Blade-Finger-Technik für einen sicheren laparoskopischen Zugang (new technique)
24. Juli 2022 aktualisiert von: Mohamed lotfy, Zagazig University
Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum sicheren laparoskopischen Zugang und Einführen von Ports mit der Blade-Finger-Technik
Die Blade-Finger-Technik ist eine neue Technik für den laparoskopischen Zugang, die sicher ist
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
nach einholung der irb-zulassung und der einwilligung der patienten wurden sie in 3 gruppen eingeteilt, bei denen eine der techniken der laparoskopischen enterie angewendet wurde, und es wurde ein vergleich zwischen diesen gruppen durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1005
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zagazig, Ägypten
- zagazig University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre.
- wurde von März 2020 bis Mai 2022 in den allgemeinchirurgischen Abteilungen beider Zentren laparoskopisch operiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer oder mehreren früheren Bauchoperationen (obere, untere oder obere und untere Mittelliniennarben).
- Patienten mit aufgeblähtem Bauch aufgrund von Darmverschluss.
- Patienten mit unkorrigierter Koagulopathie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
In der Gruppe haben wir unsere neue Klingen-Finger-Technik verwendet
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laparoskopische Zugangstechnik für Gruppe a
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe b
In der Gruppe verwendeten wir Hassons Technik
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laparoskopische Zugangstechnik für Gruppe b
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe c
In der Gruppe verwendeten wir die Veress-Nadeltechnik
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laparoskopische Zugangstechnik für Gruppe c
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, die für den Zugang zur Bauchhöhle benötigt wird
Zeitfenster: die ersten 15 Minuten des Betriebs
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Zeitpunkt des Zugriffsverfahrens
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die ersten 15 Minuten des Betriebs
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Anzahl von Versuchen, bis der gute peritoneale Zugang erreicht ist
Zeitfenster: die ersten 15 Minuten des Betriebs
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Anzahl der Versuche bis zum erfolgreichen Peritonealzugang
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die ersten 15 Minuten des Betriebs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationsrate
Zeitfenster: die ersten 15 Minuten des Betriebs
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Blutungen, Darmverletzungen
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die ersten 15 Minuten des Betriebs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- zuh 247
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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