Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cleveland afro-amerikai prosztatarák projekt

2023. október 4. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

Cleveland-afrikai-amerikai prosztatarák projekt: a passzív navigáció, az aktív navigáció és a közösségi alapú szűrés egyenértékűsége a prosztatarákszűrés befejezéséhez

A kutatás célja olyan beavatkozási stratégiák tesztelése, amelyek bátorítják és támogatják a 40 év feletti fekete vagy afro-amerikai férfiakat a prosztatarákszűrés elvégzésében, és konkrétan egy prosztata-specifikus antigén (PSA) teszt elvégzésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a beavatkozás három különböző megközelítés hatékonyságának értékelésére szolgál a PSA-szűrés fokozására az afroamerikai férfiaknál, 40 éves kortól kezdve. A megközelítések a következők: 1) oktatás és passzív navigáció, 2) oktatás és aktív navigáció, és 3) oktatás és aktív navigáció közösségi alapú tájékoztatással. A PSA vérvizsgálat elvégzése ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye, amelyet négy hónappal a toborzási szakaszt követően minden üzletben értékelnek. A 4 hónapos nyomon követés során a résztvevőket megkérdezik a PSA befejezéséről; A PSA-szűrést végző résztvevőket felkérik, hogy közöljék a PSA-szűrés eredményeit (pl. A PSA-eredmények és a szolgáltató a következő lépéseket javasolta), valamint a szűrési tapasztalataikkal, a szűrési folyamatba vetett bizalommal és a prosztatarákra vonatkozó ismereteikkel kapcsolatos érzéseiket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Erika Trapl, PhD
  • Telefonszám: 216-368-8772
  • E-mail: CAAPP@case.edu

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • Barbershops Local to Cleveland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥40 éves
  • Feketeként vagy afroamerikaiként azonosítja magát
  • Prosztata mirigye van (beleértve a biológiai férfiakat, transznőket)
  • naiv PSA, vagy nem kapott PSA-tesztet az elmúlt 12 hónapban
  • Angol nyelvű
  • A tanuláshoz való hozzájárulás képessége

Kizárási kritériumok:

