- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05469269
Cleveland Afroamerikkalainen eturauhassyöpäprojekti
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Clevelandin afrikkalainen amerikkalainen eturauhassyöpäprojekti: passiivisen navigoinnin, aktiivisen navigoinnin ja yhteisöpohjaisen seulonnan vastaavuus eturauhassyövän seulonnan saattamiseksi päätökseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata interventiostrategioita, jotka rohkaisevat ja tukevat 40-vuotiaita ja sitä vanhempia mustia tai afroamerikkalaisia miehiä suorittamaan eturauhassyövän seulonnan ja erityisesti suorittamaan eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) testin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventio on suunniteltu arvioimaan kolmen eri lähestymistavan tehokkuutta PSA-seulonnan lisäämiseen afrikkalaisamerikkalaisilla miehillä 40-vuotiaasta alkaen.
Lähestymistavat ovat 1) koulutus ja passiivinen navigointi, 2) koulutus ja aktiivinen navigointi sekä 3) koulutus ja aktiivinen navigointi yhteisöpohjaisella havainnolla.
PSA-veritestin suorittaminen on tämän tutkimuksen ensisijainen tulos, joka arvioidaan neljän kuukauden kuluttua rekrytointivaiheesta kussakin liikkeessä.
Neljän kuukauden seurannassa osallistujilta kysytään PSA:n suorittamisesta; PSA-seulonnan suorittaneita osallistujia pyydetään toimittamaan tulokset PSA-seulonnasta (esim.
PSA-tulokset ja palveluntarjoajan suositellut seuraavat vaiheet) sekä heidän tunteitaan seulontakokemuksestaan, seulontaprosessiin kohdistuvasta luottamuksesta ja tietämyksestä eturauhassyövästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erika Trapl, PhD
- Puhelinnumero: 216-368-8772
- Sähköposti: CAAPP@case.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Barbershops Local to Cleveland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 40 vuotta vanha
- Tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Onko sinulla eturauhanen (mukaan lukien biologiset miehet, transnaiset)
- ei ole saanut PSA-testiä tai ei ole saanut PSA-testiä viimeisen 12 kuukauden aikana
- englantia puhuva
- Mahdollisuus suostua opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille on tehty eturauhasen poisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus ja passiivinen navigointi
Tämä käsi saa parturien johtaman koulutuksen ja pääsyn resurssisivustolle.
Parturit rohkaisevat asiakkaita käyttämään seulontasivustoa.
Myös muut oppimateriaalit sijaitsevat myymälässä.
Resurssisivusto on käytettävissä QR-koodin avulla, joka rohkaisee mahdollisia osallistujia täyttämään eturauhassyöpää koskevan tietämyksen ja riskinarvioinnin kyselylomakkeen.
|
Koulutus: QR-koodit asetetaan jokaiselle parturi-kampaamolle parturissa sekä muihin liikkeen sisällä oleviin oppimateriaaleihin.
QR-koodin rekrytointimekanismi rohkaisee mahdollisia osallistujia täyttämään eturauhassyöpää koskevan tietämyksen ja riskinarvioinnin kyselylomakkeen (esim.
Screener), joka toimii tutkimuskelpoisuuden tutkijana.
Seulonta voidaan suorittaa skannaamalla QR-koodi kännykällä ollessasi parturissa.
Parturit rohkaisevat asiakkaitaan suorittamaan seulonnan.
|
|
Kokeellinen: Koulutus ja aktiivinen navigointi
Tämä käsivarsi sisältää kaikki ensimmäisen haaran interventiot sekä yhteisön navigaattorin lisäyksen.
Yhteisönavigaattori on paikalla auttamassa tiedon toimittamisessa ja resursseihin navigoinnissa sekä rohkaisemaan seulonnan suorittamista QR-koodin avulla.
Yhteisönavigaattori auttaa osallistujia ottamaan yhteyttä perusterveydenhuollon tarjoajaan jatkaakseen kaikkien ennaltaehkäisevien terveydenhuoltosuositusten noudattamista.
|
Koulutus: QR-koodit asetetaan jokaiselle parturi-kampaamolle parturissa sekä muihin liikkeen sisällä oleviin oppimateriaaleihin.
