당뇨병이 있는 노인에서 저혈당증은 얼마나 흔합니까?
낙상, 현기증 또는 저혈당증을 시사하는 기타 증상이 있는 노인 당뇨병 환자에서 저혈당증은 얼마나 흔합니까? 지속적인 포도당 모니터링 연구
연구 개요
상세 설명
배경 및 연구 목적 당뇨병 환자는 당 수치를 너무 많이 낮출 수 있는 약물(예: 인슐린 또는 설포닐우레아)로 치료할 수 있습니다(hypos). 하이포는 뇌가 충분한 에너지를 얻지 못한다는 것을 의미합니다. 혼란, 어지러움, 기절 및/또는 넘어질 수 있습니다.
당뇨병이 있는 고령자는 낙상, 현기증 또는 혼란스러운 느낌과 같은 증상으로 병원에서 치료를 받는 경우가 많습니다. 의료 전문가는 낙상, 흐릿함 또는 현기증의 가능한 원인을 조사하기 위해 검사를 지시할 것입니다. 여기에는 약물 검토, 혈압 및 심장 검사가 포함될 수 있습니다.
그러나 당뇨병이 있는 고령자의 24시간 혈당 모니터링을 통해 저혈압이 낙상 및 현기증에 중요한 기여 요인이 될 수 있는지 확인하는 것이 이전에는 어려웠습니다.
CGM(Continuous Glucose Monitoring)은 피부 바로 아래에 있는 센서로 논스톱 모니터링이 가능합니다. 이것은 10일 동안 블루투스를 통해 몇 분마다 설탕 수치를 스마트폰으로 전송합니다. 이를 통해 개인의 설탕이 목표 범위에 있는 시간과 낮은/높은 범위에 있는 시간을 완전히 평가할 수 있습니다. CGM과 함께한 의학 연구에 따르면 일부 노인들은 자신도 모르는 상당한 기간의 저혈압을 겪고 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구 동안 당뇨병이 있는 노인들은 저혈압의 가능성을 조사하기 위해 10일 동안 CGM 장치를 착용하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR47TJ
- University of East Anglia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 75세 이상 당뇨병 환자
- 저혈당 위험이 높은 포도당 약물(설포닐우레아 및/또는 인슐린)으로 치료
- 낙상 및/또는 인식할 수 없는 저혈당증을 시사하는 증상(예: 현기증, 흐릿한 느낌)으로 병원에 내원.
제외 기준:
- 메트포르민 단독 치료
- 용량 부족,
- 참여할 의향이 없으며,
- 불치병(예상 수명 1년 미만).
- 팔뚝이나 복부에 타박상, 출혈, 봉와직염 및/또는 피부 찢어짐의 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 포도당 모니터링
최대 10일 동안 지속되는 혈당 모니터링 장치
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모든 참가자에게는 Dexcom G6 장치가 발급됩니다. 시험 팀은 판독기 또는 스마트폰과 센서를 구입하고 참가자에게 필요한 모든 장비를 제공합니다. 참가자는 Dexcom G6 장치를 착용하는 방법을 보여주게 되며 최대 10일(=센서 1개의 수명) 동안 착용해야 합니다. 연구 기간 동안 참가자의 당뇨병 관리 표준 관리에는 변경 사항이 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증이 포착된 참가자의 비율
기간: 10일
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10일의 센서 수명 및 데이터 수집 기간 동안 15분 이상 저혈당을 경험한 환자 수.
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10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범위 내 전체 시간(평균)
기간: 10일
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국제적 합의에 따라 정의된 목표 범위(3.9 - 10.0mmol) 내에 있었던 10일 모니터링 기간의 시간 포도당 농도 비율입니다.
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10일
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낙상, 골절, 심장마비, 허혈성 뇌졸중 및 30일 이내 사망으로 인한 응급실 재입원 및/또는 병원 재입원
기간: 30일
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센서 모니터링 후 30일 이내에 병원에 입원하고 응급실에 출석한 참가자 수.
입원 날짜와 임상 증상을 확인하기 위해 병원 기록을 검토합니다.
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30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 사건을 경험한 참가자의 경우, 저혈당 범위에 있었던 시간(분)
기간: 10일
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저혈당 사건을 경험한 참가자의 혈당이 저혈당 범위 내에 있었던 시간(분)입니다.
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10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharina Mattishent, PhD, University of East Anglia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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