  • Prosztatektómián átesett személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatás és passzív navigáció
Ez a kar borbélyoktatásban részesül, és hozzáférést kap egy erőforrás-webhelyhez. A borbélyok arra ösztönzik az ügyfeleket, hogy hozzáférjenek a szűrési webhelyhez. Egyéb tananyagok is az üzletben lesznek elhelyezve. A forrás weboldala QR-kóddal lesz elérhető, amely arra ösztönzi a potenciális résztvevőket, hogy töltsenek ki egy prosztatarák-ismereti és kockázatértékelési kérdőívet.
Oktatás: QR-kódokat kifüggesztenek a fodrászüzlet minden fodrászállomásán, valamint az üzletben található egyéb tananyagokon. A QR-kódos toborzási mechanizmus arra ösztönzi a potenciális résztvevőket, hogy töltsenek ki egy prosztatarák-ismereti és kockázatértékelési kérdőívet (pl. Szűrő), amely a tanulmányi jogosultság szűrőjeként működik. Az átvizsgálás a fodrászatban tartózkodó QR-kód mobiltelefonnal történő beolvasásával végezhető el. A borbélyok arra ösztönzik ügyfeleiket, hogy töltsék ki a szűrővizsgálatot.
Kísérleti: Oktatás és aktív navigáció
Ez a kar magában foglalja az első kar összes beavatkozását, valamint egy közösségi navigátor hozzáadását. A közösségi navigátor a helyszínen lesz, hogy segítsen az információszolgáltatásban és a forrásokhoz való navigálásban, és a QR-kód segítségével ösztönözze a Screener befejezését. A közösségi navigátor segít a résztvevőknek kapcsolatba lépni egy alapellátást nyújtó szolgáltatóval, hogy folytathassák az összes megelőző egészségügyi ajánlást.
Oktatás: QR-kódokat kifüggesztenek a fodrászüzlet minden fodrászállomásán, valamint az üzletben található egyéb tananyagokon. A QR-kódos toborzási mechanizmus arra ösztönzi a potenciális résztvevőket, hogy töltsenek ki egy prosztatarák-ismereti és kockázatértékelési kérdőívet (pl. Szűrő), amely a tanulmányi jogosultság szűrőjeként működik. Az átvizsgálás a fodrászatban tartózkodó QR-kód mobiltelefonnal történő beolvasásával végezhető el. A borbélyok arra ösztönzik ügyfeleiket, hogy töltsék ki a szűrővizsgálatot.
Egy közösségi navigátor lesz a helyszínen, hogy segítsen az információszolgáltatásban, a forrásokhoz való navigálásban, és a QR-kód segítségével ösztönözze a Screener befejezését. A résztvevők felvehetik a kapcsolatot a közösségi navigátorral, ha kérdéseik vannak, segítségre van szükségük a PSA-szűrés ütemezéséhez, vagy ha egyéb erőforrásigényük van. A közösségi navigátor segít a résztvevőknek kapcsolatba lépni egy alapellátást nyújtó szolgáltatóval, hogy folytathassák az összes megelőző egészségügyi ajánlást.
Kísérleti: Oktatás és aktív navigáció közösségi alapú tájékoztatással
Ez a kar hozzáadja a közösségi navigátort és a közösségi megkereső szűrési eseményt. A Case Comprehensive Cancer Center Community Outreach and Engagement helyszíni PSA-szűrési eseményt kínál a fodrászüzleteknek.
Oktatás: QR-kódokat kifüggesztenek a fodrászüzlet minden fodrászállomásán, valamint az üzletben található egyéb tananyagokon. A QR-kódos toborzási mechanizmus arra ösztönzi a potenciális résztvevőket, hogy töltsenek ki egy prosztatarák-ismereti és kockázatértékelési kérdőívet (pl. Szűrő), amely a tanulmányi jogosultság szűrőjeként működik. Az átvizsgálás a fodrászatban tartózkodó QR-kód mobiltelefonnal történő beolvasásával végezhető el. A borbélyok arra ösztönzik ügyfeleiket, hogy töltsék ki a szűrővizsgálatot.
Egy közösségi navigátor lesz a helyszínen, hogy segítsen az információszolgáltatásban, a forrásokhoz való navigálásban, és a QR-kód segítségével ösztönözze a Screener befejezését. A résztvevők felvehetik a kapcsolatot a közösségi navigátorral, ha kérdéseik vannak, segítségre van szükségük a PSA-szűrés ütemezéséhez, vagy ha egyéb erőforrásigényük van. A közösségi navigátor segít a résztvevőknek kapcsolatba lépni egy alapellátást nyújtó szolgáltatóval, hogy folytathassák az összes megelőző egészségügyi ajánlást.
A Community Navigator PSA-szűrési eseményeket szervez bizonyos fodrászüzletekben azoknak a résztvevőknek, akik szeretnének továbblépni a szűrések terén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSA szűrővizsgálat
Időkeret: 4 hónaposan
Azon résztvevők száma, akiknél elvégezték a PSA szűrővizsgálatot.
4 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSA szűrővizsgálat
Időkeret: 14 hónaposan
Azon résztvevők száma, akiknél elvégezték a PSA szűrővizsgálatot.
14 hónaposan
Alapellátó orvos látogatása
Időkeret: 4 hónaposan
Azon résztvevők száma, akik egy alapellátó orvoshoz fordultak látogatásra vagy hosszú távú rutinellátás kialakítására.
4 hónaposan
Alapellátó orvos látogatása
Időkeret: 14 hónaposan
Azon résztvevők száma, akik egy alapellátó orvoshoz fordultak látogatásra vagy hosszú távú rutinellátás kialakítására.
14 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden alapjául szolgáló IPD közzétételt eredményez.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után elérhető, befejezési dátum nélkül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutatók, akik megalapozott javaslatot tesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

3
Iratkozz fel