Technika čepelových prstů pro bezpečný laparoskopický vstup (new technique)
24. července 2022 aktualizováno: Mohamed lotfy, Zagazig University
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná zkouška bezpečného laparoskopického přístupu a zavádění portů pomocí techniky Blade-Finger
technika blade-finger je nová technika pro laparoskopický přístup, která je bezpečná
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
po získání souhlasu irb a souhlasu pacientů byli rozděleni do 3 skupin, kterým byla aplikována jedna z technik laparoskopické enterie a došlo k porovnání těchto skupin
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1005
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- podstoupila od března 2020 do května 2022 laparoskopickou operaci na odděleních všeobecné chirurgie v obou centrech.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jednou nebo více předchozími operacemi břicha (horní, dolní nebo horní a dolní střední jizvy).
- Pacienti s nataženým břichem v důsledku obstrukce střev.
- Pacienti s nekorigovanou koagulopatií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina a
skupina jsme použili naši novou techniku blade-finger
|
laparoskopická přístupová technika pro skupinu a
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina b
skupina jsme použili Hassonovu techniku
|
laparoskopická přístupová technika pro skupinu b
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina c
ve skupině jsme použili techniku jehly veress
|
laparoskopická přístupová technika pro skupinu c
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas potřebný k přístupu do peritoneální dutiny
Časové okno: prvních 15 minut provozu
|
čas procedury přístupu
|
prvních 15 minut provozu
|
|
počet pokusů do dosažení dobrého peritoneálního přístupu
Časové okno: prvních 15 minut provozu
|
počet pokusů do úspěšného peritoneálního přístupu
|
prvních 15 minut provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra komplikací
Časové okno: prvních 15 minut provozu
|
krvácení, poranění střev
|
prvních 15 minut provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- zuh 247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .