzdělávání a aktivní navigace s podporou komunity
Tato část přidává komunitního navigátora a komunitní prověřovací událost.
Case Comprehensive Cancer Center Community Outreach and Engagement nabídne holičství na místě screeningovou akci PSA.
|
Vzdělávání: QR kódy budou vyvěšeny na každé holičské stanici v rámci holičství a také na dalších studijních materiálech umístěných v prodejně.
Mechanismus získávání QR kódů povzbudí potenciální účastníky k vyplnění dotazníku o znalostech a hodnocení rizik rakoviny prostaty (tj.
Screener), který funguje jako screener pro způsobilost ke studiu.
Screener lze dokončit naskenováním QR kódu mobilním telefonem v holičství.
Holiči budou povzbuzovat své klienty, aby dokončili Screener.
Na místě bude komunitní navigátor, který bude pomáhat s doručováním informací, navigací ke zdrojům a podporuje dokončení Screeneru prostřednictvím QR kódu.
Účastníci se mohou rozhodnout pro spojení s komunitním navigátorem, pokud mají dotazy, potřebují pomoc s plánováním PSA screeningu nebo pokud potřebují jiné zdroje.
Komunitní navigátor pomůže účastníkům spojit se s poskytovatelem primární péče, aby mohli pokračovat ve všech doporučeních preventivní zdravotní péče.
Komunitní navigátor zorganizuje promítací akce PSA v konkrétních holičstvích pro účastníky, kteří chtějí s projekcemi pokročit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screeningový test PSA
Časové okno: Ve 4 měsících
|
Počet účastníků, kteří absolvovali screeningový test PSA.
|
Ve 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screeningový test PSA
Časové okno: Ve 14 měsících
|
Počet účastníků, kteří absolvovali screeningový test PSA.
|
Ve 14 měsících
|
|
Návštěva lékaře primární péče
Časové okno: Ve 4 měsících
|
Počet účastníků, kteří následovali u lékaře primární péče za účelem návštěvy nebo zavedení dlouhodobé běžné péče.
|
Ve 4 měsících
|
|
Návštěva lékaře primární péče
Časové okno: Ve 14 měsících
|
Počet účastníků, kteří následovali u lékaře primární péče za účelem návštěvy nebo zavedení dlouhodobé běžné péče.
|
Ve 14 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE7822
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD, které jsou základem výsledků ve zveřejnění.
Časový rámec sdílení IPD
Dostupné ihned po zveřejnění bez data ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytují dobrý návrh.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .