- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05469269
Projekt Cleveland African American dotyczący raka prostaty
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Cleveland African American Prostate Cancer Project: Równoważność nawigacji pasywnej, nawigacji aktywnej i badań przesiewowych opartych na społeczności w celu zakończenia badań przesiewowych w kierunku raka prostaty
Celem tego badania jest przetestowanie strategii interwencyjnych, które zachęcają i wspierają czarnych lub afroamerykańskich mężczyzn w wieku 40 lat i starszych do ukończenia badań przesiewowych w kierunku raka prostaty, a konkretnie do wykonania testu na antygen specyficzny dla prostaty (PSA).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ta interwencja ma na celu ocenę skuteczności trzech różnych podejść do zwiększenia badań przesiewowych PSA u Afroamerykanów, począwszy od wieku 40 lat.
Podejścia to 1) edukacja i pasywna nawigacja, 2) edukacja i aktywna nawigacja oraz 3) edukacja i aktywna nawigacja z zasięgiem społeczności.
Zakończenie badania krwi PSA jest głównym wynikiem tego badania, które zostanie ocenione cztery miesiące po fazie rekrutacji w każdym sklepie.
Podczas 4-miesięcznej obserwacji uczestnicy zostaną zapytani o ukończenie PSA; uczestnicy, którzy przeszli badanie przesiewowe PSA, zostaną poproszeni o przedstawienie wyników badania przesiewowego PSA (tj.
wyniki PSA i dalsze kroki zalecane przez dostawcę), a także ich odczucia dotyczące doświadczenia w badaniach przesiewowych, zaufania do procesu badań przesiewowych i wiedzy na temat raka prostaty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erika Trapl, PhD
- Numer telefonu: 216-368-8772
- E-mail: CAAPP@case.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- Barbershops Local to Cleveland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥40 lat
- Zidentyfikuj się jako czarny lub Afroamerykanin
- Mieć gruczoł krokowy (w tym biologicznych mężczyzn, transkobiety)
- Osoby nieoznaczone PSA lub nie badane w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- mówiący po angielsku
- Możliwość wyrażenia zgody na studia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeszły prostatektomię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Edukacja i pasywna nawigacja
To ramię otrzymuje edukację prowadzoną przez fryzjera i dostęp do strony internetowej z zasobami.
Fryzjerzy będą zachęcać klientów do wchodzenia na stronę z badaniami przesiewowymi.
W sklepie będą również znajdować się inne materiały do nauki.
Witryna z zasobami będzie dostępna za pośrednictwem kodu QR, który zachęci potencjalnych uczestników do wypełnienia kwestionariusza wiedzy o raku prostaty i oceny ryzyka.
|
Edukacja: kody QR zostaną umieszczone na każdym stanowisku fryzjerskim w zakładzie fryzjerskim, a także na innych materiałach do nauki znajdujących się w sklepie.
Mechanizm rekrutacji za pomocą kodu QR zachęci potencjalnych uczestników do wypełnienia kwestionariusza wiedzy o raku prostaty i oceny ryzyka (tj.
Screener), który działa jako screener pod kątem kwalifikowalności do badania.
Badanie przesiewowe można wykonać, skanując kod QR telefonem komórkowym w zakładzie fryzjerskim.
Fryzjerzy będą zachęcać swoich klientów do wypełnienia Screenera.
|
Eksperymentalny: Edukacja i aktywna nawigacja
To ramię obejmuje wszystkie interwencje pierwszego ramienia oraz dodanie nawigatora społeczności.
Nawigator społeczności będzie na miejscu, aby pomóc w dostarczaniu informacji i nawigacji do zasobów oraz zachęcić do ukończenia Screenera za pomocą kodu QR.
Nawigator społeczności pomoże uczestnikom połączyć się z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, aby kontynuować wszystkie zalecenia profilaktycznej opieki zdrowotnej.
|
Edukacja: kody QR zostaną umieszczone na każdym stanowisku fryzjerskim w zakładzie fryzjerskim, a także na innych materiałach do nauki znajdujących się w sklepie.
Mechanizm rekrutacji za pomocą kodu QR zachęci potencjalnych uczestników do wypełnienia kwestionariusza wiedzy o raku prostaty i oceny ryzyka (tj.
Screener), który działa jako screener pod kątem kwalifikowalności do badania.
Badanie przesiewowe można wykonać, skanując kod QR telefonem komórkowym w zakładzie fryzjerskim.
Fryzjerzy będą zachęcać swoich klientów do wypełnienia Screenera.
Nawigator społeczności będzie na miejscu, aby pomóc w dostarczaniu informacji, nawigacji do zasobów i zachęcić do ukończenia Screenera za pomocą kodu QR.
Uczestnicy mogą zdecydować się na połączenie z nawigatorem społeczności, jeśli mają pytania, potrzebują pomocy w zaplanowaniu badania przesiewowego PSA lub jeśli potrzebują innych zasobów.
Nawigator społeczności pomoże uczestnikom połączyć się z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, aby kontynuować wszystkie zalecenia profilaktycznej opieki zdrowotnej.
|
Eksperymentalny: Edukacja i aktywna nawigacja z zasięgiem społeczności
To ramię dodaje nawigator społeczności i wydarzenie sprawdzające zasięg społeczności.
Case Comprehensive Cancer Center Community Outreach and Engagement zaoferuje zakładom fryzjerskim zorganizowanie na miejscu badania przesiewowego PSA.
|
Edukacja: kody QR zostaną umieszczone na każdym stanowisku fryzjerskim w zakładzie fryzjerskim, a także na innych materiałach do nauki znajdujących się w sklepie.
Mechanizm rekrutacji za pomocą kodu QR zachęci potencjalnych uczestników do wypełnienia kwestionariusza wiedzy o raku prostaty i oceny ryzyka (tj.
Screener), który działa jako screener pod kątem kwalifikowalności do badania.
Badanie przesiewowe można wykonać, skanując kod QR telefonem komórkowym w zakładzie fryzjerskim.
Fryzjerzy będą zachęcać swoich klientów do wypełnienia Screenera.
Nawigator społeczności będzie na miejscu, aby pomóc w dostarczaniu informacji, nawigacji do zasobów i zachęcić do ukończenia Screenera za pomocą kodu QR.
Uczestnicy mogą zdecydować się na połączenie z nawigatorem społeczności, jeśli mają pytania, potrzebują pomocy w zaplanowaniu badania przesiewowego PSA lub jeśli potrzebują innych zasobów.
Nawigator społeczności pomoże uczestnikom połączyć się z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, aby kontynuować wszystkie zalecenia profilaktycznej opieki zdrowotnej.
Nawigator społeczności zorganizuje pokazy PSA w określonych salonach fryzjerskich dla uczestników, którzy chcą kontynuować pokazy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test przesiewowy PSA
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Liczba uczestników, u których wykonano badanie przesiewowe PSA.
|
W wieku 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test przesiewowy PSA
Ramy czasowe: W wieku 14 miesięcy
|
Liczba uczestników, u których wykonano badanie przesiewowe PSA.
|
W wieku 14 miesięcy
|
Wizyta lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy zgłosili się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu wizyty lub ustalenia długoterminowej rutynowej opieki.
|
W wieku 4 miesięcy
|
Wizyta lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: W wieku 14 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy zgłosili się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu wizyty lub ustalenia długoterminowej rutynowej opieki.
|
W wieku 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE7822
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostępne natychmiast po publikacji bez daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy przedstawią rozsądną propozycję.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja pasywna
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Częstoskurcz | Trzepotanie komórIzrael, Włochy, Niemcy
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone