Blade Finger-techniek voor veilige laparoscopische enterie (new technique)
24 juli 2022 bijgewerkt door: Mohamed lotfy, Zagazig University
Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar veilige laparoscopische toegang en het inbrengen van poorten met behulp van de Blade-Finger-techniek
blade-finger techniek is een nieuwe techniek voor laparoscopische toegang die veilig is
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
na het verkrijgen van irb-goedkeuring en toestemming van de patiënten, werden ze verdeeld in 3 groepen op wie een van de technieken van laparoscopische enterie werd toegepast en er was een vergelijking tussen deze groepen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1005
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Zagazig University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- onderging laparoscopische chirurgie op afdelingen algemene chirurgie in beide centra van maart 2020 tot mei 2022.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een of meer eerdere buikoperaties (bovenste, onderste of bovenste en onderste middellijnlittekens).
- Patiënten met een opgezwollen buik als gevolg van darmobstructie.
- Patiënten met ongecorrigeerde coagulopathie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
de groep gebruikten we onze nieuwe bladvingertechniek
|
laparoscopische toegangstechniek voor groep a
Andere namen:
|
|
Experimenteel: groep b
de groep gebruikten we de techniek van Hasson
|
laparoscopische toegangstechniek voor groep b
Andere namen:
|
|
Experimenteel: groep c
de groep gebruikten we de veress-naaldtechniek
|
laparoscopische toegangstechniek voor groep c
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd die nodig is om toegang te krijgen tot de peritoneale holte
Tijdsspanne: de eerste 15 minuten van gebruik
|
het tijdstip van de toegangsprocedure
|
de eerste 15 minuten van gebruik
|
|
aantal proeven tot de goede peritoneale toegang is bereikt
Tijdsspanne: de eerste 15 minuten van gebruik
|
aantal pogingen tot geslaagde peritoneale toegang
|
de eerste 15 minuten van gebruik
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal complicaties
Tijdsspanne: de eerste 15 minuten van gebruik
|
bloeden, darmletsel
|
de eerste 15 minuten van gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- zuh 247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .