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다른 뼈 이식을 이용한 턱 낭종 적출술 후 방사선학적 뼈 부피 변화

2022년 7월 26일 업데이트: Shi Jue, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

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수십 년 동안 임플란트학은 치열 결함이 있는 환자의 수복을 위해 광범위한 관심을 끌었습니다. 5년 생존율 96%의 매우 확립된 보철물로 등장했습니다. 그러나 턱 낭종으로 인한 치열 결손은 후속 임플란트 치료에 대한 지속적인 과제로 남아 있습니다. 정상적인 치아 발치와보다 더 큰 뼈 병변을 나타내기 때문에 치아 결손 부위의 뼈의 질과 양은 치과 임플란트 실패율에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

턱 낭종은 구강악안면부에서 발생하는 가장 흔한 질환 중 하나로, 종종 파괴적인 골 병변에 이어 국소 통증, 부종, 치아 흔들림과 같은 특정 임상 양상을 보입니다. 수년에 걸쳐 턱뼈 낭종의 적출술은 병변을 철저히 제거하고 중요한 구조와 기능을 보존하는 보존 프로토콜 때문에 턱 낭종 관리의 표준 방법이었습니다. 불행하게도, 잔여 골강의 관리는 결함을 추가 재료로 채울 것인지에 대한 큰 딜레마로 남아 있습니다. 첫 번째 경우의 혈전 형성은 잔류 공동 복구를 위한 기존의 옵션입니다. 요오드포름 스폰지는 전통적으로 낭종에서 염증 예방 목적의 충전재로 사용되지만 다음 뼈 형성에는 도움이 되지 않습니다. 골 충전재를 사용하지 않은 경우, 연구 결과 자발적 골 치유 지수는 수술 후 6개월과 12개월 후 각각 25.85%에서 76%까지, 43.46%에서 81.03%까지 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 범위의 결과는 이식을 위한 후속 수술을 처리할 수 있는 관련된 치아를 발치하는 환자에게 특히 자발적인 뼈 치유가 충분히 효율적이지 않음을 나타냅니다. 이에 대한 대안으로 수술용 골이식재가 주목을 받고 있다. 자가 뼈, 인공 뼈 대체물 및 이들의 혼합은 더 높은 뼈 재생을 달성하기 위해 널리 적용됩니다. 따라서 턱 낭종으로 인해 치아를 상실할 위험이 있는 환자의 경우 대체 수술 절차를 고려해야 합니다. 골이식재가 낭종 적출술 후 뼈 재생을 현저하게 개선할 수 있고 이것이 실제로 후속 이식에 도움이 되는지? 답변을 전달하도록 촉구합니다.

발표된 데이터에 따르면 턱 낭종에서 자발적인 뼈 치유와 이종이식의 뼈 치유 비교에 대한 연구는 거의 없습니다. 또한 의료용 방사선 사진의 발달로 임상에서 3차원 영상의 역할이 더욱 중요해졌습니다. 반면, 우리가 아는 한, 대부분의 연구는 측정을 위해 3차원이 아닌 파노라마 방사선 사진과 같은 2차원 방사선 사진을 채택했습니다.

따라서 우리는 다른 이종 이식편(Bio-Oss 및 콜라겐 스폰지)을 사용한 낭종 환자의 수축률을 평가하기 위한 전향적 연구를 수행했습니다. 방사선 및 디지털 분석을 위해 CBCT(cone beam computed tomography) 및 3차원 모델 재구성이 권장되었습니다. 요약하면, 이 연구는 CBCT에 의해 충진된 다른 골 대체물로 턱 낭종 적출 후 골량 증가를 평가하고 골 형성에 대한 다른 영향 요인도 분석하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최대 직경이 1.5cm에서 4.0cm인 턱뼈 낭종;
  • 초점 치아는 근관 치료로 보존되었습니다.
  • 낭종 부위에 대한 이전의 외과적 치료 없음;
  • 급성 염증의 증거 없음;
  • 양호한 신체 상태 및 구강 건강;
  • 통제 방문에 정기적으로 참석.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유;
  • 특히 당뇨병, 갑상선 장애, 골 대사 질환과 같은 집합 전신 병리;
  • 칼슘, 비스포스포네이트, 글루코코르티코이드 또는 골대사를 방해할 수 있는 기타 약물을 복용하는 환자
  • 조절되지 않는 치주 상태, 근관 치료 상태 및 기타 구강 장애가 있는 환자;
  • 심한 연기(10개비/일 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자는 낭종 적출술로 치료할 것입니다.
실험적: 콜라겐 스폰지 그룹
콜라겐 스폰지 그룹의 낭성 병변은 콜라겐 스폰지로 채워집니다.
골강은 콜라겐 스폰지로 채워집니다.
실험적: GBR 그룹
GBR 그룹의 낭성 병변은 탈단백질 소 대체물(DBBM, Bio-Oss®, 입도 측정법 0.25-1 mm; Geistlich Pharma AG)로 채워지고 흡수성 콜라겐 막(Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG)으로 덮일 것입니다.
골강은 탈단백질 소 대체물(DBBM, Bio-Oss®, 입도 측정법 0.25-1mm; Geistlich Pharma AG) 및 흡수성 콜라겐 막(Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG)을 사용하여 유도된 뼈 재생으로 적용됩니다.
실험적: CS/GBR 그룹
GBR 그룹의 낭포성 병변은 콜라겐 스폰지와 탈단백질 소 대체물(DBBM, Bio-Oss®, 입도 측정법 0.25-1 mm; Geistlich Pharma AG)로 채워지고 흡수성 콜라겐 막(Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG)으로 덮일 것입니다.
골강은 콜라겐 스폰지와 탈단백 소 대체물(DBBM, Bio-Oss®, 입도 측정법 0.25-1mm; Geistlich Pharma AG) 및 흡수성 콜라겐 멤브레인(Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG)을 사용하여 유도된 뼈 재생으로 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔여 골강의 수축률
기간: 3 개월
(수술 전 낭종 부피 - 수술 후 3/6개월 결손 부피) / 수술 전 낭종 부피 × 100%.
3 개월
잔여 골강의 수축률
기간: 6 개월
(수술 전 낭종 부피 - 수술 후 3/6개월 결손 부피) / 수술 전 낭종 부피 × 100%.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 3 개월
새로 형성된 뼈의 HU 값
3 개월
골밀도
기간: 6 개월
새로 형성된 뼈의 HU 값
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jue Shi, Doctor, Zhejiang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OMSJC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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