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Alteración radiográfica del volumen óseo tras enucleación de quiste mandibular con diferentes injertos óseos

26 de julio de 2022 actualizado por: Shi Jue, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

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Durante décadas, la implantología ha atraído un gran interés por la restauración en pacientes con defectos de dentición. Se ha convertido en una prótesis muy establecida con una tasa de supervivencia a 5 años del 96 %. Sin embargo, el defecto de la dentición resultante de un quiste mandibular sigue siendo un desafío continuo para el tratamiento de implantación posterior. Dado que se presenta como una lesión ósea más grande que los alvéolos de extracción de dientes normales, la calidad y cantidad ósea en el área de los dientes faltantes puede afectar significativamente las tasas de fracaso de los implantes dentales.

Los quistes mandibulares son una de las enfermedades más comunes que ocurren en el área oral y maxilofacial y, a menudo, causan lesiones óseas destructivas seguidas de características clínicas específicas, como dolor localizado, hinchazón y dientes flojos. A lo largo de los años, la enucleación de los quistes óseos mandibulares ha sido el método estándar de manejo de los quistes mandibulares debido a su protocolo de conservación para extirpar completamente la lesión y reservar estructuras y funciones importantes. Desafortunadamente, el manejo de la cavidad ósea residual sigue siendo un gran dilema para rellenar el defecto con material adicional. La formación de coágulos en primera instancia es la opción convencional para la recuperación de la cavidad residual. Las esponjas de yodoformo se usan tradicionalmente en los quistes como material de relleno para prevenir la inflamación, sin embargo, no pueden ayudar con la siguiente formación de hueso. Sin ningún material de relleno óseo, las investigaciones revelaron que el índice de curación ósea espontánea puede ser del 25,85 % al 76 % y del 43,46 % al 81,03 % después de 6 y 12 meses después de la operación, respectivamente. Estos resultados variados indicaron que la curación ósea espontánea no es lo suficientemente eficiente, especialmente para pacientes con extracción de dientes relevantes que pueden procesar una cirugía posterior para la implantación. Como alternativa a esto, el material de injerto óseo en la cirugía ha ganado una atención creciente. El hueso autógeno, los sustitutos óseos artificiales y la combinación de ellos se aplican ampliamente para lograr una mayor regeneración ósea. Por lo tanto, se debe considerar un procedimiento quirúrgico alternativo para pacientes con riesgo de pérdida de dientes debido a quistes mandibulares. ¿Si el material de injerto óseo podría lograr una mejora notable de la regeneración ósea después de la enucleación del quiste y si esto realmente beneficiaría la implantación de seguimiento? Se insta a que se entreguen las respuestas.

Sobre la base de los datos publicados, pocos estudios han arrojado resultados en la comparación de la curación ósea entre la curación ósea espontánea y el xenoinjerto en quistes mandibulares. Además, con el desarrollo de la radiografía médica, las imágenes tridimensionales han jugado un papel más importante en la clínica. Mientras que, hasta donde sabemos, la mayoría de las investigaciones han adoptado radiografías bidimensionales para la medición, como radiografías panorámicas en lugar de tres dimensiones.

Por lo tanto, realizamos un estudio prospectivo para evaluar la tasa de contracción en pacientes con quistes con diferentes xenoinjertos adicionales (Bio-Oss y esponja de colágeno). Se recomendó la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y la reconstrucción del modelo tridimensional para el análisis radiográfico y digital. En resumen, el objetivo de este estudio fue evaluar el aumento del volumen óseo después de la enucleación de un quiste mandibular con relleno de diferentes sustitutos óseos mediante CBCT y analizar también otros factores que influyen en la formación ósea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yu Liu, Doctor
  • Número de teléfono: +86 18758286734
  • Correo electrónico: 7514061@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • quiste óseo de la mandíbula con un diámetro máximo de 1,5 cm a 4,0 cm;
  • los dientes focales se conservaron con tratamiento de conducto;
  • sin tratamiento quirúrgico previo del sitio del quiste;
  • sin evidencia de inflamación aguda;
  • en buen estado físico y salud bucal;
  • asistencia regular a las visitas de control.

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia;
  • patologías sistémicas agregadas como diabetes, trastornos tiroideos, enfermedades del metabolismo óseo, entre otras;
  • pacientes que toman calcio, bisfosfonatos, glucocorticoides u otros medicamentos que pueden interferir con el metabolismo óseo;
  • pacientes con condiciones periodontales no controladas, condiciones de endodoncia y otros trastornos orales;
  • humo pesado (10 cigarrillos/día o más).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control serán tratados mediante enucleación de quistes.
EXPERIMENTAL: Grupo de esponjas de colágeno
Las lesiones quísticas en el grupo de esponja de colágeno se rellenarán con esponja de colágeno.
La cavidad del hueso se rellenará con una esponja de colágeno.
EXPERIMENTAL: Grupo GBR
Las lesiones quísticas en el grupo GBR se rellenarán con sustituto bovino desproteinizado (DBBM, Bio-Oss®, granulometría 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) y se cubrirán con una membrana de colágeno absorbible (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
La cavidad ósea se aplicará con regeneración ósea guiada con sustituto bovino desproteinizado (DBBM, Bio-Oss®, granulometría 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) y membrana de colágeno absorbible (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
EXPERIMENTAL: Grupo CS/GBR
Las lesiones quísticas en el grupo GBR se rellenarán con esponja de colágeno y sustituto bovino desproteinizado (DBBM, Bio-Oss®, granulometría 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) y se cubrirán con una membrana de colágeno absorbible (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
La cavidad ósea se aplicará con regeneración ósea guiada con esponja de colágeno y sustituto bovino desproteinizado (DBBM, Bio-Oss®, granulometría 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) y membrana de colágeno absorbible (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG) .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de contracción de la cavidad ósea residual
Periodo de tiempo: 3 meses
(volumen del quiste preoperatorio - 3/6 meses volumen del defecto postoperatorio) / volumen del quiste preoperatorio × 100%.
3 meses
Tasa de contracción de la cavidad ósea residual
Periodo de tiempo: 6 meses
(volumen del quiste preoperatorio - 3/6 meses volumen del defecto postoperatorio) / volumen del quiste preoperatorio × 100%.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad osea
Periodo de tiempo: 3 meses
Valor HU del hueso recién formado
3 meses
Densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses
Valor HU del hueso recién formado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jue Shi, Doctor, Zhejiang University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OMSJC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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