Proyecto de cáncer de próstata afroamericano de Cleveland
3 de abril de 2026 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Proyecto de cáncer de próstata afroamericano de Cleveland: equivalencia de navegación pasiva, navegación activa y detección comunitaria para completar la detección del cáncer de próstata
El propósito de esta investigación es probar estrategias de intervención que animen y apoyen a los hombres negros o afroamericanos de 40 años o más a completar la prueba de detección del cáncer de próstata y, específicamente, a completar una prueba de antígeno prostático específico (PSA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Esta intervención está diseñada para evaluar la efectividad de tres enfoques diferentes para aumentar la detección del PSA en hombres afroamericanos, a partir de los 40 años.
Los enfoques son 1) educación y navegación pasiva, 2) educación y navegación activa, y 3) educación y navegación activa con alcance comunitario.
La finalización de un análisis de sangre de PSA es el resultado principal de este estudio, que se evaluará cuatro meses después de la fase de reclutamiento en cada tienda.
En el seguimiento de 4 meses, se preguntará a los participantes sobre la finalización del PSA; A los participantes que completaron el examen de PSA se les pedirá que brinden los resultados de su examen de PSA (es decir,
resultados de PSA y los próximos pasos recomendados por el proveedor), así como sus sentimientos con respecto a su experiencia de detección, confianza en el proceso de detección y conocimiento sobre el cáncer de próstata.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erika Trapl, PhD
- Número de teléfono: 216-368-8772
- Correo electrónico: CAAPP@case.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- Barbershops Local to Cleveland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥40 años
- Autoidentificarse como negro o afroamericano
- Tener una glándula prostática (incluye hombres biológicos, mujeres transgénero)
- PSA-naïve o no ha recibido una prueba de PSA en los últimos 12 meses
- Habla ingles
- Capacidad para dar su consentimiento para estudiar
Criterio de exclusión:
- Individuos que han tenido una prostatectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación y Navegación Pasiva
Este brazo recibe educación dirigida por barberos y acceso a un sitio web de recursos.
Los peluqueros alentarán a los clientes a acceder al sitio web de evaluación.
Otros materiales de estudio también estarán ubicados dentro de la tienda.
Se podrá acceder al sitio web de recursos a través de un código QR que alentará a los posibles participantes a completar un cuestionario de evaluación de riesgos y conocimientos sobre el cáncer de próstata.
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Educación: los códigos QR se publicarán en cada estación de peluquería dentro de una peluquería, así como en otros materiales de estudio ubicados dentro de la tienda.
El mecanismo de reclutamiento con código QR alentará a los posibles participantes a completar un cuestionario de evaluación de riesgos y conocimientos sobre el cáncer de próstata (es decir,
Screener) que actúa como un filtro para la elegibilidad del estudio.
La evaluación se puede completar escaneando el código QR con un teléfono celular mientras está en la barbería.
Los peluqueros alentarán a sus clientes a completar el Screener.
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Experimental: Educación y Navegación Activa
Este brazo incluye todas las intervenciones del primer brazo más la adición de un navegador comunitario.
El navegador de la comunidad estará en el sitio para ayudar en la entrega de información y la navegación a los recursos y alentar a completar el Screener a través del código QR.
El navegador comunitario ayudará a los participantes a conectarse con un proveedor de atención primaria para continuar con todas las recomendaciones de atención médica preventiva.
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Educación: los códigos QR se publicarán en cada estación de peluquería dentro de una peluquería, así como en otros materiales de estudio ubicados dentro de la tienda.
El mecanismo de reclutamiento con código QR alentará a los posibles participantes a completar un cuestionario de evaluación de riesgos y conocimientos sobre el cáncer de próstata (es decir,
Screener) que actúa como un filtro para la elegibilidad del estudio.
La evaluación se puede completar escaneando el código QR con un teléfono celular mientras está en la barbería.
Los peluqueros alentarán a sus clientes a completar el Screener.
Un navegador de la comunidad estará en el sitio para ayudar en la entrega de información, la navegación a los recursos y alentar a completar el Screener a través del código QR.
Los participantes pueden optar por conectarse con el navegador de la comunidad si tienen preguntas, necesitan ayuda para programar una prueba de PSA o si tienen otras necesidades de recursos.
El navegador comunitario ayudará a los participantes a conectarse con un proveedor de atención primaria para continuar con todas las recomendaciones de atención médica preventiva.
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Experimental: Educación y navegación activa con alcance comunitario
Este brazo agrega el navegador comunitario y un evento de proyección de alcance comunitario.
Compromiso y extensión comunitaria de Case Comprehensive Cancer Center ofrecerá a las barberías un evento de detección de PSA en el lugar.
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Educación: los códigos QR se publicarán en cada estación de peluquería dentro de una peluquería, así como en otros materiales de estudio ubicados dentro de la tienda.
El mecanismo de reclutamiento con código QR alentará a los posibles participantes a completar un cuestionario de evaluación de riesgos y conocimientos sobre el cáncer de próstata (es decir,
Screener) que actúa como un filtro para la elegibilidad del estudio.
La evaluación se puede completar escaneando el código QR con un teléfono celular mientras está en la barbería.
Los peluqueros alentarán a sus clientes a completar el Screener.
Un navegador de la comunidad estará en el sitio para ayudar en la entrega de información, la navegación a los recursos y alentar a completar el Screener a través del código QR.
Los participantes pueden optar por conectarse con el navegador de la comunidad si tienen preguntas, necesitan ayuda para programar una prueba de PSA o si tienen otras necesidades de recursos.
El navegador comunitario ayudará a los participantes a conectarse con un proveedor de atención primaria para continuar con todas las recomendaciones de atención médica preventiva.
El Community Navigator organizará eventos de detección de PSA en peluquerías específicas para los participantes que deseen seguir adelante con las evaluaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de detección de PSA
Periodo de tiempo: A los 4 meses
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El número de participantes a los que se les realizó una prueba de detección de PSA.
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A los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de detección de PSA
Periodo de tiempo: A los 14 meses
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El número de participantes a los que se les realizó una prueba de detección de PSA.
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A los 14 meses
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Visita al médico de atención primaria
Periodo de tiempo: A los 4 meses
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El número de participantes que realizaron un seguimiento con un médico de atención primaria para una visita o para establecer atención de rutina a largo plazo.
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A los 4 meses
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Visita al médico de atención primaria
Periodo de tiempo: A los 14 meses
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El número de participantes que realizaron un seguimiento con un médico de atención primaria para una visita o para establecer atención de rutina a largo plazo.
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A los 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE7822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Toda IPD que subyace a resultados en publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Disponible inmediatamente después de la publicación sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta sólida.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .