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Tecnica del dito a lama per un ingresso laparoscopico sicuro (new technique)

24 luglio 2022 aggiornato da: Mohamed lotfy, Zagazig University

Uno studio prospettico randomizzato controllato sull'accesso laparoscopico sicuro e sull'inserimento delle porte utilizzando la tecnica del dito lama

la tecnica blade-dita è una nuova tecnica per l'accesso laparoscopico che è sicuro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

dopo aver ottenuto l'approvazione dell'irb e il consenso dei pazienti, sono stati divisi in 3 gruppi ai quali è stata applicata una delle tecniche di enterite laparoscopica e si è svolto un confronto tra questi gruppi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1005

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto
        • Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • sono stati sottoposti a chirurgia laparoscopica nei reparti di chirurgia generale di entrambi i centri da marzo 2020 a maggio 2022.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con uno o più interventi chirurgici addominali precedenti (cicatrici della linea mediana superiore, inferiore o superiore e inferiore).
  • Pazienti con addome disteso a causa di occlusione intestinale.
  • Pazienti con coagulopatia non corretta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
il gruppo abbiamo usato la nostra nuova tecnica del dito a lama
Procedura: tecnica della lama delle dita
tecnica di accesso laparoscopico per il gruppo a
Altri nomi:
  • tecnica di accesso laparoscopico
Sperimentale: gruppo b
il gruppo abbiamo usato la tecnica di Hasson
Procedura: La tecnica di Hasson
tecnica di accesso laparoscopico per il gruppo b
Altri nomi:
  • tecnica di accesso laparoscopico
Sperimentale: gruppo c
il gruppo abbiamo usato la tecnica dell'ago di Veress
Procedura: tecnica dell'ago di Veress
tecnica di accesso laparoscopica per il gruppo c
Altri nomi:
  • tecnica di accesso laparoscopica per il gruppo c

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo necessario per accedere alla cavità peritoneale
Lasso di tempo: i primi 15 minuti di funzionamento
il momento della procedura di accesso
i primi 15 minuti di funzionamento
numero di prove fino al raggiungimento del buon accesso peritoneale
Lasso di tempo: i primi 15 minuti di funzionamento
numero di prove fino all'accesso peritoneale riuscito
i primi 15 minuti di funzionamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze
Lasso di tempo: i primi 15 minuti di funzionamento
sanguinamento, lesioni intestinali
i primi 15 minuti di funzionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zuh 247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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