Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bladfingerteknik til sikker laparoskopisk indtræden (new technique)

24. juli 2022 opdateret af: Mohamed lotfy, Zagazig University

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg på sikker laparoskopisk adgang og porte-indsættelse ved hjælp af blad-finger-teknikken

blad-finger teknik er en ny teknik til laparoskopisk adgang, som er sikker

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

efter opnåelse af irb-godkendelse og patienters samtykke, blev de opdelt i 3 grupper, til hvem en af ​​teknikkerne til laparoskopisk entery blev anvendt, og der var en sammenligning mellem disse grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1005

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • gennemgik laparoskopisk kirurgi på almen kirurgiske afdelinger i begge centre fra marts 2020 til maj 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en eller flere tidligere abdominale operationer (øvre, nedre eller øvre og nedre midtlinje ar).
  • Patienter med udspilet mave på grund af tarmobstruktion.
  • Patienter med ukorrigeret koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe a
gruppen brugte vi vores nye blad-finger-teknik
laparoskopisk adgangsteknik for gruppe a
Andre navne:
  • laparoskopisk adgangsteknik
Eksperimentel: gruppe b
gruppen brugte vi Hassons teknik
laparoskopisk adgangsteknik for gruppe b
Andre navne:
  • laparoskopisk adgangsteknik
Eksperimentel: gruppe c
gruppen brugte vi veress nåleteknik
laparoskopisk adgangsteknik for gruppe c
Andre navne:
  • laparoskopisk adgangsteknik for gruppe c

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid, der er nødvendig for at få adgang til bughulen
Tidsramme: de første 15 minutters drift
tidspunktet for adgangsproceduren
de første 15 minutters drift
antal forsøg indtil den gode peritoneale adgang er opnået
Tidsramme: de første 15 minutters drift
antal forsøg indtil lykkedes peritoneal adgang
de første 15 minutters drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af komplikationer
Tidsramme: de første 15 minutters drift
blødning, tarmskade
de første 15 minutters drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • zuh 247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med finger-blad teknik

Abonner