Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe vaak komt hypoglykemie voor bij oudere mensen met diabetes die vallen?

29 november 2023 bijgewerkt door: University of East Anglia

Hoe vaak komt hypoglykemie voor bij oudere mensen met diabetes die vallen, duizeligheid of andere symptomen die wijzen op hypoglykemie? Een continue glucosemonitoringstudie

Het doel van deze studie is om 24 uur per dag continue glucosemonitoring te gebruiken bij oudere patiënten met diabetes die zich presenteren met symptomen van vallen, duizeligheid of verwardheid, die kunnen wijzen op hypoglykemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en onderzoeksdoelen Patiënten met diabetes kunnen worden behandeld met medicijnen (zoals insuline of sulfonylureumderivaten) die de suikerspiegel te veel kunnen verlagen (hypo's). Een hypo betekent dat de hersenen niet genoeg energie krijgen. Een persoon kan verward raken, duizelig worden, flauwvallen en/of vallen.

Oudere mensen met diabetes zoeken vaak een behandeling in het ziekenhuis voor symptomen zoals vallen, duizeligheid of verwardheid. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen tests bestellen om de mogelijke oorzaken van de val, verwardheid of duizeligheid te onderzoeken, waaronder een beoordeling van medicijnen, het controleren van de bloeddruk en het hart.

Het was voorheen echter moeilijk om 24-uurs bloedsuikermonitoring te verkrijgen bij oudere mensen met diabetes om te controleren of hypo's een belangrijke factor kunnen zijn die bijdraagt ​​aan hun vallen en duizeligheid.

Continuous Glucose Monitoring (CGM) maakt non-stop monitoring mogelijk met een sensor die net onder de huid zit. Dit stuurt gedurende 10 dagen om de paar minuten (via Bluetooth) suikermetingen naar een smartphone. Dit maakt een volledige evaluatie mogelijk van de hoeveelheid tijd dat de suiker van een persoon binnen het doelbereik is, en de tijd in het lage/hoge bereik. Medisch onderzoek met CGM heeft aangetoond dat sommige oudere mensen lijden aan substantiële periodes van hypo's waarvan ze zich niet bewust zijn.

Tijdens dit onderzoek zullen oudere mensen met diabetes worden gevraagd om gedurende 10 dagen een CGM-apparaat te dragen om de mogelijkheid van hypo's te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR47TJ
        • University of East Anglia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 75 jaar en ouder met diabetes
  • Behandeld met glucosemedicatie die een hoog risico op hypoglykemie met zich meebrengt (sulfonylureumderivaten en/of insuline)
  • Zich in het ziekenhuis melden met een val en/of symptomen die wijzen op niet-herkende hypoglykemie (zoals duizeligheid, verwardheid).

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met alleen metformine
  • Gebrek aan capaciteit,
  • Niet bereid om mee te doen,
  • Terminale ziekte (levensverwachting minder dan een jaar).
  • Bewijs van blauwe plekken, bloedingen, cellulitis en/of skin tears op de bovenarmen of buik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continue glucosemonitoring
Apparaat voor continue glucosebewaking gedurende maximaal 10 dagen
Apparaat: Continue glucosemonitoring (Dexcom G6)

Alle deelnemers krijgen het Dexcom G6-apparaat. Het proefteam koopt de lezers of smartphones en sensoren en voorziet de deelnemers van alle benodigde apparatuur. Deelnemers krijgen te zien hoe ze het Dexcom G6-apparaat moeten dragen, dat ze maximaal 10 dagen moeten dragen (= de levensduur van één sensor).

Tijdens de onderzoeksperiode verandert er niets aan de standaardzorg van de diabetesbehandeling van de deelnemers.

Andere namen:
  • Dexcom G6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met vastgelegde hypoglykemie; binnen die groep, de tijd doorgebracht in het hypoglykemische bereik
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale tijd binnen bereik
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Hernieuwde bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en/of heropnamen in het ziekenhuis voor vallen, breuken, hartaanvallen, ischemische beroertes en overlijden binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of East Anglia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katharina Mattishent, PhD, University of East Anglia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • v2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Continue glucosemonitoring (Dexcom G6)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren