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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05475470
안전한 복강경 Entery를 위한 Blade Finger 기술 (new technique)
2022년 7월 24일 업데이트: Mohamed lotfy, Zagazig University
Blade-Finger 기술을 사용하여 안전한 복강경 접근 및 포트 삽입에 대한 전향적 무작위 제어 시험
blade-finger 기술은 안전한 복강경 접근을 위한 새로운 기술입니다.
연구 개요
상세 설명
irb 승인 및 환자의 동의를 얻은 후 복강경 entery 기술 중 하나를 적용한 3개의 그룹으로 나누어 이들 그룹 간의 비교가 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1005
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 2020년 3월부터 2022년 5월까지 양 센터 일반외과에서 복강경 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 1회 이상의 이전 복부 수술(상부, 하부 또는 상부 및 하부 정중선 흉터)이 있는 환자.
- 장 폐쇄로 인해 복부가 팽창된 환자.
- 교정되지 않은 응고 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹
새로운 블레이드 핑거 기술을 사용한 그룹
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그룹 a에 대한 복강경 접근 기술
다른 이름들:
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실험적: 그룹 b
우리가 Hasson의 기술을 사용한 그룹
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그룹 b에 대한 복강경 접근 기술
다른 이름들:
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실험적: 그룹 c
베레스 바늘 기법을 사용한 그룹
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그룹 c에 대한 복강경 접근 기술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강에 접근하는데 필요한 시간
기간: 처음 15분간 작동
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접근 절차의 시간
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처음 15분간 작동
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좋은 복막 접근이 달성될 때까지 시행 횟수
기간: 처음 15분간 작동
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성공적인 복막 접근까지 시도의 수
|
처음 15분간 작동
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증의 비율
기간: 처음 15분간 작동
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출혈, 장 손상
|
처음 15분간 작동
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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