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안전한 복강경 Entery를 위한 Blade Finger 기술 (new technique)

2022년 7월 24일 업데이트: Mohamed lotfy, Zagazig University

Blade-Finger 기술을 사용하여 안전한 복강경 접근 및 포트 삽입에 대한 전향적 무작위 제어 시험

blade-finger 기술은 안전한 복강경 접근을 위한 새로운 기술입니다.

연구 개요

상세 설명

irb 승인 및 환자의 동의를 얻은 후 복강경 entery 기술 중 하나를 적용한 3개의 그룹으로 나누어 이들 그룹 간의 비교가 있었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1005

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagazig, 이집트
        • Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 2020년 3월부터 2022년 5월까지 양 센터 일반외과에서 복강경 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 1회 이상의 이전 복부 수술(상부, 하부 또는 상부 및 하부 정중선 흉터)이 있는 환자.
  • 장 폐쇄로 인해 복부가 팽창된 환자.
  • 교정되지 않은 응고 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹
새로운 블레이드 핑거 기술을 사용한 그룹
그룹 a에 대한 복강경 접근 기술
다른 이름들:
  • 복강경 접근 기술
실험적: 그룹 b
우리가 Hasson의 기술을 사용한 그룹
그룹 b에 대한 복강경 접근 기술
다른 이름들:
  • 복강경 접근 기술
실험적: 그룹 c
베레스 바늘 기법을 사용한 그룹
그룹 c에 대한 복강경 접근 기술
다른 이름들:
  • 그룹 c에 대한 복강경 접근 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강에 접근하는데 필요한 시간
기간: 처음 15분간 작동
접근 절차의 시간
처음 15분간 작동
좋은 복막 접근이 달성될 때까지 시행 횟수
기간: 처음 15분간 작동
성공적인 복막 접근까지 시도의 수
처음 15분간 작동

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 비율
기간: 처음 15분간 작동
출혈, 장 손상
처음 15분간 작동

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • zuh 247

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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