Projeto de câncer de próstata afro-americano de Cleveland
3 de abril de 2026 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Projeto de Câncer de Próstata Afro-Americano de Cleveland: Equivalência de Navegação Passiva, Navegação Ativa e Triagem Baseada na Comunidade para Conclusão da Triagem de Câncer de Próstata
O objetivo desta pesquisa é testar estratégias de intervenção que encorajem e apoiem homens negros ou afro-americanos com 40 anos ou mais a completar o rastreamento do câncer de próstata e, especificamente, a completar um teste de antígeno específico da próstata (PSA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Esta intervenção foi projetada para avaliar a eficácia de três abordagens diferentes para aumentar a triagem de PSA em homens afro-americanos, a partir dos 40 anos.
As abordagens são 1) educação e navegação passiva, 2) educação e navegação ativa e 3) educação e navegação ativa com alcance comunitário.
A conclusão de um exame de sangue PSA é o resultado primário deste estudo, que será avaliado quatro meses após a fase de recrutamento em cada loja.
No acompanhamento de 4 meses, os participantes serão questionados sobre a conclusão do PSA; participantes que concluíram a triagem de PSA serão solicitados a fornecer os resultados de sua triagem de PSA (ou seja,
resultados do PSA e as próximas etapas recomendadas pelo provedor), bem como seus sentimentos em relação à experiência de triagem, confiança no processo de triagem e conhecimento sobre o câncer de próstata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erika Trapl, PhD
- Número de telefone: 216-368-8772
- E-mail: CAAPP@case.edu
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- Barbershops Local to Cleveland
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥40 anos
- Autoidentificar-se como negro ou afro-americano
- Ter uma próstata (inclui homens biológicos, mulheres trans)
- PSA virgem ou não recebeu um teste de PSA nos últimos 12 meses
- falando inglês
- Capacidade de consentir em estudar
Critério de exclusão:
- Pessoas que fizeram prostatectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação e navegação passiva
Este braço recebe educação liderada por barbeiros e acesso a um site de recursos.
Os barbeiros incentivarão os clientes a acessar o site de triagem.
Outros materiais de estudo também estarão localizados na loja.
O site de recursos estará acessível por meio do código QR que incentivará os participantes em potencial a preencher um questionário de avaliação de risco e conhecimento sobre câncer de próstata.
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Educação: Os códigos QR serão postados em cada estação de barbeiro dentro de uma barbearia, bem como em outros materiais de estudo localizados dentro da loja.
O mecanismo de recrutamento do código QR incentivará os participantes em potencial a preencher um questionário de avaliação de risco e conhecimento do câncer de próstata (ou seja,
Screener) que atua como um rastreador para a elegibilidade do estudo.
A triagem pode ser concluída digitalizando o código QR com um telefone celular enquanto estiver na barbearia.
Os barbeiros encorajarão seus clientes a completar o Screener.
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Experimental: Educação e Navegação Ativa
Este braço inclui todas as intervenções do primeiro braço mais a adição de um navegador da comunidade.
O navegador da comunidade estará no local para auxiliar na entrega de informações e navegação para os recursos e incentivar o preenchimento do Screener por meio do código QR.
O navegador da comunidade ajudará os participantes a se conectarem com um prestador de cuidados primários para continuar com todas as recomendações de saúde preventiva.
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Educação: Os códigos QR serão postados em cada estação de barbeiro dentro de uma barbearia, bem como em outros materiais de estudo localizados dentro da loja.
O mecanismo de recrutamento do código QR incentivará os participantes em potencial a preencher um questionário de avaliação de risco e conhecimento do câncer de próstata (ou seja,
Screener) que atua como um rastreador para a elegibilidade do estudo.
A triagem pode ser concluída digitalizando o código QR com um telefone celular enquanto estiver na barbearia.
Os barbeiros encorajarão seus clientes a completar o Screener.
Um navegador da comunidade estará no local para auxiliar na entrega de informações, navegação para recursos e incentivar a conclusão do Screener por meio do código QR.
Os participantes podem optar por se conectar com o navegador da comunidade se tiverem dúvidas, precisarem de ajuda para agendar uma triagem de PSA ou se tiverem outras necessidades de recursos.
O navegador da comunidade ajudará os participantes a se conectarem com um prestador de cuidados primários para continuar com todas as recomendações de saúde preventiva.
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Experimental: Educação e navegação ativa com divulgação baseada na comunidade
Este braço adiciona o navegador da comunidade e um evento de triagem de alcance da comunidade.
O Envolvimento e Extensão Comunitária do Case Comprehensive Cancer Center oferecerá às barbearias um evento de triagem de PSA no local.
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Educação: Os códigos QR serão postados em cada estação de barbeiro dentro de uma barbearia, bem como em outros materiais de estudo localizados dentro da loja.
O mecanismo de recrutamento do código QR incentivará os participantes em potencial a preencher um questionário de avaliação de risco e conhecimento do câncer de próstata (ou seja,
Screener) que atua como um rastreador para a elegibilidade do estudo.
A triagem pode ser concluída digitalizando o código QR com um telefone celular enquanto estiver na barbearia.
Os barbeiros encorajarão seus clientes a completar o Screener.
Um navegador da comunidade estará no local para auxiliar na entrega de informações, navegação para recursos e incentivar a conclusão do Screener por meio do código QR.
Os participantes podem optar por se conectar com o navegador da comunidade se tiverem dúvidas, precisarem de ajuda para agendar uma triagem de PSA ou se tiverem outras necessidades de recursos.
O navegador da comunidade ajudará os participantes a se conectarem com um prestador de cuidados primários para continuar com todas as recomendações de saúde preventiva.
O Community Navigator organizará eventos de triagem de PSA em barbearias específicas para os participantes que desejam prosseguir com as triagens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de triagem de PSA
Prazo: Aos 4 meses
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O número de participantes que tiveram um teste de triagem de PSA concluído.
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Aos 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de triagem de PSA
Prazo: Aos 14 meses
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O número de participantes que tiveram um teste de triagem de PSA concluído.
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Aos 14 meses
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Visita do Médico de Cuidados Primários
Prazo: Aos 4 meses
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O número de participantes que acompanharam um médico de cuidados primários para uma visita ou para estabelecer cuidados de rotina de longo prazo.
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Aos 4 meses
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Visita do Médico de Cuidados Primários
Prazo: Aos 14 meses
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O número de participantes que acompanharam um médico de cuidados primários para uma visita ou para estabelecer cuidados de rotina de longo prazo.
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Aos 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE7822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo IPD que fundamenta resulta em publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível imediatamente após a publicação sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta sólida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .