Техника лезвийного пальца для безопасного лапароскопического входа (new technique)
24 июля 2022 г. обновлено: Mohamed lotfy, Zagazig University
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование безопасного лапароскопического доступа и установки портов с использованием техники «лезвие-палец»
лезвийно-пальцевая техника — новая техника лапароскопического доступа, которая безопасна
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
после получения одобрения IRB и согласия пациентов они были разделены на 3 группы, к которым был применен один из методов лапароскопического доступа, и было проведено сравнение между этими группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1005
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- перенес лапароскопическую операцию в отделениях общей хирургии обоих центров с марта 2020 г. по май 2022 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с одной или несколькими операциями на органах брюшной полости в анамнезе (верхние, нижние или верхние и нижние срединные рубцы).
- Пациенты с вздутием живота из-за непроходимости кишечника.
- Пациенты с некорригированной коагулопатией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа а
группе мы использовали нашу новую технику лезвия-пальца
|
лапароскопический доступ для группы А
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа б
группе мы использовали методику Хассона
|
техника лапароскопического доступа для группы б
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа с
группа, в которой мы использовали технику иглы Вереша
|
техника лапароскопического доступа для группы с
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, необходимое для доступа в брюшную полость
Временное ограничение: первые 15 минут работы
|
время процедуры доступа
|
первые 15 минут работы
|
|
количество попыток до достижения хорошего доступа к брюшине
Временное ограничение: первые 15 минут работы
|
количество попыток до успешного перитонеального доступа
|
первые 15 минут работы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: первые 15 минут работы
|
кровотечение, повреждение кишечника
|
первые 15 минут работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- zuh 247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .