Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rentgenová změna objemu kosti po enukleaci čelistní cysty s různými kostními štěpy

26. července 2022 aktualizováno: Shi Jue, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Https://Www.Zjuss.cn

Implantologie přitahuje po desetiletí značný zájem o restaurování u pacientů s defektem chrupu. Objevila se jako velmi zavedená protetika s 5letou mírou přežití 96 %. Defekt chrupu v důsledku cysty čelisti však zůstává pokračující výzvou pro následnou implantační léčbu. Vzhledem k tomu, že se projevuje jako větší kostní léze než u normálních zubů, extrakční objímky a kvalita a množství kosti v chybějící oblasti zubů může významně ovlivnit míru selhání zubního implantátu.

Cysty čelisti jsou jedním z nejčastějších onemocnění vyskytujících se v ústní a maxilofaciální oblasti a často způsobují destruktivní kostní léze následované specifickými klinickými příznaky, jako je lokalizovaná bolest, otok a uvolnění zubů. V průběhu let byla enukleace cyst čelistní kosti standardní metodou léčby čelistních cyst, protože její konzervační protokol k důkladnému odstranění léze a zachování důležitých struktur a funkcí. Bohužel řešení zbytkové kostní dutiny zůstává obrovským dilematem, zda defekt doplnit dalším materiálem. Tvorba sraženiny v prvním případě je konvenční možností pro obnovu zbytkové dutiny. Jodoformové houby se tradičně používají v cystách jako výplňový materiál pro účely prevence zánětů, ale nemohou pomoci s následnou tvorbou kostí. Bez jakéhokoli kostního výplňového materiálu výzkumy odhalily, že index spontánního hojení kostí může být od 25,85 % do 76 % a od 43,46 % do 81,03 % po 6 a 12 měsících po operaci. Tyto rozsahové výsledky ukázaly, že spontánní kostní hojení není dostatečně účinné zejména u pacientů s extrakcí příslušných zubů, kteří mohou následnou operaci zpracovat k implantaci. Jako alternativa k tomu získává stále větší pozornost materiál kostního štěpu v ordinaci. Autogenní kost, umělé kostní náhražky a jejich směsi jsou široce používány pro dosažení vyšší kostní regenerace. U pacientů s rizikem chybějících zubů kvůli cystám čelistí by proto měl být zvážen alternativní chirurgický postup. Zda by materiál kostního štěpu mohl významně zlepšit regeneraci kosti po enukleaci cysty a skutečně by to prospělo následné implantaci? Vyzýváme k doručení odpovědí.

Na základě publikovaných údajů jen málo studií přineslo srovnání spontánního hojení kosti a xenoimplantátu u cyst čelistí. Kromě toho s rozvojem lékařských rentgenových snímků hrály na klinice trojrozměrné obrazy důležitější roli. Zatímco, pokud je nám známo, většina výzkumů přijala pro měření dvourozměrný rentgenový snímek, jako jsou panoramatické snímky spíše než trojrozměrné.

Proto jsme provedli prospektivní studii s cílem vyhodnotit míru smrštění u pacientů s cystou s různými extra xenoimplantáty (Bio-Oss a kolagenová houba). Pro rentgenovou a digitální analýzu byla doporučena kuželová počítačová tomografie (CBCT) a rekonstrukce trojrozměrného modelu. Stručně řečeno, tato studie byla zaměřena na zhodnocení augmentace kostního objemu po enukleaci čelistní cysty různými kostními náhradami plnění pomocí CBCT a také na analýzu dalších faktorů ovlivňujících tvorbu kosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cysta čelistní kosti o maximálním průměru od 1,5 cm do 4,0 cm;
  • fokální zuby byly zachovány ošetřením kořenových kanálků;
  • žádná předchozí chirurgická léčba místa cysty;
  • žádné známky akutního zánětu;
  • v dobrém fyzickém stavu a zdraví úst;
  • pravidelné docházky na kontrolní návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení;
  • agregátní systémové patologické stavy, jako je diabetes, poruchy štítné žlázy, onemocnění kostního metabolismu, mimo jiné;
  • pacienti užívající vápník, bisfosfonáty, glukokortikoidy nebo jiné léky, které mohou interferovat s metabolismem kostí;
  • pacienti s nekontrolovanými periodontálními stavy, endodontickými stavy a jinými orálními poruchami;
  • silný kouř (10 cigaret/den nebo více).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou léčeni enukleací cysty.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina kolagenové houby
Cystické léze ve skupině kolagenové houby budou vyplněny kolagenovou houbou.
Kostní dutina bude vyplněna kolagenovou houbou.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina GBR
Cystické léze ve skupině GBR budou vyplněny deproteinizovanou bovinní náhradou (DBBM, Bio-Oss®, granulometrie 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) a pokryty vstřebatelnou kolagenovou membránou (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
Kostní dutina bude aplikována s řízenou kostní regenerací deproteinizovanou bovinní náhražkou (DBBM, Bio-Oss®, granulometrie 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) a vstřebatelnou kolagenovou membránou (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG) .
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina CS/GBR
Cystické léze ve skupině GBR budou vyplněny kolagenovou houbou a deproteinizovanou bovinní náhražkou (DBBM, Bio-Oss®, granulometrie 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) a pokryty vstřebatelnou kolagenovou membránou (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
Kostní dutina bude aplikována s řízenou kostní regenerací kolagenovou houbou a deproteinizovanou bovinní náhražkou (DBBM, Bio-Oss®, granulometrie 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) a vstřebatelnou kolagenovou membránou (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG) .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost smršťování zbytkové kostní dutiny
Časové okno: 3 měsíce
(objem cysty před operací – 3/6 měsíců pooperační objem defektu) / objem cysty před operací × 100 %.
3 měsíce
Rychlost smršťování zbytkové kostní dutiny
Časové okno: 6 měsíců
(objem cysty před operací – 3/6 měsíců pooperační objem defektu) / objem cysty před operací × 100 %.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí
Časové okno: 3 měsíce
Hodnota HU nově vytvořené kosti
3 měsíce
Hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
Hodnota HU nově vytvořené kosti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jue Shi, Doctor, Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OMSJC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit