Bladfingerteknikk for sikker laparoskopisk inngang (new technique)
24. juli 2022 oppdatert av: Mohamed lotfy, Zagazig University
En potensiell randomisert kontrollert prøveversjon på sikker laparoskopisk tilgang og portinnsetting ved bruk av blad-finger-teknikken
blad-finger-teknikk er en ny teknikk for laparoskopisk tilgang som er trygg
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
etter å ha fått irb-godkjenning og pasienter samtykket, ble de delt inn i 3 grupper som en av teknikkene for laparoskopisk entery ble brukt på, og det var en sammenligning mellom disse gruppene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1005
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- gjennomgikk laparoskopisk kirurgi på generell kirurgiske avdelinger i begge sentrene fra mars 2020 til mai 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en eller flere tidligere abdominal kirurgi (øvre, nedre eller øvre og nedre midtlinje arr).
- Pasienter med utspilt mage på grunn av tarmobstruksjon.
- Pasienter med ukorrigert koagulopati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe a
gruppen vi brukte vår nye blad-finger-teknikk
|
laparoskopisk tilgangsteknikk for gruppe a
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gruppe b
gruppen brukte vi Hassons teknikk
|
laparoskopisk tilgangsteknikk for gruppe b
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gruppe c
gruppen brukte vi veress nålteknikk
|
laparoskopisk tilgangsteknikk for gruppe c
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid som trengs for å få tilgang til peritonealhulen
Tidsramme: de første 15 minuttene av driften
|
tidspunktet for innsynsprosedyren
|
de første 15 minuttene av driften
|
|
antall forsøk til god peritoneal tilgang er oppnådd
Tidsramme: de første 15 minuttene av driften
|
antall forsøk til vellykket peritoneal tilgang
|
de første 15 minuttene av driften
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av komplikasjoner
Tidsramme: de første 15 minuttene av driften
|
blødning, tarmskade
|
de første 15 minuttene av driften
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- zuh 247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .