Cleveland African American Prostata Cancer Project
3. april 2026 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Cleveland African American prostatakræftprojekt: ækvivalens af passiv navigation, aktiv navigation og lokalsamfundsbaseret screening for fuldførelse af prostatakræftscreening
Formålet med denne forskning er at teste interventionsstrategier, der tilskynder og støtter sorte eller afroamerikanske mænd, der er 40 år og ældre, til at gennemføre prostatacancerscreening, og specifikt at gennemføre en prostataspecifik antigen (PSA) test.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne intervention er designet til at evaluere effektiviteten af tre forskellige tilgange til at øge PSA-screening hos afroamerikanske mænd, startende i en alder af 40.
Tilgangene er 1) uddannelse og passiv navigation, 2) uddannelse og aktiv navigation og 3) uddannelse og aktiv navigation med samfundsbaseret opsøgende arbejde.
Gennemførelse af en PSA-blodprøve er det primære resultat af denne undersøgelse, som vil blive evalueret fire måneder efter rekrutteringsfasen i hver butik.
Ved 4 måneders opfølgningen vil deltagerne blive spurgt om PSA-afslutning; deltagere, der har gennemført PSA-screening, vil blive bedt om at give resultater fra deres PSA-screening (dvs.
PSA-resultater og udbyder anbefalede næste trin), såvel som deres følelser vedrørende deres screeningsoplevelse, tillid til screeningsprocessen og viden om prostatacancer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Erika Trapl, PhD
- Telefonnummer: 216-368-8772
- E-mail: CAAPP@case.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- Barbershops Local to Cleveland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥40 år gammel
- Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner
- Har en prostatakirtel (inkluderer biologiske mænd, transkvinder)
- PSA-naiv eller ikke har modtaget en PSA-test inden for de seneste 12 måneder
- engelsktalende
- Evne til at give samtykke til at studere
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har fået foretaget en prostatektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse og passiv navigation
Denne arm modtager barber-ledet uddannelse og adgang til et ressourcewebsted.
Frisører vil opfordre kunder til at få adgang til screeningswebstedet.
Andre undervisningsmaterialer vil også være placeret i butikken.
Ressourcewebstedet vil være tilgængeligt via QR-kode, der vil tilskynde potentielle deltagere til at udfylde et spørgeskema til viden om prostatacancer og risikovurdering.
|
Uddannelse: QR-koder vil blive slået op på hver frisørstation i en frisørsalon, samt på andre studiematerialer placeret i butikken.
QR-koderekrutteringsmekanismen vil tilskynde potentielle deltagere til at udfylde et spørgeskema til viden om prostatacancer og risikovurdering (dvs.
Screener), der fungerer som en screener for studieberettigelse.
Screeningen kan gennemføres ved at scanne QR-koden med en mobiltelefon, mens du er i barbershoppen.
Barbere vil opfordre deres kunder til at fuldføre screeningen.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse og aktiv navigation
Denne arm inkluderer alle indgreb fra den første arm plus tilføjelsen af en community-navigator.
Community-navigatoren vil være på stedet for at hjælpe med informationslevering og navigation til ressourcer og tilskynde til færdiggørelsen af Screener gennem QR-koden.
Community-navigatoren hjælper deltagerne med at komme i kontakt med en primær plejeudbyder for at fortsætte med alle forebyggende sundhedsanbefalinger.
|
Uddannelse: QR-koder vil blive slået op på hver frisørstation i en frisørsalon, samt på andre studiematerialer placeret i butikken.
QR-koderekrutteringsmekanismen vil tilskynde potentielle deltagere til at udfylde et spørgeskema til viden om prostatacancer og risikovurdering (dvs.
Screener), der fungerer som en screener for studieberettigelse.
Screeningen kan gennemføres ved at scanne QR-koden med en mobiltelefon, mens du er i barbershoppen.
Barbere vil opfordre deres kunder til at fuldføre screeningen.
En fællesskabsnavigator vil være på stedet for at hjælpe med informationslevering, navigation til ressourcer og tilskynde til færdiggørelsen af Screener gennem QR-koden.
Deltagerne kan vælge at oprette forbindelse til community-navigatoren, hvis de har spørgsmål, har brug for hjælp til at planlægge en PSA-screening, eller hvis de har andre ressourcebehov.
Community-navigatoren hjælper deltagerne med at komme i kontakt med en primær plejeudbyder for at fortsætte med alle forebyggende sundhedsanbefalinger.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse og aktiv navigation med Community Based Outreach
Denne arm tilføjer fællesskabsnavigatoren og en fællesskabsopsøgende screeningsbegivenhed.
Case Comprehensive Cancer Center Community Outreach and Engagement vil tilbyde barberbutikker en onsite PSA-screeningsarrangement.
|
Uddannelse: QR-koder vil blive slået op på hver frisørstation i en frisørsalon, samt på andre studiematerialer placeret i butikken.
QR-koderekrutteringsmekanismen vil tilskynde potentielle deltagere til at udfylde et spørgeskema til viden om prostatacancer og risikovurdering (dvs.
Screener), der fungerer som en screener for studieberettigelse.
Screeningen kan gennemføres ved at scanne QR-koden med en mobiltelefon, mens du er i barbershoppen.
Barbere vil opfordre deres kunder til at fuldføre screeningen.
En fællesskabsnavigator vil være på stedet for at hjælpe med informationslevering, navigation til ressourcer og tilskynde til færdiggørelsen af Screener gennem QR-koden.
Deltagerne kan vælge at oprette forbindelse til community-navigatoren, hvis de har spørgsmål, har brug for hjælp til at planlægge en PSA-screening, eller hvis de har andre ressourcebehov.
Community-navigatoren hjælper deltagerne med at komme i kontakt med en primær plejeudbyder for at fortsætte med alle forebyggende sundhedsanbefalinger.
Community Navigator vil oprette PSA-screeningsarrangementer på specifikke frisører for deltagere, der ønsker at komme videre med screeninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSA screeningstest
Tidsramme: Ved 4 måneder
|
Antallet af deltagere, der fik gennemført en PSA-screeningstest.
|
Ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSA screeningstest
Tidsramme: Ved 14 måneder
|
Antallet af deltagere, der fik gennemført en PSA-screeningstest.
|
Ved 14 måneder
|
|
Primærlægebesøg
Tidsramme: Ved 4 måneder
|
Antallet af deltagere, der fulgte op med en primærlæge for et besøg eller for at etablere langsigtet rutinepleje.
|
Ved 4 måneder
|
|
Primærlægebesøg
Tidsramme: Ved 14 måneder
|
Antallet af deltagere, der fulgte op med en primærlæge for et besøg eller for at etablere langsigtet rutinepleje.
|
Ved 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erika Trapl, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE7822
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund, resulterer i offentliggørelse.
IPD-delingstidsramme
Tilgængelig umiddelbart efter offentliggørelse uden slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et solidt forslag.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .