Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk ændring af knoglevolumen efter kæbecyste-enukleation med forskellige knogletransplantater

Https://Www.Zjuss.cn

I årtier har implantologi tiltrukket stor interesse for restaurering hos patienter med tanddefekter. Det har vist sig som en meget etableret protese med en 5-års overlevelsesrate på 96 %. Men tanddefekter som følge af kæbecyste er fortsat en udfordring for efterfølgende implantationsbehandling. Da det præsenterer sig som en større knoglelæsion end normale tænder, kan udtrækningssockets og knoglekvaliteten og mængden i det manglende område af tænderne have en betydelig indvirkning på fejlraten for tandimplantater.

Kæbecyster er en af ​​de mest almindelige sygdomme, der forekommer i det orale og maxillofaciale område, og forårsager ofte ødelæggende knoglelæsioner efterfulgt af specifikke kliniske træk, såsom lokaliseret smerte, hævelse og løse tænder. Gennem årene har enukleering af kæbeknoglecyster været standardmetoden til behandling af kæbecyster, fordi dens konservative protokol til at fjerne læsionen grundigt og reservere vigtige strukturer og funktioner. Desværre forbliver håndteringen af ​​det resterende knoglehulrum som et stort dilemma, om defekten skal arkiveres med yderligere materiale. Koageldannelse er i første omgang den konventionelle mulighed for genopretning af resterende hulrum. Iodoform svampe bruges traditionelt i cyster som fyldmateriale til inflammationsforebyggende formål, men det kan ikke hjælpe med følgende knogledannelse. Uden noget knoglefyldningsmateriale afslørede undersøgelser, at spontant knoglehelingsindeks kan være fra 25,85 % til 76 % og fra 43,46 % til 81,03 % efter henholdsvis 6 og 12 måneder efter operationen. Disse varierede resultater indikerede, at spontan knogleheling ikke er effektiv nok, især for patienter med udtrækning af relevante tænder, som kan behandle en efterfølgende operation til implantation. Som et alternativ til dette har knogletransplantatmateriale i operationen fået stigende opmærksomhed. Autogen knogle, kunstige knogleerstatninger og blandinger af dem anvendes i vid udstrækning for at opnå højere knogleregenerering. Derfor bør en alternativ kirurgisk procedure overvejes for patienter med risiko for manglende tænder på grund af kæbecyster. Hvorvidt knogletransplantatmateriale kunne give en bemærkelsesværdig forbedring af knogleregenereringen efter cyste-enukleation, og ville dette faktisk gavne den opfølgende implantation? Svar opfordres til at blive leveret.

Baseret på de offentliggjorte data har få undersøgelser givet resultater i knoglehelingssammenligningen af ​​spontan knogleheling og xenograft i kæbecyster. Desuden har tredimensionelle billeder spillet en vigtigere rolle i klinikken med udviklingen af ​​medicinsk røntgenbillede. Hvorimod, så vidt vi ved, havde de fleste undersøgelser vedtaget to-dimensionelle røntgenbilleder til måling, såsom panorama-røntgenbilleder snarere end tre dimensioner.

Derfor gennemførte vi en prospektiv undersøgelse for at evaluere krympningshastigheden hos cystepatienter med forskellige ekstra xenograft (Bio-Oss og kollagensvamp). Cone beam computed tomography (CBCT) og tredimensionel model rekonstruktion blev anbefalet til radiografisk og digital analyse. Sammenfattende var denne undersøgelse rettet mod at evaluere knoglevolumenforøgelse efter kæbecysterenukleering med forskellige knogleerstatningsfyldninger med CBCT og også at analysere andre indflydelsesfaktorer for knogledannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kæbeknoglecyste med den maksimale diameter fra 1,5 cm til 4,0 cm;
  • fokale tænder blev bevaret med rodbehandling;
  • ingen tidligere kirurgisk behandling af cystestedet;
  • ingen tegn på akut betændelse;
  • i god fysisk tilstand og oral sundhed;
  • regelmæssig deltagelse ved kontrolbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning;
  • samlede systemiske patologier, såsom diabetes, skjoldbruskkirtellidelser, knoglemetabolismesygdomme, blandt andre;
  • patienter, der tager calcium, bisfosfonater, glukokortikoider eller andre lægemidler, der kan forstyrre knoglemetabolismen;
  • patienter med ukontrollerede periodontale tilstande, endodontiske tilstande og andre orale lidelser;
  • kraftig røg (10 cigaretter/dag eller mere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil blive behandlet med cyste-enucleation.
EKSPERIMENTEL: Kollagen svamp gruppe
Cystiske læsioner i kollagensvampgruppen vil blive fyldt med kollagensvamp.
Knoglehulen vil blive fyldt med kollagensvamp.
EKSPERIMENTEL: GBR gruppe
Cystiske læsioner i GBR-gruppen vil blive fyldt med deproteiniseret bovin erstatning (DBBM, Bio-Oss®, granulometri 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) og dækket af absorberbar kollagenmembran (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
Knoglekaviteten vil blive påført med guidet knogleregenerering med deproteiniseret bovin erstatning (DBBM, Bio-Oss®, granulometri 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) og absorberbar kollagenmembran (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
EKSPERIMENTEL: CS/GBR gruppe
Cystiske læsioner i GBR-gruppen vil blive fyldt med kollagensvamp og deproteiniseret bovin erstatning (DBBM, Bio-Oss®, granulometri 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) og dækket af absorberbar kollagenmembran (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
Knoglehulen vil blive påført med guidet knogleregenerering med kollagensvamp og deproteiniseret bovin erstatning (DBBM, Bio-Oss®, granulometri 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) og absorberbar kollagenmembran (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krympningshastighed af resterende knoglehulrum
Tidsramme: 3 måneder
(præoperativ cystevolumen - 3/6 måneder postoperativ defektvolumen) / præoperativ cystevolumen × 100%.
3 måneder
Krympningshastighed af resterende knoglehulrum
Tidsramme: 6 måneder
(præoperativ cystevolumen - 3/6 måneder postoperativ defektvolumen) / præoperativ cystevolumen × 100%.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed
Tidsramme: 3 måneder
HU-værdi af nydannet knogle
3 måneder
Knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
HU-værdi af nydannet knogle
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jue Shi, Doctor, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMSJC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner