Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teräsormitekniikka turvalliseen laparoskooppiseen sisääntuloon (new technique)

sunnuntai 24. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mohamed lotfy, Zagazig University

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu turvallisesta laparoskooppisesta pääsystä ja porttien lisäämisestä teräsormitekniikalla

teräsormitekniikka on uusi tekniikka laparoskooppiseen pääsyyn, joka on turvallinen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

saatuaan irb-hyväksynnän ja potilaiden suostumuksensa jälkeen heidät jaettiin 3 ryhmään, joihin sovellettiin yhtä laparoskooppista enterotekniikkaa, ja näiden ryhmien välillä tehtiin vertailu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1005

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zagazig, Egypti
        • Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • tehtiin laparoskooppinen leikkaus yleiskirurgian osastoilla molemmissa keskuksissa maaliskuusta 2020 toukokuuhun 2022.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi aikaisempi vatsan leikkaus (ylä-, ala- tai ylä- ja alakeskilinjan arvet).
  • Potilaat, joiden vatsa on venynyt suolitukoksen vuoksi.
  • Potilaat, joilla on korjaamaton koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä a
ryhmässä käytimme uutta teräsormitekniikkaamme
laparoskooppinen pääsytekniikka ryhmälle a
Muut nimet:
  • laparoskooppinen pääsytekniikka
Kokeellinen: ryhmä b
ryhmässä käytimme Hassonin tekniikkaa
laparoskooppinen pääsytekniikka ryhmälle b
Muut nimet:
  • laparoskooppinen pääsytekniikka
Kokeellinen: ryhmä c
ryhmässä käytimme veress-neulatekniikkaa
laparoskooppinen pääsytekniikka ryhmälle c
Muut nimet:
  • laparoskooppinen pääsytekniikka ryhmälle c

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vatsaonteloon pääsyyn tarvittava aika
Aikaikkuna: ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
pääsymenettelyn aika
ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
useita kokeita, kunnes saavutetaan hyvä peritoneaalinen pääsy
Aikaikkuna: ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
kokeiden määrä onnistuneeseen peritoneaaliseen pääsyyn asti
ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa
verenvuoto, suolistovaurio
ensimmäiset 15 minuuttia toimintaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset sormiterätekniikka

3
Tilaa