QR-koodin rekrytointimekanismi rohkaisee mahdollisia osallistujia täyttämään eturauhassyöpää koskevan tietämyksen ja riskinarvioinnin kyselylomakkeen (esim.
Screener), joka toimii tutkimuskelpoisuuden tutkijana.
Seulonta voidaan suorittaa skannaamalla QR-koodi kännykällä ollessasi parturissa.
Parturit rohkaisevat asiakkaitaan suorittamaan seulonnan.
Paikalla on yhteisön navigaattori auttamaan tiedon toimittamisessa, navigoinnissa resursseihin ja rohkaisemaan seulonnan suorittamista QR-koodin avulla.
Osallistujat voivat ottaa yhteyttä yhteisön navigaattoriin, jos heillä on kysyttävää, tarvitsevat apua PSA-seulonnan ajoittamisessa tai jos heillä on muita resurssitarpeita.
Yhteisönavigaattori auttaa osallistujia ottamaan yhteyttä perusterveydenhuollon tarjoajaan jatkaakseen kaikkien ennaltaehkäisevien terveydenhuoltosuositusten noudattamista.
|
|
Kokeellinen: Koulutus ja aktiivinen navigointi yhteisöpohjaisella havainnolla
Tämä haara lisää yhteisönavigaattorin ja yhteisön tiedotusseulontatapahtuman.
Case Comprehensive Cancer Center Community Outreach and Engagement tarjoaa parturille paikan päällä PSA-seulontatapahtuman.
|
Koulutus: QR-koodit asetetaan jokaiselle parturi-kampaamolle parturissa sekä muihin liikkeen sisällä oleviin oppimateriaaleihin.
QR-koodin rekrytointimekanismi rohkaisee mahdollisia osallistujia täyttämään eturauhassyöpää koskevan tietämyksen ja riskinarvioinnin kyselylomakkeen (esim.
Screener), joka toimii tutkimuskelpoisuuden tutkijana.
Seulonta voidaan suorittaa skannaamalla QR-koodi kännykällä ollessasi parturissa.
Parturit rohkaisevat asiakkaitaan suorittamaan seulonnan.
Paikalla on yhteisön navigaattori auttamaan tiedon toimittamisessa, navigoinnissa resursseihin ja rohkaisemaan seulonnan suorittamista QR-koodin avulla.
Osallistujat voivat ottaa yhteyttä yhteisön navigaattoriin, jos heillä on kysyttävää, tarvitsevat apua PSA-seulonnan ajoittamisessa tai jos heillä on muita resurssitarpeita.
Yhteisönavigaattori auttaa osallistujia ottamaan yhteyttä perusterveydenhuollon tarjoajaan jatkaakseen kaikkien ennaltaehkäisevien terveydenhuoltosuositusten noudattamista.
Community Navigator järjestää PSA-seulontatapahtumia tietyissä parturamoissa osallistujille, jotka haluavat edetä seuloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSA-seulontatesti
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Niiden osallistujien määrä, joille tehtiin PSA-seulontatesti.
|
4 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSA-seulontatesti
Aikaikkuna: 14 kuukauden iässä
|
Niiden osallistujien määrä, joille tehtiin PSA-seulontatesti.
|
14 kuukauden iässä
|
|
Perusterveydenhuollon lääkärin käynti
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Niiden osallistujien määrä, jotka seurasivat perusterveydenhuollon lääkärin käyntiä tai pitkäaikaista rutiinihoitoa.
|
4 kuukauden iässä
|
|
Perusterveydenhuollon lääkärin käynti
Aikaikkuna: 14 kuukauden iässä
|
Niiden osallistujien määrä, jotka seurasivat perusterveydenhuollon lääkärin käyntiä tai pitkäaikaista rutiinihoitoa.
|
14 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE7822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla heti julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat järkevän ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .