Técnica do Dedo em Lâmina para Enteração Laparoscópica Segura (new technique)
24 de julho de 2022 atualizado por: Mohamed lotfy, Zagazig University
Um estudo controlado randomizado prospectivo sobre acesso laparoscópico seguro e inserção de portas usando a técnica de lâmina-dedo
a técnica blade-finger é uma nova técnica de acesso laparoscópico que é segura
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
após obtenção da aprovação do irb e consentimento dos pacientes, foram divididos em 3 grupos aos quais foi aplicada uma das técnicas de enterolaparoscopia e houve comparação entre esses grupos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1005
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito
- Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- foram submetidos à cirurgia laparoscópica em departamentos de cirurgia geral em ambos os centros de março de 2020 a maio de 2022.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma ou mais cirurgias abdominais prévias (cicatrizes na linha média superior, inferior ou superior e inferior).
- Pacientes com abdômen distendido devido à obstrução intestinal.
- Pacientes com coagulopatia não corrigida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo A
o grupo que usamos nossa nova técnica de dedo de lâmina
|
técnica de acesso laparoscópico para grupo a
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo b
o grupo usamos a técnica de Hasson
|
técnica de acesso laparoscópico para o grupo b
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo c
o grupo que usamos a técnica da agulha de veress
|
técnica de acesso laparoscópico para o grupo c
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo necessário para acessar a cavidade peritoneal
Prazo: os primeiros 15 minutos de operação
|
a hora do procedimento de acesso
|
os primeiros 15 minutos de operação
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número de tentativas até o bom acesso peritoneal alcançado
Prazo: os primeiros 15 minutos de operação
|
número de tentativas até o acesso peritoneal bem-sucedido
|
os primeiros 15 minutos de operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de complicações
Prazo: os primeiros 15 minutos de operação
|
sangramento, lesão intestinal
|
os primeiros 15 minutos de operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- zuh 247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .