- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475470
Teräsormitekniikka turvalliseen laparoskooppiseen sisääntuloon (new technique)
sunnuntai 24. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mohamed lotfy, Zagazig University
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu turvallisesta laparoskooppisesta pääsystä ja porttien lisäämisestä teräsormitekniikalla
teräsormitekniikka on uusi tekniikka laparoskooppiseen pääsyyn, joka on turvallinen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
saatuaan irb-hyväksynnän ja potilaiden suostumuksensa jälkeen heidät jaettiin 3 ryhmään, joihin sovellettiin yhtä laparoskooppista enterotekniikkaa, ja näiden ryhmien välillä tehtiin vertailu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1005
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- tehtiin laparoskooppinen leikkaus yleiskirurgian osastoilla molemmissa keskuksissa maaliskuusta 2020 toukokuuhun 2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi aikaisempi vatsan leikkaus (ylä-, ala- tai ylä- ja alakeskilinjan arvet).
- Potilaat, joiden vatsa on venynyt suolitukoksen vuoksi.
- Potilaat, joilla on korjaamaton koagulopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ryhmä a
ryhmässä käytimme uutta teräsormitekniikkaamme
|
laparoskooppinen pääsytekniikka ryhmälle a
Muut nimet:
|
Kokeellinen: ryhmä b
ryhmässä käytimme Hassonin tekniikkaa
|
laparoskooppinen pääsytekniikka ryhmälle b
Muut nimet:
|
Kokeellinen: ryhmä c
ryhmässä käytimme veress-neulatekniikkaa
|
laparoskooppinen pääsytekniikka ryhmälle c
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vatsaonteloon pääsyyn tarvittava aika
Aikaikkuna: ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
pääsymenettelyn aika
|
ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
useita kokeita, kunnes saavutetaan hyvä peritoneaalinen pääsy
Aikaikkuna: ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
kokeiden määrä onnistuneeseen peritoneaaliseen pääsyyn asti
|
ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
verenvuoto, suolistovaurio
|
ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- zuh 247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset sormiterätekniikka
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisFokaalinen dystonia | Kirjailijan kramppi | Dystoninen häiriöRanska
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAivohalvaus, iskeeminen | Aivoverisuonionnettomuus (CVA)Yhdysvallat
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFoundation Jacques and Gloria GossweilerLopetettu
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Rijnstate HospitalLopetettuCollesin murtumaAlankomaat
-
Nevsehir Public HospitalRekrytointiAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunutTurkki
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis