- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05469269
Cleveland afro-amerikai prosztatarák projekt
2023. október 4. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center
Cleveland-afrikai-amerikai prosztatarák projekt: a passzív navigáció, az aktív navigáció és a közösségi alapú szűrés egyenértékűsége a prosztatarákszűrés befejezéséhez
A kutatás célja olyan beavatkozási stratégiák tesztelése, amelyek bátorítják és támogatják a 40 év feletti fekete vagy afro-amerikai férfiakat a prosztatarákszűrés elvégzésében, és konkrétan egy prosztata-specifikus antigén (PSA) teszt elvégzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a beavatkozás három különböző megközelítés hatékonyságának értékelésére szolgál a PSA-szűrés fokozására az afroamerikai férfiaknál, 40 éves kortól kezdve.
A megközelítések a következők: 1) oktatás és passzív navigáció, 2) oktatás és aktív navigáció, és 3) oktatás és aktív navigáció közösségi alapú tájékoztatással.
A PSA vérvizsgálat elvégzése ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye, amelyet négy hónappal a toborzási szakaszt követően minden üzletben értékelnek.
A 4 hónapos nyomon követés során a résztvevőket megkérdezik a PSA befejezéséről; A PSA-szűrést végző résztvevőket felkérik, hogy közöljék a PSA-szűrés eredményeit (pl.
A PSA-eredmények és a szolgáltató a következő lépéseket javasolta), valamint a szűrési tapasztalataikkal, a szűrési folyamatba vetett bizalommal és a prosztatarákra vonatkozó ismereteikkel kapcsolatos érzéseiket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erika Trapl, PhD
- Telefonszám: 216-368-8772
- E-mail: CAAPP@case.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Toborzás
- Barbershops Local to Cleveland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥40 éves
- Feketeként vagy afroamerikaiként azonosítja magát
- Prosztata mirigye van (beleértve a biológiai férfiakat, transznőket)
- naiv PSA, vagy nem kapott PSA-tesztet az elmúlt 12 hónapban
- Angol nyelvű
- A tanuláshoz való hozzájárulás képessége
Kizárási kritériumok:
- Prosztatektómián átesett személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatás és passzív navigáció
Ez a kar borbélyoktatásban részesül, és hozzáférést kap egy erőforrás-webhelyhez.
A borbélyok arra ösztönzik az ügyfeleket, hogy hozzáférjenek a szűrési webhelyhez.
Egyéb tananyagok is az üzletben lesznek elhelyezve.
A forrás weboldala QR-kóddal lesz elérhető, amely arra ösztönzi a potenciális résztvevőket, hogy töltsenek ki egy prosztatarák-ismereti és kockázatértékelési kérdőívet.
|
Oktatás: QR-kódokat kifüggesztenek a fodrászüzlet minden fodrászállomásán, valamint az üzletben található egyéb tananyagokon.
A QR-kódos toborzási mechanizmus arra ösztönzi a potenciális résztvevőket, hogy töltsenek ki egy prosztatarák-ismereti és kockázatértékelési kérdőívet (pl.
Szűrő), amely a tanulmányi jogosultság szűrőjeként működik.
Az átvizsgálás a fodrászatban tartózkodó QR-kód mobiltelefonnal történő beolvasásával végezhető el.
A borbélyok arra ösztönzik ügyfeleiket, hogy töltsék ki a szűrővizsgálatot.
|
Kísérleti: Oktatás és aktív navigáció
Ez a kar magában foglalja az első kar összes beavatkozását, valamint egy közösségi navigátor hozzáadását.
A közösségi navigátor a helyszínen lesz, hogy segítsen az információszolgáltatásban és a forrásokhoz való navigálásban, és a QR-kód segítségével ösztönözze a Screener befejezését.
A közösségi navigátor segít a résztvevőknek kapcsolatba lépni egy alapellátást nyújtó szolgáltatóval, hogy folytathassák az összes megelőző egészségügyi ajánlást.
|
Oktatás: QR-kódokat kifüggesztenek a fodrászüzlet minden fodrászállomásán, valamint az üzletben található egyéb tananyagokon.
