Teräsormitekniikka turvalliseen laparoskooppiseen sisääntuloon (new technique)
sunnuntai 24. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mohamed lotfy, Zagazig University
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu turvallisesta laparoskooppisesta pääsystä ja porttien lisäämisestä teräsormitekniikalla
teräsormitekniikka on uusi tekniikka laparoskooppiseen pääsyyn, joka on turvallinen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
saatuaan irb-hyväksynnän ja potilaiden suostumuksensa jälkeen heidät jaettiin 3 ryhmään, joihin sovellettiin yhtä laparoskooppista enterotekniikkaa, ja näiden ryhmien välillä tehtiin vertailu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1005
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- tehtiin laparoskooppinen leikkaus yleiskirurgian osastoilla molemmissa keskuksissa maaliskuusta 2020 toukokuuhun 2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi aikaisempi vatsan leikkaus (ylä-, ala- tai ylä- ja alakeskilinjan arvet).
- Potilaat, joiden vatsa on venynyt suolitukoksen vuoksi.
- Potilaat, joilla on korjaamaton koagulopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä a
ryhmässä käytimme uutta teräsormitekniikkaamme
|
laparoskooppinen pääsytekniikka ryhmälle a
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä b
ryhmässä käytimme Hassonin tekniikkaa
|
laparoskooppinen pääsytekniikka ryhmälle b
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä c
ryhmässä käytimme veress-neulatekniikkaa
|
laparoskooppinen pääsytekniikka ryhmälle c
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsaonteloon pääsyyn tarvittava aika
Aikaikkuna: ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
pääsymenettelyn aika
|
ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
|
useita kokeita, kunnes saavutetaan hyvä peritoneaalinen pääsy
Aikaikkuna: ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
kokeiden määrä onnistuneeseen peritoneaaliseen pääsyyn asti
|
ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
verenvuoto, suolistovaurio
|
ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- zuh 247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .