Technika Blade Finger dla bezpiecznego wejścia laparoskopowego (new technique)
24 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed lotfy, Zagazig University
Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba dotycząca bezpiecznego dostępu laparoskopowego i wprowadzania portów przy użyciu techniki ostrza-palca
technika ostrza-palca to nowa technika dostępu laparoskopowego, która jest bezpieczna
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
po uzyskaniu zgody IRB i wyrażeniu zgody przez pacjentów podzielono ich na 3 grupy, u których zastosowano jedną z technik wejścia laparoskopowego i dokonano porównania pomiędzy tymi grupami
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1005
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- przeszedł operację laparoskopową na oddziałach chirurgii ogólnej w obu ośrodkach od marca 2020 do maja 2022.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po jednej lub kilku wcześniejszych operacjach brzucha (blizny w górnej, dolnej lub górnej i dolnej linii pośrodkowej).
- Pacjenci z rozdętym brzuchem z powodu niedrożności jelit.
- Pacjenci z niewyrównaną koagulopatią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
grupie użyliśmy naszej nowej techniki ostrza-palca
|
technika dostępu laparoskopowego dla grupy a
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa b
grupie zastosowaliśmy technikę Hassona
|
technika dostępu laparoskopowego dla grupy b
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa C
w grupie zastosowaliśmy technikę igły Veress
|
technika dostępu laparoskopowego dla grupy C
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas potrzebny na dostęp do jamy otrzewnej
Ramy czasowe: pierwsze 15 minut pracy
|
czas procedury dostępu
|
pierwsze 15 minut pracy
|
|
liczby prób aż do uzyskania dobrego dostępu do otrzewnej
Ramy czasowe: pierwsze 15 minut pracy
|
liczba prób do uzyskania dostępu do otrzewnej
|
pierwsze 15 minut pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: pierwsze 15 minut pracy
|
krwawienie, uszkodzenie jelit
|
pierwsze 15 minut pracy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- zuh 247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .