Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Cleveland African American dotyczący raka prostaty

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Cleveland African American Prostate Cancer Project: Równoważność nawigacji pasywnej, nawigacji aktywnej i badań przesiewowych opartych na społeczności w celu zakończenia badań przesiewowych w kierunku raka prostaty

Celem tego badania jest przetestowanie strategii interwencyjnych, które zachęcają i wspierają czarnych lub afroamerykańskich mężczyzn w wieku 40 lat i starszych do ukończenia badań przesiewowych w kierunku raka prostaty, a konkretnie do wykonania testu na antygen specyficzny dla prostaty (PSA).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta interwencja ma na celu ocenę skuteczności trzech różnych podejść do zwiększenia badań przesiewowych PSA u Afroamerykanów, począwszy od wieku 40 lat. Podejścia to 1) edukacja i pasywna nawigacja, 2) edukacja i aktywna nawigacja oraz 3) edukacja i aktywna nawigacja z zasięgiem społeczności. Zakończenie badania krwi PSA jest głównym wynikiem tego badania, które zostanie ocenione cztery miesiące po fazie rekrutacji w każdym sklepie. Podczas 4-miesięcznej obserwacji uczestnicy zostaną zapytani o ukończenie PSA; uczestnicy, którzy przeszli badanie przesiewowe PSA, zostaną poproszeni o przedstawienie wyników badania przesiewowego PSA (tj. wyniki PSA i dalsze kroki zalecane przez dostawcę), a także ich odczucia dotyczące doświadczenia w badaniach przesiewowych, zaufania do procesu badań przesiewowych i wiedzy na temat raka prostaty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Erika Trapl, PhD
  • Numer telefonu: 216-368-8772
  • E-mail: CAAPP@case.edu

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Barbershops Local to Cleveland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥40 lat
  • Zidentyfikuj się jako czarny lub Afroamerykanin
  • Mieć gruczoł krokowy (w tym biologicznych mężczyzn, transkobiety)
  • Osoby nieoznaczone PSA lub nie badane w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • mówiący po angielsku
  • Możliwość wyrażenia zgody na studia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeszły prostatektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja i pasywna nawigacja
To ramię otrzymuje edukację prowadzoną przez fryzjera i dostęp do strony internetowej z zasobami. Fryzjerzy będą zachęcać klientów do wchodzenia na stronę z badaniami przesiewowymi. W sklepie będą również znajdować się inne materiały do ​​nauki. Witryna z zasobami będzie dostępna za pośrednictwem kodu QR, który zachęci potencjalnych uczestników do wypełnienia kwestionariusza wiedzy o raku prostaty i oceny ryzyka.
Edukacja: kody QR zostaną umieszczone na każdym stanowisku fryzjerskim w zakładzie fryzjerskim, a także na innych materiałach do nauki znajdujących się w sklepie. Mechanizm rekrutacji za pomocą kodu QR zachęci potencjalnych uczestników do wypełnienia kwestionariusza wiedzy o raku prostaty i oceny ryzyka (tj. Screener), który działa jako screener pod kątem kwalifikowalności do badania. Badanie przesiewowe można wykonać, skanując kod QR telefonem komórkowym w zakładzie fryzjerskim. Fryzjerzy będą zachęcać swoich klientów do wypełnienia Screenera.
Eksperymentalny: Edukacja i aktywna nawigacja
To ramię obejmuje wszystkie interwencje pierwszego ramienia oraz dodanie nawigatora społeczności. Nawigator społeczności będzie na miejscu, aby pomóc w dostarczaniu informacji i nawigacji do zasobów oraz zachęcić do ukończenia Screenera za pomocą kodu QR. Nawigator społeczności pomoże uczestnikom połączyć się z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, aby kontynuować wszystkie zalecenia profilaktycznej opieki zdrowotnej.
Edukacja: kody QR zostaną umieszczone na każdym stanowisku fryzjerskim w zakładzie fryzjerskim, a także na innych materiałach do nauki znajdujących się w sklepie. Mechanizm rekrutacji za pomocą kodu QR zachęci potencjalnych uczestników do wypełnienia kwestionariusza wiedzy o raku prostaty i oceny ryzyka (tj. Screener), który działa jako screener pod kątem kwalifikowalności do badania. Badanie przesiewowe można wykonać, skanując kod QR telefonem komórkowym w zakładzie fryzjerskim. Fryzjerzy będą zachęcać swoich klientów do wypełnienia Screenera.
Nawigator społeczności będzie na miejscu, aby pomóc w dostarczaniu informacji, nawigacji do zasobów i zachęcić do ukończenia Screenera za pomocą kodu QR. Uczestnicy mogą zdecydować się na połączenie z nawigatorem społeczności, jeśli mają pytania, potrzebują pomocy w zaplanowaniu badania przesiewowego PSA lub jeśli potrzebują innych zasobów. Nawigator społeczności pomoże uczestnikom połączyć się z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, aby kontynuować wszystkie zalecenia profilaktycznej opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Edukacja i aktywna nawigacja z zasięgiem społeczności
To ramię dodaje nawigator społeczności i wydarzenie sprawdzające zasięg społeczności. Case Comprehensive Cancer Center Community Outreach and Engagement zaoferuje zakładom fryzjerskim zorganizowanie na miejscu badania przesiewowego PSA.
Edukacja: kody QR zostaną umieszczone na każdym stanowisku fryzjerskim w zakładzie fryzjerskim, a także na innych materiałach do nauki znajdujących się w sklepie. Mechanizm rekrutacji za pomocą kodu QR zachęci potencjalnych uczestników do wypełnienia kwestionariusza wiedzy o raku prostaty i oceny ryzyka (tj. Screener), który działa jako screener pod kątem kwalifikowalności do badania. Badanie przesiewowe można wykonać, skanując kod QR telefonem komórkowym w zakładzie fryzjerskim. Fryzjerzy będą zachęcać swoich klientów do wypełnienia Screenera.
Nawigator społeczności będzie na miejscu, aby pomóc w dostarczaniu informacji, nawigacji do zasobów i zachęcić do ukończenia Screenera za pomocą kodu QR. Uczestnicy mogą zdecydować się na połączenie z nawigatorem społeczności, jeśli mają pytania, potrzebują pomocy w zaplanowaniu badania przesiewowego PSA lub jeśli potrzebują innych zasobów. Nawigator społeczności pomoże uczestnikom połączyć się z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, aby kontynuować wszystkie zalecenia profilaktycznej opieki zdrowotnej.
Nawigator społeczności zorganizuje pokazy PSA w określonych salonach fryzjerskich dla uczestników, którzy chcą kontynuować pokazy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test przesiewowy PSA
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
Liczba uczestników, u których wykonano badanie przesiewowe PSA.
W wieku 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test przesiewowy PSA
Ramy czasowe: W wieku 14 miesięcy
Liczba uczestników, u których wykonano badanie przesiewowe PSA.
W wieku 14 miesięcy
Wizyta lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zgłosili się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu wizyty lub ustalenia długoterminowej rutynowej opieki.
W wieku 4 miesięcy
Wizyta lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: W wieku 14 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zgłosili się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu wizyty lub ustalenia długoterminowej rutynowej opieki.
W wieku 14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne natychmiast po publikacji bez daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Edukacja pasywna

3
Subskrybuj