Técnica Blade Finger para una entrada laparoscópica segura (new technique)
24 de julio de 2022 actualizado por: Mohamed lotfy, Zagazig University
Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo sobre el acceso laparoscópico seguro y la inserción de puertos mediante la técnica Blade-Finger
La técnica bisturí-dedo es una nueva técnica para el acceso laparoscópico que es segura
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
después de obtener la aprobación del irb y el consentimiento de los pacientes, se dividieron en 3 grupos a los que se les aplicó una de las técnicas de entrada laparoscópica y se realizó una comparación entre estos grupos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1005
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagazig, Egipto
- Zagazig University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- se sometió a cirugía laparoscópica en los servicios de cirugía general de ambos centros desde marzo de 2020 hasta mayo de 2022.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una o más cirugías abdominales previas (cicatrices superior, inferior o medial superior e inferior).
- Pacientes con abdomen distendido por obstrucción intestinal.
- Pacientes con coagulopatía no corregida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
el grupo utilizamos nuestra nueva técnica de cuchilla-dedo
|
técnica de acceso laparoscópico para el grupo a
Otros nombres:
|
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Experimental: grupo b
el grupo utilizamos la técnica de Hasson
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técnica de acceso laparoscópico para el grupo b
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo c
el grupo utilizamos la técnica de la aguja de veress
|
técnica de acceso laparoscópico para el grupo c
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo necesario para acceder a la cavidad peritoneal
Periodo de tiempo: los primeros 15 minutos de funcionamiento
|
el momento del procedimiento de acceso
|
los primeros 15 minutos de funcionamiento
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número de ensayos hasta lograr un buen acceso peritoneal
Periodo de tiempo: los primeros 15 minutos de funcionamiento
|
número de intentos hasta acceso peritoneal exitoso
|
los primeros 15 minutos de funcionamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: los primeros 15 minutos de funcionamiento
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sangrado, lesión intestinal
|
los primeros 15 minutos de funcionamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- zuh 247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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