A QR-kódos toborzási mechanizmus arra ösztönzi a potenciális résztvevőket, hogy töltsenek ki egy prosztatarák-ismereti és kockázatértékelési kérdőívet (pl.
Szűrő), amely a tanulmányi jogosultság szűrőjeként működik.
Az átvizsgálás a fodrászatban tartózkodó QR-kód mobiltelefonnal történő beolvasásával végezhető el.
A borbélyok arra ösztönzik ügyfeleiket, hogy töltsék ki a szűrővizsgálatot.
Egy közösségi navigátor lesz a helyszínen, hogy segítsen az információszolgáltatásban, a forrásokhoz való navigálásban, és a QR-kód segítségével ösztönözze a Screener befejezését.
A résztvevők felvehetik a kapcsolatot a közösségi navigátorral, ha kérdéseik vannak, segítségre van szükségük a PSA-szűrés ütemezéséhez, vagy ha egyéb erőforrásigényük van.
A közösségi navigátor segít a résztvevőknek kapcsolatba lépni egy alapellátást nyújtó szolgáltatóval, hogy folytathassák az összes megelőző egészségügyi ajánlást.
|
Kísérleti: Oktatás és aktív navigáció közösségi alapú tájékoztatással
Ez a kar hozzáadja a közösségi navigátort és a közösségi megkereső szűrési eseményt.
A Case Comprehensive Cancer Center Community Outreach and Engagement helyszíni PSA-szűrési eseményt kínál a fodrászüzleteknek.
|
Oktatás: QR-kódokat kifüggesztenek a fodrászüzlet minden fodrászállomásán, valamint az üzletben található egyéb tananyagokon.
A QR-kódos toborzási mechanizmus arra ösztönzi a potenciális résztvevőket, hogy töltsenek ki egy prosztatarák-ismereti és kockázatértékelési kérdőívet (pl.
Szűrő), amely a tanulmányi jogosultság szűrőjeként működik.
Az átvizsgálás a fodrászatban tartózkodó QR-kód mobiltelefonnal történő beolvasásával végezhető el.
A borbélyok arra ösztönzik ügyfeleiket, hogy töltsék ki a szűrővizsgálatot.
Egy közösségi navigátor lesz a helyszínen, hogy segítsen az információszolgáltatásban, a forrásokhoz való navigálásban, és a QR-kód segítségével ösztönözze a Screener befejezését.
A résztvevők felvehetik a kapcsolatot a közösségi navigátorral, ha kérdéseik vannak, segítségre van szükségük a PSA-szűrés ütemezéséhez, vagy ha egyéb erőforrásigényük van.
A közösségi navigátor segít a résztvevőknek kapcsolatba lépni egy alapellátást nyújtó szolgáltatóval, hogy folytathassák az összes megelőző egészségügyi ajánlást.
A Community Navigator PSA-szűrési eseményeket szervez bizonyos fodrászüzletekben azoknak a résztvevőknek, akik szeretnének továbblépni a szűrések terén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PSA szűrővizsgálat
Időkeret: 4 hónaposan
|
Azon résztvevők száma, akiknél elvégezték a PSA szűrővizsgálatot.
|
4 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PSA szűrővizsgálat
Időkeret: 14 hónaposan
|
Azon résztvevők száma, akiknél elvégezték a PSA szűrővizsgálatot.
|
14 hónaposan
|
Alapellátó orvos látogatása
Időkeret: 4 hónaposan
|
Azon résztvevők száma, akik egy alapellátó orvoshoz fordultak látogatásra vagy hosszú távú rutinellátás kialakítására.
|
4 hónaposan
|
Alapellátó orvos látogatása
Időkeret: 14 hónaposan
|
Azon résztvevők száma, akik egy alapellátó orvoshoz fordultak látogatásra vagy hosszú távú rutinellátás kialakítására.
|
14 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE7822
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden alapjául szolgáló IPD közzétételt eredményez.
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a megjelenés után elérhető, befejezési dátum nélkül.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kutatók, akik megalapozott javaslatot tesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok