Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiograficzna zmiana objętości kości po wyłuszczeniu torbieli szczęki różnymi przeszczepami kostnymi

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shi Jue, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Https://Www.Zjuss.cn

Implantologia od dziesięcioleci cieszy się dużym zainteresowaniem odbudową u pacjentów z defektem uzębienia. Okazało się, że jest to bardzo ugruntowana proteza z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia wynoszącym 96%. Jednak defekt uzębienia powstały w wyniku torbieli szczęki pozostaje ciągłym wyzwaniem dla późniejszego leczenia implantologicznego. Ponieważ prezentuje się jako większa zmiana kostna niż normalne zębodoły po ekstrakcji zębów, a jakość i ilość kości w obszarze braków zębowych może znacząco wpłynąć na wskaźniki awaryjności implantów dentystycznych.

Torbiele szczękowe są jedną z najczęstszych chorób występujących w obrębie jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, powodując często destrukcyjne zmiany kostne z towarzyszącymi specyficznymi objawami klinicznymi, takimi jak umiejscowiony ból, obrzęk i rozchwianie zębów. Przez lata wyłuszczanie torbieli kości szczęki było standardową metodą postępowania w przypadku torbieli szczęki, ponieważ jej protokół zachowawczy polega na dokładnym usunięciu zmiany i zachowaniu ważnych struktur i funkcji. Niestety zagospodarowanie resztkowego ubytku kostnego pozostaje ogromnym dylematem, czy wypełnić ubytek dodatkowym materiałem. Tworzenie skrzepów w pierwszej kolejności jest konwencjonalną opcją odzyskiwania pozostałości ubytku. Gąbki jodoformowe są tradycyjnie stosowane w torbielach jako materiał wypełniający w celu zapobiegania stanom zapalnym, jednak nie mogą pomóc w późniejszym tworzeniu się kości. Bez materiału wypełniającego kości badania wykazały, że wskaźnik samoistnego gojenia kości może wynosić od 25,85% do 76% i od 43,46% do 81,03% odpowiednio po 6 i 12 miesiącach po operacji. Te rozbieżne wyniki wskazują, że samoistne gojenie się kości nie jest wystarczająco wydajne, zwłaszcza u pacjentów po ekstrakcji odpowiednich zębów, którzy mogą poddać się późniejszej operacji implantacji. Jako alternatywę do tego, coraz większą uwagę zwraca się na materiał przeszczepu kostnego w chirurgii. Kość autogenna, sztuczne substytuty kości i ich mieszanki są szeroko stosowane w celu uzyskania wyższej regeneracji kości. W związku z tym należy rozważyć alternatywną procedurę chirurgiczną u pacjentów zagrożonych utratą zębów z powodu torbieli szczęki. Czy materiał przeszczepu kostnego może znacząco poprawić regenerację kości po wyłuszczeniu torbieli i czy rzeczywiście przyniesie to korzyść późniejszej implantacji? Odpowiedzi są wzywane do dostarczenia.

Na podstawie opublikowanych danych niewiele badań przyniosło porównanie gojenia się kości z samoistnym gojeniem kości i ksenoprzeszczepem w torbielach szczęki. Poza tym, wraz z rozwojem radiogramów medycznych, coraz większą rolę w klinice odgrywały obrazy trójwymiarowe. Podczas gdy, o ile nam wiadomo, większość badaczy przyjęło do pomiarów radiogramy dwuwymiarowe, takie jak zdjęcia panoramiczne, zamiast trójwymiarowych.

Dlatego przeprowadziliśmy prospektywne badanie, aby ocenić stopień skurczu u pacjentów z torbielami z różnymi dodatkowymi ksenoprzeszczepami (Bio-Oss i gąbka kolagenowa). Do analizy radiograficznej i cyfrowej zalecono tomografię komputerową z wiązką stożkową (CBCT) i trójwymiarową rekonstrukcję modelu. Podsumowując, niniejsze badanie miało na celu ocenę powiększenia objętości kości po wyłuszczeniu torbieli szczęki z wypełnieniem różnymi substytutami kości za pomocą CBCT oraz analizę innych czynników wpływających na tworzenie się kości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • torbiel kości szczęki o maksymalnej średnicy od 1,5 cm do 4,0 cm;
  • zęby ogniskowe zachowano leczeniem kanałowym;
  • brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego miejsca torbieli;
  • brak oznak ostrego stanu zapalnego;
  • w dobrym stanie fizycznym i zdrowiu jamy ustnej;
  • regularna obecność na wizytach kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub laktacja;
  • zbiorcze patologie ogólnoustrojowe, takie jak między innymi cukrzyca, zaburzenia tarczycy, choroby metabolizmu kości;
  • pacjenci przyjmujący wapń, bisfosfoniany, glikokortykosteroidy lub inne leki, które mogą wpływać na metabolizm kości;
  • pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przyzębia, chorobami endodontycznymi i innymi chorobami jamy ustnej;
  • intensywne palenie (10 papierosów dziennie lub więcej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddani zabiegowi wyłuszczenia torbieli.
EKSPERYMENTALNY: Grupa gąbek kolagenowych
Zmiany torbielowate w grupie gąbek kolagenowych zostaną wypełnione gąbką kolagenową.
Jama kostna zostanie wypełniona gąbką kolagenową.
EKSPERYMENTALNY: Grupa GBR
Zmiany torbielowate w grupie GBR zostaną wypełnione odbiałczonym substytutem bydlęcym (DBBM, Bio-Oss®, granulometria 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) i pokryte wchłanialną błoną kolagenową (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
Jama kostna zostanie zaaplikowana ze sterowaną regeneracją kości z odbiałczonym substytutem bydlęcym (DBBM, Bio-Oss®, granulometria 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) i wchłanialną membraną kolagenową (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
EKSPERYMENTALNY: Grupa CS/GBR
Zmiany torbielowate w grupie GBR zostaną wypełnione gąbką kolagenową i odbiałczonym substytutem bydlęcym (DBBM, Bio-Oss®, granulometria 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) i pokryte wchłanialną membraną kolagenową (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).
Jama kostna zostanie zaaplikowana ze sterowaną regeneracją kości za pomocą gąbki kolagenowej i odbiałczonego substytutu bydlęcego (DBBM, Bio-Oss®, granulometria 0,25-1 mm; Geistlich Pharma AG) i wchłanialnej membrany kolagenowej (Bio-Gide®, Geistlich Pharma AG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość skurczu pozostałej jamy kostnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
(objętość torbieli przedoperacyjnej - objętość ubytku 3/6 miesięcy po operacji) / objętość torbieli przedoperacyjnej × 100%.
3 miesiące
Szybkość skurczu pozostałej jamy kostnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(objętość torbieli przedoperacyjnej - objętość ubytku 3/6 miesięcy po operacji) / objętość torbieli przedoperacyjnej × 100%.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wartość HU nowo powstałej kości
3 miesiące
Gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wartość HU nowo powstałej kości
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jue Shi, Doctor, Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj